- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03813563
Lactated Ringer's and PlasmaLyte in Critically Ill Adults
22. januar 2019 oppdatert av: Kang Yan, West China Hospital
In recent years, there has been a large amount of literature reports that normal saline can increase the incidence of renal injury in critically ill patients compared with balanced salt solution.However, no studies have compared the effects of different types of balanced salt solutions on the incidence of renal injury.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
12000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Department of Critical care medicine of West China Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
All ICU admissions
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- All patients admitted to ICU
Exclusion Criteria:
- Patients <18 year old when admission
- Patients who stay less than 24 hours in ICU
- Patients who do not sufficient data for further analysis
- Readmission patients during the study period
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Mix group
Patients who used two balanced salt solutions during icu stay
|
lactated Ringer's
PlasmaLyte
|
|
RL group
Patients who have only used lactated Ringer's during icu stay
|
lactated Ringer's
|
|
PLA group
Patients who have only used PlasmaLyte during icu stay
|
PlasmaLyte
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The incidence of acute kidney injury
Tidsramme: from admission to 28 days
|
The incidence of acute kidney injury
|
from admission to 28 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
the incidency of CRRT events
Tidsramme: from admission to 28 days
|
the incidency of CRRT events
|
from admission to 28 days
|
|
the ventilation free days
Tidsramme: from admission to 28 days
|
the ventilation free days
|
from admission to 28 days
|
|
the vasopressure free days
Tidsramme: from admission to 28 days
|
the vasopressure free days
|
from admission to 28 days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
23. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RL vs Plalyte
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .