O Sistema de Diagnóstico e Tratamento da Ecocardiografia Transesofágica na UTI
8 de julho de 2021 atualizado por: Kang Yan
A ultrassonografia transesofágica oferece imagens através do esôfago na superfície do coração, com boa qualidade de imagem e vantagens únicas.
No entanto, nenhum estudo até o momento examinou seu efeito em pacientes gravemente enfermos na China. Portanto, os pesquisadores tiveram como objetivo comparar a eficácia e a segurança do ETE com o ETT. os investigadores conduzirão um estudo de controle observacional prospectivo, multicêntrico, envolvendo pacientes adultos criticamente enfermos em várias UTIs na China.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes em UTI foram avaliados quanto à necessidade de ETE por pesquisador treinado.
Os pacientes elegíveis seriam conduzidos pelo pesquisador A, TTE pelo pesquisador B, ao mesmo tempo, o pesquisador C registra a condição básica e os dados clínicos dos pacientes e realiza o teste de microampliação. Os resultados do exame são julgados por A e B, respectivamente e fornecido ao médico deste paciente, e Uma visita de retorno ao médico seria realizada pelo pesquisador D para avaliar a aceitação dos resultados de ETT e ETE e julgar os efeitos clínicos.
O desfecho primário são os efeitos clínicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yi Li, PhD
- Número de telefone: (+86)13438168612
- E-mail: 526563716@qq.com
Locais de estudo
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-
Beijing, China
- Recrutamento
- Department of Critical Care Medicine, Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College & Chinese Academy of Medical Sciences
-
Contato:
- Hua Zhao
-
Changsha, China
- Ainda não está recrutando
- Xiangya Hospital Central South University
-
Contato:
- Chenghuan Hu, PhD
-
Nanning, China
- Ainda não está recrutando
- The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
-
Contato:
- Liwen Lv
-
Shengyang, China
- Ainda não está recrutando
- The First Hospital of China Medical University
-
Contato:
- Xiaohan Yin
-
Wuhan, China
- Ainda não está recrutando
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
Contato:
- Shuhan Cai, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A qualidade da ecocardiografia transtorácica é ruim (>3 seções não podem ser obtidas ou a membrana interna não está clara)
- O diagnóstico da etiologia pela ultrassonografia transtorácica ainda é incerto
- Os resultados da ultrassonografia transtorácica são inconsistentes com o julgamento clínico ou não podem explicar os sinais existentes.
- Nenhuma melhora óbvia ou mesmo agravamento após exame torácico e tratamento correspondente
- Condições especiais ou cenários clínicos
- Outros médicos acham que uma verificação TEE é necessária.
Critério de exclusão:
- Existe um tabu do teste tee e os médicos avaliam o risco sobre o benefício
- Não assinou um formulário de consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo TEE
Os pacientes elegíveis seriam conduzidos ao exame TEE pelo pesquisador A, Os resultados do exame são julgados por A e fornecidos ao médico deste paciente,
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Os pacientes elegíveis seriam conduzidos tanto pela ecocardiografia transesofágica quanto pela ecocardiografia transtorácica para oferecer resultados independentes
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo TTE
Os pacientes elegíveis seriam conduzidos ao exame ETT pelo pesquisador B, Os resultados do exame são julgados por B e fornecidos ao médico deste paciente,
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Os pacientes elegíveis seriam conduzidos tanto pela ecocardiografia transesofágica quanto pela ecocardiografia transtorácica para oferecer resultados independentes
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conclusão da adoção
Prazo: 48 horas após a conclusão do exame
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O pesquisador C conduziu uma pesquisa por questionário com o médico assistente para avaliar o efeito
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48 horas após a conclusão do exame
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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eventos adversos
Prazo: conclusão do exame
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Eventos adversos associados ao exame，ex.1.Alergia anestésica;2.Náuseas, vômitos, tosse sufocante ou aspiração;3.Edema laríngeo e até asfixia;4.Arritmia grave;5.Perfuração esofágica, sangramento ou hematoma local;6 .Outras mortes acidentais, como infarto agudo do miocárdio, choque, hemorragia e possivelmente até morte;7.Outras contingências ou complicações imprevisíveis
|
conclusão do exame
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TEE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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