- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03813563
Lactated Ringer's and PlasmaLyte in Critically Ill Adults
22. ledna 2019 aktualizováno: Kang Yan, West China Hospital
In recent years, there has been a large amount of literature reports that normal saline can increase the incidence of renal injury in critically ill patients compared with balanced salt solution.However, no studies have compared the effects of different types of balanced salt solutions on the incidence of renal injury.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
12000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
- Department of Critical care medicine of West China Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
All ICU admissions
Popis
Inclusion Criteria:
- All patients admitted to ICU
Exclusion Criteria:
- Patients <18 year old when admission
- Patients who stay less than 24 hours in ICU
- Patients who do not sufficient data for further analysis
- Readmission patients during the study period
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Mix group
Patients who used two balanced salt solutions during icu stay
|
lactated Ringer's
PlasmaLyte
|
RL group
Patients who have only used lactated Ringer's during icu stay
|
lactated Ringer's
|
PLA group
Patients who have only used PlasmaLyte during icu stay
|
PlasmaLyte
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
The incidence of acute kidney injury
Časové okno: from admission to 28 days
|
The incidence of acute kidney injury
|
from admission to 28 days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
the incidency of CRRT events
Časové okno: from admission to 28 days
|
the incidency of CRRT events
|
from admission to 28 days
|
the ventilation free days
Časové okno: from admission to 28 days
|
the ventilation free days
|
from admission to 28 days
|
the vasopressure free days
Časové okno: from admission to 28 days
|
the vasopressure free days
|
from admission to 28 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
23. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RL vs Plalyte
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Závažné onemocnění
Klinické studie na RL
-
Recognify Life SciencesDokončenoSchizofrenie | Kognitivní poruchaSpojené státy
-
Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth...Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian ProvinceNáborCévní mozková příhodaČína
-
Recognify Life SciencesNáborSchizofrenie | Kognitivní porucha | Kognitivní porucha spojená se schizofrenií (CIAS)Spojené státy
-
Tata Main HospitalNáborPostindukční hypotenzeIndie
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoNelékařské použití opioidůSpojené státy
-
Nanjing Medical UniversityHRSA/Maternal and Child Health BureauDokončeno
-
State University of New York - Downstate Medical...DokončenoFibróza | Jizva | Keloidní | Kožní zranění | Hypertrofická jizva | Zjizvení kůžeSpojené státy
-
Tunis UniversityDokončenoMetabolická ketoacidóza | Ketoacidemie | Acetonémie | AcetonurieTunisko
-
University of WashingtonIcahn School of Medicine at Mount Sinai; University of North Texas Health Science...DokončenoSpát | Traumatické zranění mozku | TBISpojené státy
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityNeznámýAkutní při chronickém selhání jater | Žloutenka typu BČína