Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van geïnformeerde besluitvorming voor deelname aan klinische onderzoeken naar kanker

Het doel van deze studie is het ontwikkelen en testen van een multi-communicatiebenadering om de geïnformeerde besluitvorming over kanker te verbeteren. middelen), positieve houding ten opzichte van CT's, zelfeffectiviteit en intenties om CT's te beschouwen als een geschikte behandelingsoptie voor kanker (intentie om deel te nemen) bij patiënten die het MCC bezoeken (kliniekgebaseerde setting) en het grote publiek in geselecteerde Bexar County-gebieden (gemeenschap -gebaseerde instellingen).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De voorgestelde tweejarige studie omvat een gerandomiseerde, gecontroleerde educatieve studie met een cohortontwerp van 2 groepen met willekeurige toewijzing van 400 kankerpatiënten uit het MCC aan de controlegroep voor interventie of gebruikelijke zorg. Deelnemers aan de interventie zullen 3 componenten ontvangen: 1) een cultureel relevante educatieve video, 2) een brochure en 3) ondersteuning van een patiëntennavigator om nieuwe kankerpatiënten in staat te stellen weloverwogen beslissingen te nemen over kanker-CT's door het bewustzijn van klinische onderzoeken en MCC-diensten te vergroten, positief attitudes en intenties om CT's te beschouwen als een geschikte behandelingsoptie voor kanker. De gebruikelijke zorgcontrolegroep krijgt een algemene CT-factsheet.

De module gemeenschapseducatie zal ook uit 3 componenten bestaan: 1) een educatieve sessie die wordt gegeven via een PowerPoint-presentatie of flip-over, 2) een brochure en 3) ondersteuning door een gezondheidsvoorlichter in de gemeenschap om het bewustzijn, positieve attitudes en intenties te vergroten om CT's als een passende behandeling van kanker en promoten van de MCC-diensten onder leden van de gemeenschap in Bexar County.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

800

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Werving
        • University of Texas Health Science Center San Antonio, MCC
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nieuw gediagnosticeerde kankerpatiënten die een van de klinieken van het MCC bezoeken
  • Patiënten die geen consult hebben gehad met hun arts om behandelingsopties te bespreken
  • Patiënten die nog niet eerder hebben deelgenomen aan een klinisch onderzoek
  • Engels of Spaans sprekend
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Jonger dan 18 jaar
  • Patiënten die al een consult hebben gehad met hun arts om behandelingsopties te bespreken
  • Patiënten die eerder hebben deelgenomen aan een klinisch onderzoek
  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep gebruikelijke zorg
Deelnemers aan de gebruikelijke zorgcontrolegroep ontvangen een algemeen klinisch onderzoeksgegevensblad.
Informatieblad over algemene klinische onderzoeken met informatie over gebruikelijke zorg met betrekking tot klinische onderzoeken.
Actieve vergelijker: Interventie Groep
Deelnemers aan de interventiegroep ontvangen 3 componenten: 1) een tweetalige, cultureel op maat gemaakte educatieve video over klinische onderzoeken, 2) een laaggeletterdheidsboekje, en 3) ondersteuning van een patiëntennavigator om kankerpatiënten in staat te stellen weloverwogen beslissingen te nemen over deelname aan klinische onderzoeken tegen kanker door het vergroten van het bewustzijn van klinische onderzoeken en MCC-diensten, positieve houdingen en intenties om klinische onderzoeken te beschouwen als een geschikte behandelingsoptie voor kanker.
Tweetalige, cultureel op maat gemaakte educatieve video, laaggeletterdheidsboekje en ondersteuning van een patiëntennavigator om nieuwe kankerpatiënten in staat te stellen weloverwogen beslissingen te nemen over deelname aan klinische kankeronderzoeken.
Een tweetalig laaggeletterd boekje met educatieve inhoud over klinische onderzoeken.
Er zal ondersteuning worden geboden door een patiëntennavigator om kankerpatiënten in staat te stellen een weloverwogen beslissing te nemen over deelname aan klinische onderzoeken naar kanker door het vergroten van het bewustzijn van klinische onderzoeken en MCC-diensten, een positieve houding en de intentie om klinische onderzoeken te beschouwen als een geschikte behandelingsoptie voor kanker.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat de intentie toont om deel te nemen of om CT's te overwegen als een geschikte behandelingsoptie voor kanker.
Tijdsspanne: Tot 3 maanden na het indexoncologisch bezoek
Het percentage patiënten dat meer intentie had om deel te nemen aan een CT na de interventie in vergelijking met baseline.
Tot 3 maanden na het indexoncologisch bezoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat toename in kennis/bewustzijn vertoont met betrekking tot CT-deelname.
Tijdsspanne: Tot 3 maanden na het indexoncologisch bezoek
Het percentage patiënten dat na de interventie de kennis over/het bewustzijn over klinische onderzoeken verbeterde in vergelijking met de uitgangswaarde.
Tot 3 maanden na het indexoncologisch bezoek
Percentage patiënten met een verbeterde houding ten aanzien van CT-deelname.
Tijdsspanne: Tot 3 maanden na het indexoncologisch bezoek
Het percentage patiënten dat hun houding ten opzichte van deelname aan klinische proeven verbetert na de interventie in vergelijking met baseline.
Tot 3 maanden na het indexoncologisch bezoek
Percentage patiënten dat in aanmerking komt voor aangewezen klinische onderzoeken dat zich daadwerkelijk inschrijft voor een van deze onderzoeken.
Tijdsspanne: Tot 3 maanden na het indexoncologisch bezoek
Het percentage patiënten dat daadwerkelijk deelneemt aan, of zich inschrijft voor, een klinische proef als ze voldoen aan de geschiktheidscriteria.
Tot 3 maanden na het indexoncologisch bezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amelie G Ramirez, DrPH, MPH, UT Health San Antonio
  • Hoofdonderzoeker: Patricia Chalela, DrPH, MPH, UT Health San Antonio

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 februari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

20 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HSC20180283H

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Informatieblad over klinische proeven

3
Abonneren