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Verbesserung der fundierten Entscheidungsfindung für die Teilnahme an klinischen Krebsstudien

14. Dezember 2023 aktualisiert von: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Das Ziel dieser Studie ist es, einen Multikommunikationsansatz zu entwickeln und zu testen, um die fundierte Entscheidungsfindung über die Teilnahme an klinischen Krebsstudien (CTs) zu verbessern, indem das Bewusstsein für die Dienstleistungen von CTs und Mays Cancer Center (MCC) (Behandlungskapazitäten, Reputation und Ressourcen), positive Einstellung gegenüber CTs, Selbstwirksamkeit und Absichten, CTs als geeignete Behandlungsoption für Krebs in Betracht zu ziehen (Absicht zur Teilnahme), unter Patienten, die das MCC (klinische Einrichtung) besuchen, und der allgemeinen Öffentlichkeit in ausgewählten Gebieten von Bexar County (Gemeinde -basierte Einstellungen).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der vorgeschlagenen zweijährigen Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Bildungsstudie mit einem 2-Gruppen-Kohortendesign mit zufälliger Zuweisung von 400 Krebspatienten aus dem MCC in die Interventions- oder Regelversorgungskontrollgruppe. Interventionsteilnehmer erhalten 3 Komponenten: 1) ein kulturell relevantes Aufklärungsvideo, 2) eine Broschüre und 3) Unterstützung durch einen Patientennavigator, um neue Krebspatienten zu befähigen, fundierte Entscheidungen über Krebs-CTs zu treffen, indem das Bewusstsein für klinische Studien und MCC-Dienste erhöht wird, positiv Einstellungen und Absichten, CTs als geeignete Behandlungsoption für Krebs in Betracht zu ziehen. Die Regelversorgungskontrollgruppe erhält ein allgemeines CT-Merkblatt.

Das Gemeindebildungsmodul wird auch 3 Komponenten haben: 1) eine Unterrichtseinheit, die über eine PowerPoint-Präsentation oder ein Flipchart abgehalten wird, 2) eine Broschüre und 3) Unterstützung durch einen Gemeindegesundheitspädagogen, um das Bewusstsein, positive Einstellungen und Absichten zu schärfen, CTs als eine zu betrachten angemessene Behandlung von Krebs und Förderung der MCC-Dienste unter den Gemeindemitgliedern in Bexar County.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

800

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Rekrutierung
        • University of Texas Health Science Center San Antonio, MCC
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neu diagnostizierte Krebspatienten, die eine der Kliniken des MCC besuchen
  • Patienten, die noch kein Beratungsgespräch mit ihrem Arzt hatten, um Behandlungsoptionen zu besprechen
  • Patienten, die zuvor noch nicht an einer klinischen Studie teilgenommen haben
  • Englisch oder Spanisch sprechend
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 18 Jahre
  • Patienten, die bereits ein Beratungsgespräch mit ihrem Arzt hatten, um Behandlungsmöglichkeiten zu besprechen
  • Patienten, die zuvor an einer klinischen Studie teilgenommen haben
  • Einverständniserklärung nicht möglich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übliche Pflegekontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe für die übliche Versorgung erhalten ein allgemeines Merkblatt für klinische Studien.
Sonstiges: Datenblatt zu klinischen Studien
Allgemeines Informationsblatt zu klinischen Studien mit Informationen zur üblichen Pflege in Bezug auf klinische Studien.
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe
Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten drei Komponenten: 1) ein zweisprachiges, kulturell zugeschnittenes Aufklärungsvideo zu klinischen Studien, 2) eine Broschüre mit geringem Alphabetisierungsgrad und 3) Unterstützung durch einen Patientennavigator, um Krebspatienten in die Lage zu versetzen, fundierte Entscheidungen über die Teilnahme an klinischen Krebsstudien zu treffen durch die Steigerung des Bewusstseins für klinische Studien und MCC-Dienste, positive Einstellungen und Absichten, klinische Studien als geeignete Behandlungsoption für Krebs in Betracht zu ziehen.
Sonstiges: Lehrvideo zu klinischen Studien
Zweisprachiges, kulturell zugeschnittenes Aufklärungsvideo, eine Broschüre mit eingeschränkter Lese- und Schreibkompetenz und Unterstützung durch einen Patientennavigator, um neuen Krebspatienten die Möglichkeit zu geben, fundierte Entscheidungen über die Teilnahme an klinischen Krebsstudien zu treffen.
Sonstiges: Broschüre „Geringe Alphabetisierung“.
Eine zweisprachige Broschüre mit Lerninhalten zu klinischen Studien.
Sonstiges: Navigator
Ein Patientennavigator wird Unterstützung leisten, um Krebspatienten in die Lage zu versetzen, eine fundierte Entscheidung über die Teilnahme an klinischen Krebsstudien zu treffen, indem das Bewusstsein für klinische Studien und MCC-Dienste, eine positive Einstellung und die Absicht, klinische Studien als geeignete Behandlungsoption für Krebs in Betracht zu ziehen, geschärft wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten, die die Absicht zeigen, teilzunehmen oder CTs als geeignete Behandlungsoption für Krebs in Betracht zu ziehen.
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate nach dem Index-Onkologie-Besuch
Der Prozentsatz der Patienten, die nach der Intervention im Vergleich zum Ausgangswert eine erhöhte Absicht zur Teilnahme an einer CT zeigten.
Bis zu 3 Monate nach dem Index-Onkologie-Besuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten, die eine Zunahme des Wissens/Bewusstseins bezüglich der CT-Teilnahme zeigen.
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate nach dem Index-Onkologie-Besuch
Der Prozentsatz der Patienten, die nach der Intervention das Wissen/Bewusstsein über klinische Studien im Vergleich zum Ausgangswert verbessert haben.
Bis zu 3 Monate nach dem Index-Onkologie-Besuch
Anteil der Patienten, die eine verbesserte Einstellung zur CT-Teilnahme zeigen.
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate nach dem Index-Onkologie-Besuch
Der Prozentsatz der Patienten, die ihre Einstellung zur Teilnahme an klinischen Studien nach der Intervention im Vergleich zum Ausgangswert verbessert haben.
Bis zu 3 Monate nach dem Index-Onkologie-Besuch
Anteil der Patienten, die für ausgewiesene klinische Studien in Frage kommen und sich tatsächlich für eine dieser Studien anmelden.
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate nach dem Index-Onkologie-Besuch
Der Prozentsatz der Patienten, die tatsächlich an einer klinischen Studie teilnehmen oder sich für eine klinische Studie anmelden, wenn sie die Eignungskriterien erfüllen.
Bis zu 3 Monate nach dem Index-Onkologie-Besuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Mitarbeiter

Genentech, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Amelie G Ramirez, DrPH, MPH, UT Health San Antonio
  • Hauptermittler: Patricia Chalela, DrPH, MPH, UT Health San Antonio

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

20. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC20180283H

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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