Karakterisering af lipoproteinsammensætning og funktion ved pædiatrisk psoriasis før og efter behandling
24. juli 2025 opdateret af: Amy Paller, Northwestern University
Denne undersøgelse vil vurdere forskelle i inflammatoriske proteiner, lipoproteinsammensætning, kolesteroludstrømning og HDL-proteom ved moderat til svær pædiatrisk psoriasis, som ved baseline begynder systemisk administreret terapi versus: a) raske kontroller; og b) patienter med lettere psoriasis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
62
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Efterforskerne planlægger at rekruttere cirka 120 forsøgspersoner i alt.
Forsøgspersoner vil blive opdelt i 4 grupper: i) patienter, der kun skal behandles topisk (n=30); ii) patienter med moderat til svær psoriasis, som begynder systemisk behandling (n=30; ~15 DMARDs og 15 biologiske lægemidler); iii) alders-, køn- og BMI-percentilmatchede kontroller (n=30); iv) patienter, der behandles med isotretinoin for acne (n=30).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 6-17 år af alle racer/etniciteter med plak og/eller omfattende guttat psoriasis i mindst 6 måneder og i topisk eller systemisk terapi
- Patienter i den systemiske gruppe kan begynde på en medicin for første gang ELLER skifte fra en anden systemisk, hvis de ikke reagerer og på den tidligere behandling i ≤ 3 måneder.
- Patienter kan samtidig have psoriasisgigt, hvis initiering af en systemisk medicin er berettiget af hudens sværhedsgrad.
- Børn i alderen 6-17 år af alle racer/etniske grupper med acne behandles med isotretinoin
- Børn i alderen 6-17 år af alle racer/etniciteter uden plak eller guttat psoriasis og historie med svær acne eller behandling med isotretinoin som kontrol.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 6 år eller 18 år og ældre
- Patienter med medfødt hjertesygdom, tidligere hjertekateteriseringer/-operationer eller på hjertemedicin inden for de seneste to år, bortset fra hypertension (f.eks. calciumkanalblokkere, betablokkere og vasotrope medicin).
- Patienter, som har andre systemiske inflammatoriske sygdomme (herunder atopisk dermatitis, svær acne, inflammatorisk tarmsygdom, juvenil idiopatisk arthritis, bindevævssygdomme og/eller andre autoimmune sygdomme).
- Patienter, der har en aktiv infektion eller malignitet eller har lidt af infektion, der kræver oral eller parenteral antibiotika i de sidste 2 uger.
- Patienter og forældre/plejere kan ikke give skriftligt informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Psoriasispatienter skal kun behandles topisk
|
Fastende blodprøve til lipidvurderinger
|
|
Psoriasispatienter med moderat til svær psoriasis, der begynder
|
Fastende blodprøve til lipidvurderinger
|
|
Alders-, køn- og BMI-percentilmatchede kontroller
|
Fastende blodprøve til lipidvurderinger
|
|
Patienter, der behandles med isotretinoin mod acne
|
Fastende blodprøve til lipidvurderinger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lipoprotein sammensætning forskelle-glukose
Tidsramme: et år
|
At vurdere forskelle i blodkoncentrationsniveauer ved baseline for glukose ved moderat til svær pædiatrisk psoriasis ved baseline, som begynder systemisk administreret terapi versus: a) raske kontroller; og b) patienter med lettere psoriasis.
|
et år
|
|
Lipoprotein sammensætning forskelle-insulin
Tidsramme: et år
|
At vurdere forskelle i blodkoncentrationsniveauer ved baseline for insulin i moderat til svær pædiatrisk psoriasis ved baseline, som begynder systemisk administreret terapi versus: a) raske kontroller; og b) patienter med lettere psoriasis.
|
et år
|
|
Lipoprotein sammensætning forskelle-c-reaktivt protein
Tidsramme: et år
|
At vurdere forskelle i blodkoncentrationsniveauer ved baseline for c-reaktivt protein i moderat til svær pædiatrisk psoriasis ved baseline, som begynder systemisk administreret terapi versus: a) raske kontroller; og b) patienter med lettere psoriasis.
|
et år
|
|
Lipoproteinsammensætning forskelle-lipidkoncentration
Tidsramme: et år
|
At vurdere forskelle i blodkoncentrationsniveauer ved baseline for lipidkoncentration i moderat til svær pædiatrisk psoriasis ved baseline, som begynder systemisk administreret terapi versus: a) raske kontroller; og b) patienter med lettere psoriasis.
|
et år
|
|
Lipoprotein sammensætning forskelle-kemi panel
Tidsramme: et år
|
At vurdere forskelle i blodkoncentrationsniveauerne ved baseline for kemipanel i moderat til svær pædiatrisk psoriasis ved baseline, der påbegynder systemisk administreret terapi versus: a) raske kontroller; og b) patienter med lettere psoriasis.
|
et år
|
|
Lipoprotein sammensætning forskelle-apolipoprotein
Tidsramme: et år
|
At vurdere forskelle i blodkoncentrationsniveauer ved baseline for apolipoprotein i moderat til svær pædiatrisk psoriasis ved baseline, som begynder systemisk administreret terapi versus: a) raske kontroller; og b) patienter med lettere psoriasis.
|
et år
|
|
Lipoproteinsammensætningsforskelle-NMR
Tidsramme: et år
|
At vurdere forskelle i blodkoncentrationsniveauer ved baseline for NMR-afledte lipoproteinpartikelkoncentrationer i moderat til svær pædiatrisk psoriasis ved baseline, som begynder systemisk administreret terapi versus: a) raske kontroller; og b) patienter med lettere psoriasis.
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amy Paller, MD, Northwestern University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
18. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. december 2018
Først opslået (Faktiske)
2. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-2361
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .