Diagnose- og behandlingssystemet for transesophageal ekkokardiografi på intensivafdeling
8. juli 2021 opdateret af: Kang Yan
Transesophageal ultralyd tilbyder billeddannelse gennem spiserøret på overfladen af hjertet, med god billedkvalitet og unikke fordele.
Imidlertid har ingen undersøgelser til dato undersøgt dets virkning hos kritisk syge patienter i Kina. Derfor havde efterforskerne til formål at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af TEE med TTE. efterforskerne vil udføre et multicenter, prospektivt observationskontrolstudie, der indskriver kritisk syge voksne patienter på flere intensivafdelinger i Kina.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter på intensivafdeling blev vurderet for behovet for TEE af uddannet forsker.
Kvalificerede patienter vil blive udført tee-undersøgelse af forsker A, TTE af forskeren B, samtidig med, at forsker C registrerer patienternes grundlæggende tilstand og kliniske data og udfører mikroforstørrelsestest. Undersøgelsesresultaterne bedømmes af henholdsvis A og B. og gives til denne patients læge, og et genbesøg hos lægen vil blive gennemført af forsker D for at evaluere accepten af TTE- og TEE-resultater og bedømme de kliniske virkninger.
Det primære resultat er de kliniske effekter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yi Li, PhD
- Telefonnummer: (+86)13438168612
- E-mail: 526563716@qq.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Department of Critical Care Medicine, Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College & Chinese Academy of Medical Sciences
-
Kontakt:
- Hua Zhao
-
Changsha, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- Xiangya Hospital Central South University
-
Kontakt:
- Chenghuan Hu, PhD
-
Nanning, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
-
Kontakt:
- Liwen Lv
-
Shengyang, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- The First Hospital of China Medical University
-
Kontakt:
- Xiaohan Yin
-
Wuhan, Kina
- Ikke rekrutterer endnu
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
Kontakt:
- Shuhan Cai, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvaliteten af transthorax ekkokardiografi er dårlig (>3 snit kan ikke opnås, eller den indre membran er ikke klar)
- Diagnosen af ætiologien ved transthorax ultralyd er stadig uklar
- Resultaterne af transthorax ultralyd er ikke i overensstemmelse med klinisk vurdering eller kan ikke forklare de eksisterende tegn.
- Ingen tydelig forbedring eller endda forværring efter thoraxundersøgelse og tilsvarende behandling
- Særlige forhold eller kliniske scenarier
- Andre klinikere mener, at et TEE-tjek er påkrævet.
Ekskluderingskriterier:
- Der er et tee-test tabu, og klinikere vurderer risikoen frem for fordelen
- Har ikke underskrevet en informeret samtykkeerklæring
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: TEE gruppe
Kvalificerede patienter vil blive udført TEE-undersøgelse af forsker A, undersøgelsesresultaterne bedømmes af A og leveres til denne patients læge,
|
Kvalificerede patienter vil blive udført både transesophageal ekkokardiografi og transthorax ekkokardiografi for at tilbyde uafhængige resultater
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: TTE gruppe
Kvalificerede patienter vil blive udført TTE-undersøgelse af forsker B. Undersøgelsesresultaterne bedømmes af B og leveres til denne patients læge,
|
Kvalificerede patienter vil blive udført både transesophageal ekkokardiografi og transthorax ekkokardiografi for at tilbyde uafhængige resultater
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konklusion på vedtagelsen
Tidsramme: 48 timer efter afslutning af eksamen
|
Forsker C gennemførte en spørgeskemaundersøgelse om behandlende læge for at evaluere effekten
|
48 timer efter afslutning af eksamen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
uønskede hændelser
Tidsramme: afslutning af eksamen
|
Uønskede hændelser i forbindelse med undersøgelsen, f.eks. .Andre utilsigtede dødsfald, såsom akut myokardieinfarkt, shock, blødning og muligvis endda død;7.Andre uforudsigelige hændelser eller komplikationer
|
afslutning af eksamen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. august 2023
Studieafslutning (Forventet)
30. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
22. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TEE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .