중환자실에서 경식도 심초음파의 진단 및 치료 시스템
2021년 7월 8일 업데이트: Kang Yan
경식도 초음파는 심장 표면의 식도를 통해 이미지를 제공하며 우수한 이미지 품질과 고유한 이점을 제공합니다.
그러나 현재까지 중국의 중환자에서 그 효과를 조사한 연구는 없습니다. 따라서 연구자들은 TEE의 효능과 안전성을 TTE와 비교하는 것을 목표로 했습니다. 조사관은 중국의 여러 ICU에 있는 중환자 성인 환자를 등록하는 다기관 전향적 관찰 대조 연구를 수행할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
ICU에 있는 환자는 훈련된 연구원에 의해 TEE의 필요성에 대해 평가되었습니다.
적격 환자는 연구원 A가 TTE 검사를, B 연구원이 TTE를 수행함과 동시에 연구원 C는 환자의 기본 상태 및 임상 데이터를 기록하고 미세 확대 테스트를 수행합니다. 검사 결과는 각각 A와 B가 판단합니다. 이 환자의 주치의에게 제공하고, 의사 재방문은 연구자 D가 TTE 및 TEE 결과의 수용성을 평가하고 임상적 효과를 판단하기 위해 수행한다.
주요 결과는 임상 효과입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yi Li, PhD
- 전화번호: (+86)13438168612
- 이메일: 526563716@qq.com
연구 장소
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Beijing, 중국
- 모병
- Department of Critical Care Medicine, Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College & Chinese Academy of Medical Sciences
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연락하다:
- Hua Zhao
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Changsha, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Xiangya Hospital Central South University
-
연락하다:
- Chenghuan Hu, PhD
-
Nanning, 중국
- 아직 모집하지 않음
- The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
-
연락하다:
- Liwen Lv
-
Shengyang, 중국
- 아직 모집하지 않음
- The First Hospital of China Medical University
-
연락하다:
- Xiaohan Yin
-
Wuhan, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
연락하다:
- Shuhan Cai, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경흉부 심초음파의 질이 좋지 않다(>3 절편을 얻을 수 없거나 내막이 맑지 못함)
- Transthoracic ultrasonography에 의한 병인의 진단은 아직 명확하지 않다.
- 경흉부 초음파 검사 결과가 임상적 판단과 일치하지 않거나 기존 징후를 설명할 수 없습니다.
- 흉부 검사 및 그에 상응하는 치료 후에도 뚜렷한 호전 또는 악화가 없음
- 특수 조건 또는 임상 시나리오
- 다른 임상의는 TEE 검사가 필요하다고 생각합니다.
제외 기준:
- 티 테스트 금기가 있으며 임상의는 이점보다 위험을 평가합니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TEE 그룹
적격 환자는 연구원 A가 TEE 검사를 실시하고 검사 결과는 A가 판단하여 이 환자의 의사에게 제공합니다.
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자격이 있는 환자는 독립적인 결과를 제공하기 위해 경식도 심초음파와 경흉부 심초음파를 모두 실시합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: TTE 그룹
적격 환자는 연구원 B가 TTE 검사를 실시하고 검사 결과는 B가 판단하여 이 환자의 의사에게 제공합니다.
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자격이 있는 환자는 독립적인 결과를 제공하기 위해 경식도 심초음파와 경흉부 심초음파를 모두 실시합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채택의 결론
기간: 시험 종료 후 48시간
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C연구원은 효과를 평가하기 위해 주치의를 대상으로 설문조사를 실시하였다.
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시험 종료 후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용
기간: 시험의 완료
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검사와 관련된 부작용，예: 1.마취제 알레르기 2.메스꺼움, 구토, 질식 기침 또는 흡인 3.후두 부종 및 심지어 질식 4.심각한 부정맥 5.식도 천공, 출혈 또는 국소 혈종 6 .급성 심근 경색, 쇼크, 출혈 및 사망 가능성과 같은 기타 우발적 사망;7.기타 예측할 수 없는 우발적 또는 합병증
|
시험의 완료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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비판적으로 아프다에 대한 임상 시험
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Medical University Innsbruck완전한
경식도 심초음파에 대한 임상 시험
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University Hospital, Strasbourg, France완전한