Forbedring af informeret beslutningstagning for deltagelse i kliniske kræftforsøg
11. marts 2026 opdateret af: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Målet med denne undersøgelse er at udvikle og pilotteste en multi-kommunikationstilgang til at forbedre informeret beslutningstagning om deltagelse i kræft kliniske forsøg (CT'er) ved at øge bevidstheden om CT'er og Mays Cancer Center (MCC) tjenester (behandlingsplejekapacitet, omdømme og ressourcer), positive holdninger til CT'er, self-efficacy og intentioner om at overveje CT'er som en passende behandlingsmulighed for kræft (intention om at deltage) blandt patienter, der deltager i MCC (klinikbaserede omgivelser) og den brede offentlighed i udvalgte Bexar County-områder (samfundet) -baserede indstillinger).
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den foreslåede to-årige undersøgelse involverer et randomiseret, kontrolleret pædagogisk forsøg med et 2-gruppe kohortedesign med tilfældig tildeling af 400 cancerpatienter fra MCC til interventions- eller sædvanlig plejekontrolgruppe. Interventionsdeltagere vil modtage 3 komponenter: 1) en kulturelt relevant undervisningsvideo, 2) en brochure og 3) støtte fra en patientnavigator for at give nye cancerpatienter mulighed for at træffe informerede beslutninger om cancer-CT'er ved at øge bevidstheden om kliniske forsøg og MCC-tjenester, positivt holdninger og intentioner om at overveje CT'er som en passende behandlingsmulighed for kræft. Den sædvanlige plejekontrolgruppe vil modtage et generelt CT-faktaark.
Samfundsuddannelsesmodulet vil også have 3 komponenter: 1) en undervisningssession leveret via PowerPoint-præsentation eller flipover, 2) en brochure og 3) støtte fra en sundhedsunderviser i lokalsamfundet for at øge bevidstheden, positive holdninger og intentioner om at betragte CT'er som en passende behandling for kræft og fremme MCC-tjenesterne blandt samfundsmedlemmer i Bexar County.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
581
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- University of Texas Health Science Center San Antonio, MCC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nydiagnosticerede cancerpatienter, der går på en af klinikkerne på MCC
- Patienter, der ikke har haft en konsultation med deres læge for at diskutere behandlingsmuligheder
- Patienter, der ikke har deltaget i et klinisk forsøg før
- engelsk eller spansktalende
- Kan give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Yngre end 18 år
- Patienter, der allerede har haft en konsultation med deres læge for at diskutere behandlingsmuligheder
- Patienter, der tidligere har deltaget i et klinisk forsøg
- Kan ikke give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig Plejekontrolgruppe
Deltagere i den sædvanlige plejekontrolgruppe vil modtage et generelt faktaark om kliniske forsøg.
|
Generelle kliniske forsøgs faktaark med sædvanlige plejeoplysninger vedrørende kliniske forsøg.
|
|
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage 3 komponenter: 1) en tosproget, kulturelt skræddersyet undervisningsvideo om kliniske forsøg, 2) et hæfte med lav læsefærdighed og 3) støtte fra en patientnavigator for at give kræftpatienter mulighed for at træffe informerede beslutninger om deltagelse i kræft kliniske forsøg. ved at øge bevidstheden om kliniske forsøg og MCC-tjenester, positive holdninger og intentioner om at overveje kliniske forsøg som en passende behandlingsmulighed for kræft.
|
Tosproget, kulturelt skræddersyet undervisningsvideo, hæfte med lav læsefærdighed og støtte fra en patientnavigator for at give nye kræftpatienter mulighed for at træffe informerede beslutninger om deltagelse i kliniske kræftforsøg.
Et tosproget hæfte med lav læsefærdighed med undervisningsindhold om kliniske forsøg.
Støtte vil blive ydet af en patientnavigator for at give kræftpatienter mulighed for at træffe en informeret beslutning om deltagelse i kliniske kræftforsøg ved at øge bevidstheden om kliniske forsøg og MCC-tjenester, positive holdninger og intentioner om at overveje kliniske forsøg som en passende behandlingsmulighed for kræft.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patienter, der viser intention om at deltage eller overveje CT'er som en passende behandlingsmulighed for cancer.
Tidsramme: Op til 3 måneder efter indeksonkologisk besøg
|
Procentdelen af patienter, der øgede intentionerne om at deltage i en CT efter interventionen sammenlignet med baseline.
|
Op til 3 måneder efter indeksonkologisk besøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patienter, der viser øget viden/bevidsthed vedrørende CT-deltagelse.
Tidsramme: Op til 3 måneder efter indeksonkologisk besøg
|
Procentdelen af patienter, der forbedrede viden/bevidsthed om kliniske forsøg efter interventionen sammenlignet med baseline.
|
Op til 3 måneder efter indeksonkologisk besøg
|
|
Andel af patienter, der viser forbedrede holdninger til CT-deltagelse.
Tidsramme: Op til 3 måneder efter indeksonkologisk besøg
|
Procentdelen af patienter, der forbedrer deres holdning til deltagelse i kliniske forsøg efter interventionen sammenlignet med baseline.
|
Op til 3 måneder efter indeksonkologisk besøg
|
|
Andel af patienter, der er berettiget til udpegede kliniske forsøg, som faktisk deltager i et af disse forsøg.
Tidsramme: Op til 3 måneder efter indeksonkologisk besøg
|
Procentdelen af patienter, der faktisk deltager eller tilmelder sig et klinisk forsøg, hvis de opfylder berettigelseskriterierne.
|
Op til 3 måneder efter indeksonkologisk besøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amelie G Ramirez, DrPH, MPH, UT Health San Antonio
- Ledende efterforsker: Patricia Chalela, DrPH, MPH, UT Health San Antonio
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
29. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC20180283H
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .