Integreret øjensporing og neural overvågning til forbedret vurdering af mild TBI: Primær undersøgelse
14. december 2018 opdateret af: Uniformed Services University of the Health Sciences
Denne undersøgelse blev udført for at udvikle og validere integreret øjensporing og EEG-målinger til vurdering af mild traumatisk hjerneskade.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
64
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne vil blive rekrutteret gennem USUHS, Walter Reed National Military Medical Center, National Intrepid Center of Excellence, Malcolm Grow Medical Center, Washington DC VA Medical Center, VA ambulante behandlingscentre og dyrlægecentre i det større Washington, D.C.-området, Fort Belvoir, Fort Detrick og Fort Meade, offentlige områder i det omkringliggende samfund og i kliniske omgivelser, såsom hjernerystelsesklinikker, neurorehabiliteringscentre og andre lokale private praksisser.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18 -55, evnen til at bruge venstre og højre hænder og højre fod til at udføre kognitive og motoriske opgaver uden adaptivt udstyr og flydende engelsk
Ekskluderingskriterier:
- anamnese med svær TBI, historie med neurologisk sygdom, der ikke er relateret til TBI, synsproblemer, der ikke er korrigeret af kontakter eller briller, historie med psykotisk lidelse eller aktuelle drabs- eller selvmordstanker eller hensigter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Styring
Personer uden traumatisk hjerneskade
|
|
Mild TBI
Personer med mild traumatisk hjerneskade
|
|
Moderat til svær TBI
Person med moderat til svær traumatisk hjerneskade
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Saccadic RT
Tidsramme: 1 dag (enkelt tidspunkt)
|
Saccadisk responstid
|
1 dag (enkelt tidspunkt)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. marts 2017
Studieafslutning (Faktiske)
15. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. december 2018
Først opslået (Faktiske)
17. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. december 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. december 2018
Sidst verificeret
1. juni 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- G172NU-S1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mild traumatisk hjerneskade
-
University of California, Los AngelesAktiv, ikke rekrutterendeAlzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Dyb hjernestimulation | Brain ImagingForenede Stater