ICU经食管超声心动图诊疗体系
2021年7月8日 更新者：Kang Yan
经食管超声通过食管在心脏表面成像，图像质量好，具有独特的优势。
然而，迄今为止，尚无研究检查其在中国危重患者中的疗效。因此，研究者旨在比较 TEE 与 TTE 的疗效和安全性。研究者将开展一项多中心、前瞻性观察对照研究，纳入中国多个 ICU 的危重成年患者。
研究概览
详细说明
受过训练的研究人员评估了 ICU 中的患者是否需要 TEE。
符合条件的患者由研究者A进行tee检查，研究者B进行TTE检查，同时研究者C记录患者的基本情况和临床资料，并进行显微放大试验。检查结果分别由A、B评定并提供给该患者的医生，研究人员 D 将对医生进行回访，以评估 TTE 和 TEE 结果的接受度并判断临床效果。
主要结果是临床效果。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yi Li, PhD
- 电话号码：(+86)13438168612
- 邮箱：526563716@qq.com
学习地点
-
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Beijing、中国
- 招聘中
- Department of Critical Care Medicine, Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College & Chinese Academy of Medical Sciences
-
接触：
- Hua Zhao
-
Changsha、中国
- 尚未招聘
- Xiangya Hospital Central South University
-
接触：
- Chenghuan Hu, PhD
-
Nanning、中国
- 尚未招聘
- The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
-
接触：
- Liwen Lv
-
Shengyang、中国
- 尚未招聘
- The First Hospital of China Medical University
-
接触：
- Xiaohan Yin
-
Wuhan、中国
- 尚未招聘
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
接触：
- Shuhan Cai, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经胸超声心动图质量差（>3个切片无法获取或内膜不清晰）
- 经胸超声对病因的诊断尚不明确
- 经胸超声结果与临床判断不符或不能解释现有体征。
- 胸部检查及相应治疗后无明显好转甚至加重
- 特殊情况或临床情况
- 其他临床医生认为需要进行 TEE 检查。
排除标准：
- 有一个 tee 测试禁忌，临床医生评估风险超过收益
- 未签署知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：TEE组
符合条件的患者将由研究员A进行TEE检查，检查结果由A判断并提供给该患者的医生，
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符合条件的患者将接受经食管超声心动图和经胸超声心动图检查，以提供独立的结果
其他名称：
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有源比较器：电讯集团
符合条件的患者将由研究员B进行TTE检查，检查结果由B判断并提供给该患者的医师，
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符合条件的患者将接受经食管超声心动图和经胸超声心动图检查，以提供独立的结果
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过的结论
大体时间：考试完成后48小时
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研究者C对主治医师进行问卷调查，评估效果
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考试完成后48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不良事件
大体时间：完成考试
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与检查相关的不良事件，如1.麻醉剂过敏；2.恶心、呕吐、呛咳或误吸；3.喉头水肿甚至窒息；4.严重心律失常；5.食管穿孔、出血或局部血肿；6 .其他意外死亡，如急性心肌梗塞、休克、失血甚至死亡； 7.其他不可预测的突发事件或并发症
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完成考试
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月1日
初级完成 (预期的)
2023年8月31日
研究完成 (预期的)
2023年9月30日
研究注册日期
首次提交
2019年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月18日
首次发布 (实际的)
2019年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月8日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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