Das Diagnose- und Behandlungssystem der transösophagealen Echokardiographie auf der Intensivstation
8. Juli 2021 aktualisiert von: Kang Yan
Transösophagealer Ultraschall ermöglicht eine Bildgebung durch die Speiseröhre auf der Herzoberfläche mit guter Bildqualität und einzigartigen Vorteilen.
Allerdings haben bisher keine Studien die Wirkung bei kritisch kranken Patienten in China untersucht. Daher wollten die Forscher die Wirksamkeit und Sicherheit von TEE mit TTE vergleichen. Die Forscher werden eine multizentrische, prospektive Beobachtungskontrollstudie durchführen, an der schwerkranke erwachsene Patienten auf mehreren Intensivstationen in China teilnehmen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten auf der Intensivstation wurden von geschulten Forschern auf die Notwendigkeit einer TEE untersucht.
Geeignete Patienten würden von Forscher A einer T-Untersuchung und Forscher B einer TTE-Untersuchung unterzogen. Gleichzeitig zeichnet Forscher C den Grundzustand und die klinischen Daten der Patienten auf und führte einen Mikrovergrößerungstest durch. Die Untersuchungsergebnisse werden jeweils von A und B beurteilt und dem Arzt dieses Patienten zur Verfügung gestellt, und Forscher D würde einen erneuten Besuch beim Arzt durchführen, um die Akzeptanz der TTE- und TEE-Ergebnisse zu bewerten und die klinischen Auswirkungen zu beurteilen.
Das primäre Ergebnis sind die klinischen Auswirkungen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yi Li, PhD
- Telefonnummer: (+86)13438168612
- E-Mail: 526563716@qq.com
Studienorte
-
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Beijing, China
- Rekrutierung
- Department of Critical Care Medicine, Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College & Chinese Academy of Medical Sciences
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Kontakt:
- Hua Zhao
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Changsha, China
- Noch keine Rekrutierung
- Xiangya Hospital Central South University
-
Kontakt:
- Chenghuan Hu, PhD
-
Nanning, China
- Noch keine Rekrutierung
- The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
-
Kontakt:
- Liwen Lv
-
Shengyang, China
- Noch keine Rekrutierung
- The First Hospital of China Medical University
-
Kontakt:
- Xiaohan Yin
-
Wuhan, China
- Noch keine Rekrutierung
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
Kontakt:
- Shuhan Cai, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Qualität der transthorakalen Echokardiographie ist schlecht (mehr als 3 Schnitte können nicht durchgeführt werden oder die innere Membran ist nicht klar).
- Die Diagnose der Ätiologie mittels transthorakaler Sonographie ist noch unklar
- Die Ergebnisse der transthorakalen Ultraschalluntersuchung stimmen nicht mit der klinischen Beurteilung überein oder können die bestehenden Symptome nicht erklären.
- Keine erkennbare Besserung oder gar Verschlechterung nach Thoraxuntersuchung und entsprechender Behandlung
- Besondere Bedingungen oder klinische Szenarien
- Andere Ärzte halten eine TEE-Untersuchung für erforderlich.
Ausschlusskriterien:
- Es gibt ein Tabu für Abschlagstests und Ärzte bewerten das Risiko vor dem Nutzen
- Hat keine Einverständniserklärung unterschrieben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: TEE-Gruppe
Geeignete Patienten würden eine TEE-Untersuchung durch Forscher A durchführen. Die Untersuchungsergebnisse werden von A beurteilt und dem Arzt dieses Patienten zur Verfügung gestellt.
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Geeignete Patienten würden sowohl einer transösophagealen Echokardiographie als auch einer transthorakalen Echokardiographie unterzogen, um unabhängige Ergebnisse zu liefern
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: TTE-Gruppe
Geeignete Patienten würden von Forscher B einer TTE-Untersuchung unterzogen. Die Untersuchungsergebnisse werden von B beurteilt und dem Arzt dieses Patienten zur Verfügung gestellt.
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Geeignete Patienten würden sowohl einer transösophagealen Echokardiographie als auch einer transthorakalen Echokardiographie unterzogen, um unabhängige Ergebnisse zu liefern
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Abschluss der Adoption
Zeitfenster: 48 Stunden nach Abschluss der Prüfung
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Forscher C führte eine Fragebogenbefragung beim behandelnden Arzt durch, um die Wirkung zu bewerten
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48 Stunden nach Abschluss der Prüfung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: Abschluss der Prüfung
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Unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit der Untersuchung, z. B. 1. Anästhetikaallergie; 2. Übelkeit, Erbrechen, erstickender Husten oder Aspiration; 3. Kehlkopfödem und sogar Erstickung; 4. Schwere Arrhythmie; 5. Ösophagusperforation, Blutung oder lokales Hämatom; 6 .Andere Unfalltodesfälle wie akuter Myokardinfarkt, Schock, Blutung und möglicherweise sogar Tod;7.Andere unvorhersehbare Ereignisse oder Komplikationen
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Abschluss der Prüfung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. August 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TEE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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