- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03813563
Lactated Ringer's and PlasmaLyte in Critically Ill Adults
22 janvier 2019 mis à jour par: Kang Yan, West China Hospital
In recent years, there has been a large amount of literature reports that normal saline can increase the incidence of renal injury in critically ill patients compared with balanced salt solution.However, no studies have compared the effects of different types of balanced salt solutions on the incidence of renal injury.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
12000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
- Department of Critical care medicine of West China Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
All ICU admissions
La description
Inclusion Criteria:
- All patients admitted to ICU
Exclusion Criteria:
- Patients <18 year old when admission
- Patients who stay less than 24 hours in ICU
- Patients who do not sufficient data for further analysis
- Readmission patients during the study period
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Mix group
Patients who used two balanced salt solutions during icu stay
|
lactated Ringer's
PlasmaLyte
|
RL group
Patients who have only used lactated Ringer's during icu stay
|
lactated Ringer's
|
PLA group
Patients who have only used PlasmaLyte during icu stay
|
PlasmaLyte
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
The incidence of acute kidney injury
Délai: from admission to 28 days
|
The incidence of acute kidney injury
|
from admission to 28 days
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
the incidency of CRRT events
Délai: from admission to 28 days
|
the incidency of CRRT events
|
from admission to 28 days
|
the ventilation free days
Délai: from admission to 28 days
|
the ventilation free days
|
from admission to 28 days
|
the vasopressure free days
Délai: from admission to 28 days
|
the vasopressure free days
|
from admission to 28 days
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2019
Première publication (Réel)
23 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RL vs Plalyte
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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