- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03813563
Lactated Ringer's and PlasmaLyte in Critically Ill Adults
22. januar 2019 opdateret af: Kang Yan, West China Hospital
In recent years, there has been a large amount of literature reports that normal saline can increase the incidence of renal injury in critically ill patients compared with balanced salt solution.However, no studies have compared the effects of different types of balanced salt solutions on the incidence of renal injury.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
12000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Department of Critical care medicine of West China Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
All ICU admissions
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- All patients admitted to ICU
Exclusion Criteria:
- Patients <18 year old when admission
- Patients who stay less than 24 hours in ICU
- Patients who do not sufficient data for further analysis
- Readmission patients during the study period
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mix group
Patients who used two balanced salt solutions during icu stay
|
lactated Ringer's
PlasmaLyte
|
|
RL group
Patients who have only used lactated Ringer's during icu stay
|
lactated Ringer's
|
|
PLA group
Patients who have only used PlasmaLyte during icu stay
|
PlasmaLyte
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The incidence of acute kidney injury
Tidsramme: from admission to 28 days
|
The incidence of acute kidney injury
|
from admission to 28 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
the incidency of CRRT events
Tidsramme: from admission to 28 days
|
the incidency of CRRT events
|
from admission to 28 days
|
|
the ventilation free days
Tidsramme: from admission to 28 days
|
the ventilation free days
|
from admission to 28 days
|
|
the vasopressure free days
Tidsramme: from admission to 28 days
|
the vasopressure free days
|
from admission to 28 days
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. december 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
23. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RL vs Plalyte
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .