Migliorare il processo decisionale informato per la partecipazione alla sperimentazione clinica sul cancro
11 marzo 2026 aggiornato da: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
L'obiettivo di questo studio è sviluppare e testare un approccio pilota multi-comunicazione per migliorare il processo decisionale informato sulla partecipazione agli studi clinici sul cancro (CT) aumentando la consapevolezza dei servizi CT e Mays Cancer Center (MCC) (capacità di cura, reputazione e risorse), atteggiamenti positivi nei confronti dei TC, autoefficacia e intenzioni di considerare i TC come un'opzione terapeutica appropriata per il cancro (intenzione di partecipare) tra i pazienti che frequentano l'MCC (impostazione clinica) e il pubblico in generale in aree selezionate della contea di Bexar (comunità impostazioni basate su impostazioni).
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio di due anni proposto prevede uno studio educativo controllato randomizzato caratterizzato da un disegno di coorte a 2 gruppi con assegnazione casuale di 400 pazienti oncologici dal MCC all'intervento o al gruppo di controllo delle cure abituali. I partecipanti all'intervento riceveranno 3 componenti: 1) un video educativo culturalmente rilevante, 2) una brochure e 3) il supporto di un navigatore di pazienti per consentire ai nuovi pazienti oncologici di prendere decisioni informate sulle TC del cancro aumentando la consapevolezza delle sperimentazioni cliniche e dei servizi MCC, positivo atteggiamenti e intenzioni di considerare i TC come un'opzione terapeutica appropriata per il cancro. Il consueto gruppo di controllo delle cure riceverà una scheda informativa generale sulla TC.
Il modulo di educazione della comunità avrà anche 3 componenti: 1) una sessione educativa fornita tramite presentazione PowerPoint o lavagna a fogli mobili, 2) una brochure e 3) il supporto di un educatore sanitario della comunità per aumentare la consapevolezza, gli atteggiamenti positivi e le intenzioni di considerare i TC come un trattamento appropriato per il cancro e promuovere i servizi MCC tra i membri della comunità nella contea di Bexar.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
581
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- University of Texas Health Science Center San Antonio, MCC
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Malati di cancro di nuova diagnosi che frequentano una qualsiasi delle cliniche del MCC
- Pazienti che non hanno avuto un consulto con il proprio medico per discutere le opzioni terapeutiche
- Pazienti che non hanno mai partecipato a una sperimentazione clinica in precedenza
- Parlando inglese o spagnolo
- In grado di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Più giovane di 18 anni
- Pazienti che hanno già avuto un consulto con il proprio medico per discutere le opzioni terapeutiche
- Pazienti che hanno già partecipato a una sperimentazione clinica
- Impossibile fornire il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo delle cure abituali
I partecipanti al consueto gruppo di controllo delle cure riceveranno una scheda informativa generale sulla sperimentazione clinica.
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Scheda informativa generale sulla sperimentazione clinica con le consuete informazioni sulle cure relative alle sperimentazioni cliniche.
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Comparatore attivo: Gruppo di intervento
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno 3 componenti: 1) un video educativo sulla sperimentazione clinica bilingue e culturalmente adattato, 2) un opuscolo poco alfabetizzato e 3) il supporto di un navigatore paziente per consentire ai pazienti affetti da cancro di prendere decisioni informate sulla partecipazione alla sperimentazione clinica sul cancro. aumentando la consapevolezza delle sperimentazioni cliniche e dei servizi MCC, atteggiamenti positivi e intenzioni di considerare le sperimentazioni cliniche come un’opzione terapeutica adeguata per il cancro.
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Video educativo bilingue e culturalmente personalizzato, opuscolo con scarsa alfabetizzazione e supporto da parte di un navigatore paziente per consentire ai nuovi malati di cancro di prendere decisioni informate sulla partecipazione alla sperimentazione clinica sul cancro.
Un opuscolo bilingue di scarsa alfabetizzazione con contenuti educativi sugli studi clinici.
Il supporto sarà fornito da un navigatore paziente per consentire ai pazienti affetti da cancro di prendere una decisione informata sulla partecipazione alla sperimentazione clinica sul cancro, aumentando la consapevolezza delle sperimentazioni cliniche e dei servizi MCC, gli atteggiamenti positivi e le intenzioni di considerare le sperimentazioni cliniche come un'opzione terapeutica appropriata per il cancro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di pazienti che mostrano l'intenzione di partecipare o di considerare le TC come un'opzione terapeutica appropriata per il cancro.
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi dopo la visita oncologica indice
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La percentuale di pazienti che hanno aumentato le intenzioni di partecipare a una TC dopo l'intervento rispetto al basale.
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Fino a 3 mesi dopo la visita oncologica indice
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di pazienti che mostrano un aumento della conoscenza/consapevolezza riguardo alla partecipazione al CT.
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi dopo la visita oncologica indice
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La percentuale di pazienti che hanno migliorato la conoscenza/consapevolezza sugli studi clinici dopo l'intervento rispetto al basale.
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Fino a 3 mesi dopo la visita oncologica indice
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Percentuale di pazienti che mostrano atteggiamenti migliorati riguardo alla partecipazione al CT.
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi dopo la visita oncologica indice
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La percentuale di pazienti che migliorano il proprio atteggiamento nei confronti della partecipazione alla sperimentazione clinica dopo l'intervento rispetto al basale.
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Fino a 3 mesi dopo la visita oncologica indice
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Percentuale di pazienti idonei per studi clinici designati che si iscrivono effettivamente a uno di questi studi.
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi dopo la visita oncologica indice
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La percentuale di pazienti che effettivamente partecipano o si iscrivono a uno studio clinico se soddisfano i criteri di ammissibilità.
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Fino a 3 mesi dopo la visita oncologica indice
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Amelie G Ramirez, DrPH, MPH, UT Health San Antonio
- Investigatore principale: Patricia Chalela, DrPH, MPH, UT Health San Antonio
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
29 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC20180283H
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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