Emergency Cerclage i tvillingegraviditeter med overhængende risiko for for tidlig fødsel: et åbent, randomiseret kontrolleret forsøg (ENCIRCLE)

Tvillinggraviditeter har en øget risiko for tidlig fødsel. En af årsagerne til dette kan skyldes en svækket livmoderhals (livmoderhalsen). Der er 2 hovedmåder til at håndtere en svækket livmoderhals under graviditeten. En mulighed er at gøre ingenting (konservativ tilgang). Den anden er at styrke livmoderhalsen med et sting (cerclage) for at give ekstra støtte. Der er ingen overbevisende beviser af god kvalitet, der tyder på, hvilken af ​​disse har bedre resultater for mor og babyer i tvillingegraviditeter. Dette forsøg har til formål at afgøre, om sikring af den svækkede livmoderhals med en cerclage vil hjælpe med at forlænge graviditeten og forhindre tidlig fødsel. Babyer, der bliver født tidligt, oplever flere komplikationer, herunder lunge-, hjerne- og indlæringsvanskeligheder. Derfor vil undersøgelsen også sigte mod at afgøre, om forlængelse af graviditeten ved at indsætte cerclage reducerer antallet af babyer, der rammes af disse problemer. For at udføre en retfærdig undersøgelse sigter vi mod at udføre det, der kaldes et randomiseret kontrolleret forsøg. Vi vil inkludere i forsøget to hovedgrupper: (1) kvinder gravide med tvillinger, som viser sig med en svækket livmoderhals og ingen tegn på infektion mellem 14 og 26 uger af graviditeten. Dette vil blive diagnosticeret ved en intern undersøgelse eller ultralydsscanning, og (2) kvinder gravide med enæggede tvillinger kompliceret af tvilling-til-tvilling transfusionssyndrom (TTTS) behandlet med laserkirurgi mellem 16 og 26 uger, hvor en kort livmoderhals (

Deltagerne vil blive fordelt tilfældigt i interventionsgruppen (cerclage) eller kontrolgruppen (konservativ). Proceduren for at indsætte cerclage vil blive udført under bedøvelse for at minimere ubehag, og du vil blive indlagt i 2-3 dage efter operationen for at sikre, at der ikke er komplikationer eller tegn på fødsel. Kvinder i begge grupper vil blive fulgt op på samme måde, indtil de føder, og graviditetsresultaterne vil blive sammenlignet mellem de 2 grupper for at afgøre, hvilken behandlingsmulighed der er bedst.