Caratterizzazione della composizione e della funzione delle lipoproteine nella psoriasi pediatrica prima e dopo il trattamento
24 luglio 2025 aggiornato da: Amy Paller, Northwestern University
Questo studio valuterà le differenze nelle proteine infiammatorie, nella composizione delle lipoproteine, nell'efflusso di colesterolo e nel proteoma HDL nella psoriasi pediatrica da moderata a grave che al basale inizia la terapia somministrata per via sistemica rispetto a: a) controlli sani; e b) pazienti con psoriasi più lieve.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
62
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Gli investigatori prevedono di reclutare circa 120 soggetti in totale.
I soggetti saranno divisi in 4 gruppi: i) pazienti da trattare solo per via topica (n=30); ii) pazienti con psoriasi da moderata a grave che iniziano il trattamento sistemico (n=30; ~15 DMARD e 15 biologici); iii) controlli appaiati percentile per età, sesso e BMI (n=30); iv) pazienti in trattamento con isotretinoina per l'acne (n=30).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 6 e 17 anni di tutte le razze/etnie con psoriasi a placche e/o psoriasi guttata estesa da almeno 6 mesi e in terapia topica o sistemica
- I pazienti nel gruppo sistemico possono iniziare un trattamento per la prima volta OPPURE passare da un altro trattamento sistemico se non responsivo e su quel trattamento precedente per ≤ 3 mesi.
- I pazienti possono contemporaneamente avere artrite psoriasica se l'inizio di un farmaco sistemico è giustificato dalla gravità della pelle.
- Bambini di età compresa tra 6 e 17 anni di tutte le razze/etnie con acne trattati con isotretinoina
- Bambini di età compresa tra 6 e 17 anni di tutte le razze/etnie senza psoriasi a placche o guttata e anamnesi di acne grave o trattamento con isotretinoina come controlli.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 6 anni o di età pari o superiore a 18 anni
- Pazienti con cardiopatie congenite, precedenti cateterizzazioni cardiache/interventi chirurgici, o farmaci cardiaci negli ultimi due anni diversi dall'ipertensione (p. es., calcio-antagonisti, beta-bloccanti e farmaci vasotropi).
- Pazienti con altre malattie infiammatorie sistemiche (tra cui dermatite atopica, acne grave, malattia infiammatoria intestinale, artrite idiopatica giovanile, malattie del tessuto connettivo e/o altre malattie autoimmuni).
- Pazienti che hanno un'infezione attiva o un tumore maligno o che hanno sofferto di un'infezione che richiedeva antibiotico orale o parenterale nelle ultime 2 settimane.
- Pazienti e genitori/caregiver impossibilitati a fornire il consenso informato scritto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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I pazienti affetti da psoriasi devono essere trattati solo per via topica
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Prelievo di sangue a digiuno per la valutazione dei lipidi
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Pazienti affetti da psoriasi con psoriasi da moderata a grave che iniziano
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Prelievo di sangue a digiuno per la valutazione dei lipidi
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Controlli appaiati percentile per età, sesso e BMI
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Prelievo di sangue a digiuno per la valutazione dei lipidi
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Pazienti in trattamento con isotretinoina per l'acne
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Prelievo di sangue a digiuno per la valutazione dei lipidi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenze nella composizione delle lipoproteine-glucosio
Lasso di tempo: un anno
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Per valutare le differenze nei livelli di concentrazione ematica al basale per il glucosio nella psoriasi pediatrica da moderata a grave al basale che iniziano la terapia somministrata per via sistemica rispetto a: a) controlli sani; e b) pazienti con psoriasi più lieve.
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un anno
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Differenze nella composizione delle lipoproteine-insulina
Lasso di tempo: un anno
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Per valutare le differenze nei livelli di concentrazione ematica al basale per l'insulina nella psoriasi pediatrica da moderata a grave al basale che iniziano la terapia somministrata per via sistemica rispetto a: a) controlli sani; e b) pazienti con psoriasi più lieve.
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un anno
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Differenze nella composizione delle lipoproteine-proteina c-reattiva
Lasso di tempo: un anno
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Per valutare le differenze nei livelli di concentrazione ematica al basale per la proteina c-reattiva nella psoriasi pediatrica da moderata a grave al basale che iniziano la terapia somministrata per via sistemica rispetto a: a) controlli sani; e b) pazienti con psoriasi più lieve.
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un anno
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Differenze composizione lipoproteica-concentrazione lipidica
Lasso di tempo: un anno
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Per valutare le differenze nei livelli di concentrazione ematica al basale per la concentrazione lipidica nella psoriasi pediatrica da moderata a grave al basale che iniziano la terapia somministrata per via sistemica rispetto a: a) controlli sani; e b) pazienti con psoriasi più lieve.
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un anno
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Pannello di differenze di composizione delle lipoproteine-chimica
Lasso di tempo: un anno
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Valutare le differenze nei livelli di concentrazione ematica al basale per il pannello chimico nella psoriasi pediatrica da moderata a grave al basale che iniziano la terapia somministrata per via sistemica rispetto a: a) controlli sani; e b) pazienti con psoriasi più lieve.
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un anno
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Differenze nella composizione delle lipoproteine-apolipoproteine
Lasso di tempo: un anno
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Per valutare le differenze nei livelli di concentrazione ematica al basale per l'apolipoproteina nella psoriasi pediatrica da moderata a grave al basale che iniziano la terapia somministrata per via sistemica rispetto a: a) controlli sani; e b) pazienti con psoriasi più lieve.
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un anno
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Differenze nella composizione delle lipoproteine-NMR
Lasso di tempo: un anno
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Valutare le differenze nei livelli di concentrazione ematica al basale per le concentrazioni di particelle di lipoproteine derivate dall'NMR nella psoriasi pediatrica da moderata a grave al basale che iniziano la terapia somministrata per via sistemica rispetto a: a) controlli sani; e b) pazienti con psoriasi più lieve.
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Amy Paller, MD, Northwestern University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
18 giugno 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
18 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
2 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-2361
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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