Poprawa świadomego podejmowania decyzji dotyczących udziału w badaniach klinicznych nad rakiem
11 marca 2026 zaktualizowane przez: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Celem tego badania jest opracowanie i pilotażowe przetestowanie podejścia wielokomunikacyjnego w celu poprawy świadomego podejmowania decyzji dotyczących udziału w badaniach klinicznych raka (CT) poprzez zwiększenie świadomości usług CT i Mays Cancer Center (MCC) (zdolności do leczenia, reputacja i zasoby), pozytywne nastawienie do CT, poczucie własnej skuteczności i zamiary rozważenia CT jako odpowiedniej opcji leczenia raka (chęć uczestnictwa) wśród pacjentów uczęszczających do MCC (ośrodek kliniczny) i ogółu społeczeństwa w wybranych obszarach hrabstwa Bexar (społeczność oparte na ustawieniach).
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Proponowane dwuletnie badanie obejmuje randomizowaną, kontrolowaną próbę edukacyjną obejmującą 2-grupowy projekt kohortowy z losowym przydziałem 400 pacjentów z rakiem z MCC do grupy kontrolnej objętej interwencją lub zwykłą opieką. Uczestnicy interwencji otrzymają 3 elementy: 1) film edukacyjny o znaczeniu kulturowym, 2) broszurę i 3) wsparcie ze strony nawigatora pacjenta, aby umożliwić nowym pacjentom z rakiem podejmowanie świadomych decyzji dotyczących tomografii komputerowej raka poprzez zwiększenie świadomości na temat badań klinicznych i usług MCC, pozytywne postawy i zamiary rozważenia CT jako odpowiedniej opcji leczenia raka. Grupa kontrolna zwykłej opieki otrzyma ogólny arkusz informacyjny CT.
Moduł edukacji środowiskowej będzie miał również 3 komponenty: 1) sesję edukacyjną prowadzoną za pomocą prezentacji PowerPoint lub flipchartu, 2) broszurę oraz 3) wsparcie ze strony edukatora ds. odpowiednie leczenie raka i promowanie usług MCC wśród członków społeczności w hrabstwie Bexar.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
581
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- University of Texas Health Science Center San Antonio, MCC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nowo zdiagnozowani pacjenci z chorobą nowotworową zgłaszający się do którejkolwiek z klinik MCK
- Pacjenci, którzy nie odbyli konsultacji z lekarzem w celu omówienia możliwości leczenia
- Pacjenci, którzy nie brali wcześniej udziału w badaniu klinicznym
- mówiący po angielsku lub hiszpańsku
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Młodszy niż 18 lat
- Pacjenci, którzy odbyli już konsultację z lekarzem w celu omówienia możliwości leczenia
- Pacjenci, którzy wcześniej brali udział w badaniu klinicznym
- Nie można wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna zwykłej opieki
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymującej zwykłą opiekę otrzymają ogólny arkusz informacyjny dotyczący badania klinicznego.
|
Ogólna broszura informacyjna dotycząca badania klinicznego zawierająca informacje dotyczące zwykłej opieki dotyczącej badań klinicznych.
|
|
Aktywny komparator: Grupa Interwencyjna
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają 3 elementy: 1) dwujęzyczny, dostosowany kulturowo film edukacyjny dotyczący badania klinicznego, 2) broszurę dla osób o niskim poziomie umiejętności czytania i pisania oraz 3) wsparcie ze strony nawigatora pacjenta, aby umożliwić pacjentom chorym na raka podejmowanie świadomych decyzji dotyczących udziału w badaniach klinicznych dotyczących nowotworów poprzez zwiększanie świadomości na temat badań klinicznych i usług MCC, pozytywnego nastawienia i chęci uznania badań klinicznych za odpowiednią opcję leczenia nowotworu.
|
Dwujęzyczny, dostosowany kulturowo film edukacyjny, broszura dla osób o niskim poziomie umiejętności czytania i pisania oraz wsparcie nawigatora pacjenta, aby umożliwić nowym pacjentom chorym na raka podejmowanie świadomych decyzji dotyczących udziału w badaniach klinicznych dotyczących nowotworów.
Dwujęzyczna broszura dla osób o niskim poziomie umiejętności czytania i pisania, zawierająca treści edukacyjne na temat badań klinicznych.
Nawigator pacjentów zapewni wsparcie ze strony nawigatora pacjentów, aby umożliwić pacjentom chorym na raka podjęcie świadomej decyzji o udziale w badaniach klinicznych dotyczących nowotworów poprzez zwiększenie świadomości na temat badań klinicznych i usług MCC, pozytywnego nastawienia i zamiaru uznania badań klinicznych za odpowiednią opcję leczenia raka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów, którzy wykazują zamiar udziału lub rozważają CT jako odpowiednią opcję leczenia raka.
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy po wizycie wskaźnikowej onkologicznej
|
Odsetek pacjentów, u których po interwencji nastąpił wzrost chęci udziału w TK w porównaniu z wartością wyjściową.
|
Do 3 miesięcy po wizycie wskaźnikowej onkologicznej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów wykazujących wzrost wiedzy/świadomości na temat udziału w CT.
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy po wizycie wskaźnikowej onkologicznej
|
Odsetek pacjentów, u których nastąpiła poprawa wiedzy/świadomości na temat badań klinicznych po interwencji w porównaniu z wartością wyjściową.
|
Do 3 miesięcy po wizycie wskaźnikowej onkologicznej
|
|
Odsetek pacjentów wykazujących poprawę postaw dotyczących udziału w CT.
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy po wizycie wskaźnikowej onkologicznej
|
Odsetek pacjentów, u których po interwencji nastąpiła poprawa nastawienia do udziału w badaniu klinicznym w porównaniu z wartością wyjściową.
|
Do 3 miesięcy po wizycie wskaźnikowej onkologicznej
|
|
Odsetek pacjentów kwalifikujących się do wyznaczonych badań klinicznych, którzy faktycznie biorą udział w jednym z tych badań.
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy po wizycie wskaźnikowej onkologicznej
|
Odsetek pacjentów, którzy faktycznie uczestniczą lub rejestrują się w badaniu klinicznym, jeśli spełniają kryteria kwalifikacyjne.
|
Do 3 miesięcy po wizycie wskaźnikowej onkologicznej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Amelie G Ramirez, DrPH, MPH, UT Health San Antonio
- Główny śledczy: Patricia Chalela, DrPH, MPH, UT Health San Antonio
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC20180283H
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .