Il sistema di diagnosi e trattamento dell'ecocardiografia transesofagea in terapia intensiva
8 luglio 2021 aggiornato da: Kang Yan
L'ecografia transesofagea offre immagini attraverso l'esofago sulla superficie del cuore, con una buona qualità dell'immagine e vantaggi unici.
Tuttavia, nessuno studio fino ad oggi ha esaminato il suo effetto in pazienti critici in Cina. Pertanto, i ricercatori miravano a confrontare l'efficacia e la sicurezza di TEE con TTE. i ricercatori condurranno uno studio di controllo osservazionale prospettico multicentrico arruolando pazienti adulti in condizioni critiche in diverse unità di terapia intensiva in Cina.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti in terapia intensiva sono stati valutati per la necessità di TEE da un ricercatore qualificato.
I pazienti idonei verrebbero condotti all'esame tee dal ricercatore A, TTE dal ricercatore B, allo stesso tempo, il ricercatore C registra le condizioni di base e i dati clinici dei pazienti ed esegue il test di micro-allargamento. I risultati dell'esame sono giudicati rispettivamente da A e B e fornito al medico di questo paziente, e Una visita di ritorno dal medico sarà condotta dal ricercatore D per valutare l'accettazione dei risultati di TTE e TEE e giudicare gli effetti clinici.
L'esito primario sono gli effetti clinici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yi Li, PhD
- Numero di telefono: (+86)13438168612
- Email: 526563716@qq.com
Luoghi di studio
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Beijing, Cina
- Reclutamento
- Department of Critical Care Medicine, Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College & Chinese Academy of Medical Sciences
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Contatto:
- Hua Zhao
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Changsha, Cina
- Non ancora reclutamento
- Xiangya Hospital Central South University
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Contatto:
- Chenghuan Hu, PhD
-
Nanning, Cina
- Non ancora reclutamento
- The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
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Contatto:
- Liwen Lv
-
Shengyang, Cina
- Non ancora reclutamento
- The First Hospital of China Medical University
-
Contatto:
- Xiaohan Yin
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Wuhan, Cina
- Non ancora reclutamento
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
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Contatto:
- Shuhan Cai, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La qualità dell'ecocardiografia transtoracica è scadente (>3 sezioni non possono essere ottenute o la membrana interna non è chiara)
- La diagnosi dell'eziologia mediante ecografia transtoracica non è ancora chiara
- I risultati dell'ecografia transtoracica non sono coerenti con il giudizio clinico o non possono spiegare i segni esistenti.
- Nessun miglioramento evidente o addirittura aggravamento dopo l'esame toracico e il trattamento corrispondente
- Condizioni speciali o scenari clinici
- Altri medici pensano che sia necessario un controllo TEE.
Criteri di esclusione:
- Esiste un tabù del tee test e i medici valutano il rischio rispetto al beneficio
- Non ha firmato un modulo di consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo TE
I pazienti idonei sarebbero sottoposti all'esame TEE dal ricercatore A, I risultati dell'esame sono giudicati da A e forniti al medico di questo paziente,
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Ai pazienti idonei verrebbe condotta sia l'ecocardiografia transesofagea che l'ecocardiografia transtoracica per offrire risultati indipendenti
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo TTE
I pazienti idonei sarebbero sottoposti all'esame TTE dal ricercatore B, I risultati dell'esame sono giudicati da B e forniti al medico di questo paziente,
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Ai pazienti idonei verrebbe condotta sia l'ecocardiografia transesofagea che l'ecocardiografia transtoracica per offrire risultati indipendenti
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conclusione dell'adozione
Lasso di tempo: 48 ore dopo il completamento dell'esame
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Il ricercatore C ha condotto un questionario sul medico curante per valutare l'effetto
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48 ore dopo il completamento dell'esame
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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eventi avversi
Lasso di tempo: completamento dell'esame
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Eventi avversi associati all'esame, ad es. 1. Allergia anestetica; 2. Nausea, vomito, tosse soffocante o aspirazione; 3. Edema laringeo e persino asfissia; 4. Grave aritmia; 5. Perforazione esofagea, sanguinamento o ematoma locale; 6 .Altre morti accidentali, come infarto miocardico acuto, shock, emorragia e forse anche morte;7.Altre contingenze o complicazioni imprevedibili
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completamento dell'esame
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2019
Completamento primario (Anticipato)
31 agosto 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
30 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
22 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TEE
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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