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Charakterisierung der Zusammensetzung und Funktion von Lipoproteinen bei pädiatrischer Psoriasis vor und nach der Behandlung

24. Juli 2025 aktualisiert von: Amy Paller, Northwestern University
Diese Studie wird Unterschiede in entzündlichen Proteinen, Lipoproteinzusammensetzung, Cholesterinausfluss und HDL-Proteom bei mittelschwerer bis schwerer pädiatrischer Psoriasis bewerten, die zu Studienbeginn mit einer systemisch verabreichten Therapie beginnen, im Vergleich zu: a) gesunden Kontrollpersonen; und b) Patienten mit leichter Psoriasis.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Ermittler planen, insgesamt etwa 120 Probanden zu rekrutieren. Die Probanden werden in 4 Gruppen eingeteilt: i) Patienten, die nur topisch behandelt werden sollen (n=30); ii) Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis, die mit einer systemischen Behandlung beginnen (n=30; ~15 DMARDs und 15 Biologika); iii) alters-, geschlechts- und BMI-Perzentil-abgestimmte Kontrollen (n=30); iv) Patienten, die mit Isotretinoin gegen Akne behandelt werden (n = 30).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 6-17 Jahren aller Rassen/Ethnien mit Plaque und/oder ausgedehnter Psoriasis guttata für mindestens 6 Monate und unter topischer oder systemischer Therapie
  • Patienten in der systemischen Gruppe können zum ersten Mal mit einer Medikation beginnen ODER von einem anderen systemischen Medikament wechseln, wenn sie nicht darauf ansprechen und diese vorherige Behandlung für ≤ 3 Monate erhalten.
  • Patienten können gleichzeitig Psoriasis-Arthritis haben, wenn die Einleitung einer systemischen Medikation aufgrund der Schwere der Haut gerechtfertigt ist.
  • Kinder im Alter von 6-17 Jahren aller Rassen/Ethnien mit Akne, die mit Isotretinoin behandelt werden
  • Kinder im Alter von 6 bis 17 Jahren aller Rassen/Ethnien ohne Plaque oder Psoriasis guttata und schwerer Akne in der Vorgeschichte oder Behandlung mit Isotretinoin als Kontrollgruppe.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 6 Jahren oder 18 Jahre und älter
  • Patienten mit angeborenen Herzfehlern, vorangegangenen Herzkatheterisierungen/Operationen oder anderen Herzmedikamenten in den letzten zwei Jahren als bei Bluthochdruck (z. B. Kalziumkanalblocker, Betablocker und vasotrope Medikamente).
  • Patienten mit anderen systemischen entzündlichen Erkrankungen (einschließlich atopischer Dermatitis, schwerer Akne, entzündlichen Darmerkrankungen, juveniler idiopathischer Arthritis, Bindegewebserkrankungen und/oder anderen Autoimmunerkrankungen).
  • Patienten, die eine aktive Infektion oder bösartige Erkrankung haben oder in den letzten 2 Wochen an einer Infektion gelitten haben, die eine orale oder parenterale Antibiotikagabe erforderte.
  • Patienten und Eltern/Betreuer, die nicht in der Lage sind, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Psoriasis-Patienten sollen nur topisch behandelt werden
Nüchtern-Blutentnahme für Lipid-Bestimmungen
Psoriasis-Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis, die beginnen
Nüchtern-Blutentnahme für Lipid-Bestimmungen
Alters-, geschlechts- und BMI-Perzentil-angepasste Kontrollen
Nüchtern-Blutentnahme für Lipid-Bestimmungen
Patienten, die mit Isotretinoin gegen Akne behandelt werden
Nüchtern-Blutentnahme für Lipid-Bestimmungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede in der Zusammensetzung von Lipoproteinen – Glukose
Zeitfenster: ein Jahr
Bewertung der Unterschiede in den Blutkonzentrationswerten zu Studienbeginn für Glukose bei mittelschwerer bis schwerer pädiatrischer Psoriasis zu Studienbeginn, die mit einer systemisch verabreichten Therapie beginnen, im Vergleich zu: a) gesunden Kontrollpersonen; und b) Patienten mit leichter Psoriasis.
ein Jahr
Unterschiede in der Zusammensetzung von Lipoproteinen – Insulin
Zeitfenster: ein Jahr
Bewertung der Unterschiede in den Blutkonzentrationswerten zu Studienbeginn für Insulin bei mittelschwerer bis schwerer pädiatrischer Psoriasis zu Studienbeginn, die mit einer systemisch verabreichten Therapie beginnen, im Vergleich zu: a) gesunden Kontrollpersonen; und b) Patienten mit leichter Psoriasis.
ein Jahr
Lipoprotein-Zusammensetzungsunterschiede-c-reaktives Protein
Zeitfenster: ein Jahr
Bewertung der Unterschiede in den Blutkonzentrationswerten zu Studienbeginn für c-reaktives Protein bei mittelschwerer bis schwerer pädiatrischer Psoriasis zu Studienbeginn, die mit einer systemisch verabreichten Therapie beginnen, im Vergleich zu: a) gesunden Kontrollpersonen; und b) Patienten mit leichter Psoriasis.
ein Jahr
Lipoprotein-Zusammensetzungsunterschiede – Lipidkonzentration
Zeitfenster: ein Jahr
Bewertung der Unterschiede in den Blutkonzentrationswerten zu Studienbeginn für die Lipidkonzentration bei mittelschwerer bis schwerer pädiatrischer Psoriasis zu Studienbeginn, die mit einer systemisch verabreichten Therapie beginnen, im Vergleich zu: a) gesunden Kontrollpersonen; und b) Patienten mit leichter Psoriasis.
ein Jahr
Lipoprotein-Zusammensetzungsunterschiede-Chemie-Panel
Zeitfenster: ein Jahr
Bewertung der Unterschiede in den Blutkonzentrationswerten zu Studienbeginn für das Chemie-Panel bei mittelschwerer bis schwerer pädiatrischer Psoriasis zu Studienbeginn, die mit einer systemisch verabreichten Therapie beginnen, im Vergleich zu: a) gesunden Kontrollpersonen; und b) Patienten mit leichter Psoriasis.
ein Jahr
Unterschiede in der Zusammensetzung von Lipoproteinen – Apolipoprotein
Zeitfenster: ein Jahr
Bewertung der Unterschiede in den Blutkonzentrationswerten zu Studienbeginn für Apolipoprotein bei mittelschwerer bis schwerer pädiatrischer Psoriasis zu Studienbeginn, die mit einer systemisch verabreichten Therapie beginnen, im Vergleich zu: a) gesunden Kontrollpersonen; und b) Patienten mit leichter Psoriasis.
ein Jahr
Lipoprotein-Zusammensetzungsunterschiede – NMR
Zeitfenster: ein Jahr
Bewertung der Unterschiede in den Blutkonzentrationswerten zu Studienbeginn für NMR-abgeleitete Lipoproteinpartikelkonzentrationen bei mittelschwerer bis schwerer pädiatrischer Psoriasis zu Studienbeginn, die mit einer systemisch verabreichten Therapie beginnen, im Vergleich zu: a) gesunden Kontrollpersonen; und b) Patienten mit leichter Psoriasis.
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-2361

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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