- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03776942
Condrosarcoma sinoviale: un'esperienza in un'unica istituzione
11 febbraio 2020 aggiornato da: Istituto Ortopedico Rizzoli
revisione di serie di casi di singola istituzione di dati istologici, radiologici e clinici
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
revisione di serie di casi di singola istituzione di dati istologici, radiologici e clinici.
Gli inquirenti recupereranno dagli archivi dell'istituto Rizzoli tutti i casi con diagnosi istologica di condrosarcoma sinoviale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
9
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bologna, Italia, 40136
- IRCC Rizzoli Orthopedic Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Maschi e femmine ≥ 18 anni con diagnosi di condrosarcoma sinoviale con vetrini istologici/blocchi tumorali di tessuto inclusi in paraffina fissati in formalina dall'archivio disponibili per eseguire l'analisi istologica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti maschi e femmine curati presso l'Istituto Rizzoli dal 01 gennaio 1982 al 31 dicembre 2017
- Diagnosi di condrosarcoma sinoviale
- Età ≥ 18 anni
- Vetrini istologici/blocchi di tumori tissutali inclusi in paraffina fissati in formalina (FFPE) dall'archivio disponibili per eseguire l'analisi istologica
- Consenso informato scritto prima di qualsiasi analisi specifica dello studio e/o raccolta di dati
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diagnosi istologica diversa dal condrosarcoma sinoviale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
selezione e revisione di casi di condrosarcoma sinoviale
Lasso di tempo: linea di base (Giorno0)
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L'analisi di IDH1 e IDH2 sarà eseguita al fine di comprendere meglio le caratteristiche del tumore e identificare il miglior approccio terapeutico.
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linea di base (Giorno0)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ng VY, Louie P, Punt S, Conrad EU. Malignant Transformation of Synovial Chondromatosis: A Systematic Review. Open Orthop J. 2017 May 31;11:517-524. doi: 10.2174/1874325001711010517. eCollection 2017.
- Biazzo A, Confalonieri N. Synovial chondrosarcoma. Ann Transl Med. 2016 Aug;4(15):280. doi: 10.21037/atm.2016.06.23.
- Zamora EE, Mansor A, Vanel D, Errani C, Mercuri M, Picci P, Alberghini M. Synovial chondrosarcoma: report of two cases and literature review. Eur J Radiol. 2009 Oct;72(1):38-43. doi: 10.1016/j.ejrad.2009.05.029. Epub 2009 Jun 11.
- Campanacci DA, Matera D, Franchi A, Capanna R. Synovial chondrosarcoma of the hip: report of two cases and literature review. Chir Organi Mov. 2008 Dec;92(3):139-44. doi: 10.1007/s12306-008-0062-3. Epub 2008 Dec 4.
- Bertoni F, Unni KK, Beabout JW, Sim FH. Chondrosarcomas of the synovium. Cancer. 1991 Jan 1;67(1):155-62. doi: 10.1002/1097-0142(19910101)67:13.0.co;2-w.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
7 agosto 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 dicembre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
17 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
13 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SynoChondroS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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