- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03776942
Synovialt kondrosarkom: en enskild institutionsupplevelse
11 februari 2020 uppdaterad av: Istituto Ortopedico Rizzoli
enskild institution fall seriegenomgång av histologiska, radiologiska och kliniska data
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
enskild institution fall seriegenomgång av histologiska, radiologiska och kliniska data.
Utredarna kommer att hämta alla fall med en histologisk diagnos av synovialt kondrosarkom från Rizzoli-institutets arkiv.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
9
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bologna, Italien, 40136
- IRCC Rizzoli Orthopedic Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Man och kvinna ≥ 18 år med diagnos av synovialt kondrosarkom med histologiska objektglas/formalinfixerade paraffininbäddade vävnadstumörblock från arkiv tillgängligt för att utföra histologisk analys
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga patienter behandlade vid Rizzoli Institute från 1 januari 1982 till 31 december 2017
- Diagnos av synovialt kondrosarkom
- Ålder ≥ 18 år
- Histologiska objektglas / formalinfixerade paraffininbäddade vävnadstumörblock (FFPE) från arkiv tillgängliga för att utföra histologianalysen
- Skriftligt informerat samtycke innan studiespecifik analys och/eller datainsamling
Exklusions kriterier:
- Patienter med histologisk diagnos som skiljer sig från synovialt kondrosarkom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
urval och granskning av fall av synovialt kondrosarkom
Tidsram: baslinje (Dag0)
|
IDH1- och IDH2-analyser kommer att utföras för att bättre förstå tumöregenskaper och för att identifiera den bästa terapeutiska metoden.
|
baslinje (Dag0)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ng VY, Louie P, Punt S, Conrad EU. Malignant Transformation of Synovial Chondromatosis: A Systematic Review. Open Orthop J. 2017 May 31;11:517-524. doi: 10.2174/1874325001711010517. eCollection 2017.
- Biazzo A, Confalonieri N. Synovial chondrosarcoma. Ann Transl Med. 2016 Aug;4(15):280. doi: 10.21037/atm.2016.06.23.
- Zamora EE, Mansor A, Vanel D, Errani C, Mercuri M, Picci P, Alberghini M. Synovial chondrosarcoma: report of two cases and literature review. Eur J Radiol. 2009 Oct;72(1):38-43. doi: 10.1016/j.ejrad.2009.05.029. Epub 2009 Jun 11.
- Campanacci DA, Matera D, Franchi A, Capanna R. Synovial chondrosarcoma of the hip: report of two cases and literature review. Chir Organi Mov. 2008 Dec;92(3):139-44. doi: 10.1007/s12306-008-0062-3. Epub 2008 Dec 4.
- Bertoni F, Unni KK, Beabout JW, Sim FH. Chondrosarcomas of the synovium. Cancer. 1991 Jan 1;67(1):155-62. doi: 10.1002/1097-0142(19910101)67:13.0.co;2-w.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
7 augusti 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
31 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 december 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2018
Första postat (FAKTISK)
17 december 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
13 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2020
Senast verifierad
1 december 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SynoChondroS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Synovialt kondrosarkom
-
Consorci Sanitari IntegralRekryteringSynovial hypertrofi hand (diagnos)Spanien
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande mjukdelssarkom från vuxna | Steg III Mjukvävnadssarkom för vuxna | Steg IV Mjukvävnadssarkom för vuxna | Vuxen synovial sarkomFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande mjukdelssarkom från vuxna | Steg III Mjukvävnadssarkom för vuxna | Steg IV Mjukvävnadssarkom för vuxna | Liposarkom för vuxna | Vuxen synovial sarkomFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)IndragenMyxoid/runda cell liposarkom | Återkommande mjukdelssarkom från vuxna | Steg III Mjukvävnadssarkom för vuxna | Steg IV Mjukvävnadssarkom för vuxna | Vuxen synovial sarkomFörenta staterna
-
GlaxoSmithKlineAvslutad
-
GlaxoSmithKlineMerck Sharp & Dohme LLCIndragen
-
Centre Leon BerardOncoTherapy Science, Inc.Avslutad
-
C4 Therapeutics, Inc.AvslutadMjukvävnadssarkom | Synovialt sarkomFörenta staterna
-
Zhujiang HospitalThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Peking University... och andra samarbetspartnersAvslutadKnäartros | Knäsmärta | Effusion SynovialKina
-
Children's Hospital of PhiladelphiaRekrytering