- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03813563
Lactated Ringer's and PlasmaLyte in Critically Ill Adults
22 de enero de 2019 actualizado por: Kang Yan, West China Hospital
In recent years, there has been a large amount of literature reports that normal saline can increase the incidence of renal injury in critically ill patients compared with balanced salt solution.However, no studies have compared the effects of different types of balanced salt solutions on the incidence of renal injury.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
12000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
- Department of Critical care medicine of West China Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
All ICU admissions
Descripción
Inclusion Criteria:
- All patients admitted to ICU
Exclusion Criteria:
- Patients <18 year old when admission
- Patients who stay less than 24 hours in ICU
- Patients who do not sufficient data for further analysis
- Readmission patients during the study period
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Mix group
Patients who used two balanced salt solutions during icu stay
|
lactated Ringer's
PlasmaLyte
|
|
RL group
Patients who have only used lactated Ringer's during icu stay
|
lactated Ringer's
|
|
PLA group
Patients who have only used PlasmaLyte during icu stay
|
PlasmaLyte
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
The incidence of acute kidney injury
Periodo de tiempo: from admission to 28 days
|
The incidence of acute kidney injury
|
from admission to 28 days
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
the incidency of CRRT events
Periodo de tiempo: from admission to 28 days
|
the incidency of CRRT events
|
from admission to 28 days
|
|
the ventilation free days
Periodo de tiempo: from admission to 28 days
|
the ventilation free days
|
from admission to 28 days
|
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the vasopressure free days
Periodo de tiempo: from admission to 28 days
|
the vasopressure free days
|
from admission to 28 days
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RL vs Plalyte
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .