암 임상 시험 참여를 위한 정보에 입각한 의사 결정 개선
2023년 12월 14일 업데이트: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
이 연구의 목표는 CT 및 Mays Cancer Center(MCC) 서비스(치료 관리 역량, 평판 및 자원), CT에 대한 긍정적인 태도, MCC(클리닉 기반 환경)에 참석하는 환자 및 선택된 Bexar County 지역(커뮤니티 - 기반 설정).
연구 개요
상세 설명
제안된 2년 연구에는 MCC에서 중재 또는 일반적인 치료 통제 그룹으로 400명의 암 환자를 무작위로 할당하는 2그룹 코호트 설계를 특징으로 하는 무작위 통제 교육 시험이 포함됩니다. 개입 참가자는 3가지 구성 요소를 받게 됩니다. 1) 문화적으로 관련된 교육 비디오, 2) 브로셔 및 3) 새로운 암 환자가 임상 시험 및 MCC 서비스에 대한 인식을 높임으로써 암 CT에 대한 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있도록 환자 내비게이터의 지원, 긍정적 CT를 암에 대한 적절한 치료 옵션으로 고려하려는 태도와 의도. 일반적인 치료 통제 그룹은 일반 CT 팩트 시트를 받게 됩니다.
커뮤니티 교육 모듈에는 3가지 구성 요소가 있습니다. 1) PowerPoint 프리젠테이션 또는 플립 차트를 통해 전달되는 교육 세션, 2) 브로셔, 3) 인식, 긍정적인 태도 및 의도를 높이기 위한 커뮤니티 건강 교육자의 지원 암에 대한 적절한 치료를 제공하고 Bexar 카운티의 커뮤니티 구성원들 사이에서 MCC 서비스를 홍보합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
800
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Vivian Cortez, MS
- 전화번호: 210-562-6546
- 이메일: cortezv1@uthscsa.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Anna Moreno
- 전화번호: 210-562-6505
- 이메일: morenoa3@uthscsa.edu
연구 장소
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- 모병
- University of Texas Health Science Center San Antonio, MCC
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연락하다:
- Patricia Chalela, DrPH
- 전화번호: 210-562-6500
- 이메일: chalela@uthscsa.edu
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연락하다:
- Amelie G Ramirez, DrPH, MPH
- 전화번호: 210-562-6500
- 이메일: ramirezag@uthscsa.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- MCC의 모든 클리닉에 참석하는 새로 진단된 암 환자
- 치료 옵션을 논의하기 위해 의사와 상담하지 않은 환자
- 이전에 임상시험에 참여하지 않은 환자
- 영어 또는 스페인어 말하기
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 18세 미만
- 이미 의사와 상담하여 치료 옵션을 논의한 환자
- 이전에 임상시험에 참여한 적이 있는 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 평소 관리 제어 그룹
일반적인 치료 통제 그룹의 참가자는 일반 임상 시험 팩트 시트를 받게 됩니다.
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임상 시험에 관한 일반적인 치료 정보가 포함된 일반 임상 시험 팩트 시트.
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활성 비교기: 개입 그룹
중재 그룹의 참가자는 3가지 구성 요소를 받게 됩니다. 1) 문화적으로 맞춤화된 이중 언어 임상 시험 교육 비디오, 2) 낮은 읽기 쓰기 소책자, 3) 암 환자가 암 임상 시험 참여에 대해 정보에 기초한 결정을 내릴 수 있도록 지원하는 환자 내비게이터의 지원 임상 시험 및 MCC 서비스에 대한 인식을 높이고 임상 시험을 암에 대한 적절한 치료 옵션으로 고려하려는 긍정적인 태도와 의도를 높입니다.
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새로운 암 환자가 암 임상 시험 참여에 대해 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있도록 지원하는 이중 언어, 문화적으로 맞춤화된 교육 비디오, 낮은 문해력 소책자, 환자 내비게이터의 지원을 제공합니다.
임상 시험에 대한 교육 내용을 담은 이중 언어 저언어 소책자입니다.
임상 시험 및 MCC 서비스에 대한 인식, 긍정적인 태도, 임상 시험을 암에 대한 적절한 치료 옵션으로 고려하려는 의도를 높여 암 환자가 암 임상 시험 참여에 대해 정보를 바탕으로 결정을 내릴 수 있도록 환자 내비게이터가 지원을 제공할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암에 대한 적절한 치료 옵션으로 CT에 참여하거나 고려할 의향을 보이는 환자의 비율.
기간: 지표 종양학 방문 후 최대 3개월
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기준선과 비교하여 개입 후 CT에 참여하려는 의도가 증가한 환자의 비율.
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지표 종양학 방문 후 최대 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CT 참여에 대한 지식/인식의 증가를 보이는 환자의 비율.
기간: 지표 종양학 방문 후 최대 3개월
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기준선과 비교하여 개입 후 임상 시험에 대한 지식/인식을 개선한 환자의 비율.
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지표 종양학 방문 후 최대 3개월
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CT 참여에 대해 개선된 태도를 보이는 환자의 비율.
기간: 지표 종양학 방문 후 최대 3개월
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기준선과 비교하여 개입 후 임상 시험 참여에 대한 태도를 개선한 환자의 비율.
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지표 종양학 방문 후 최대 3개월
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이러한 시험 중 하나에 실제로 등록한 지정된 임상 시험에 적격인 환자의 비율.
기간: 지표 종양학 방문 후 최대 3개월
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실제로 참여하거나 적격성 기준을 충족하는 경우 임상 시험에 등록하는 환자의 비율.
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지표 종양학 방문 후 최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Amelie G Ramirez, DrPH, MPH, UT Health San Antonio
- 수석 연구원: Patricia Chalela, DrPH, MPH, UT Health San Antonio
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 8일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HSC20180283H
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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