Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spytkortisol som stressmarkør hos nyfødte, der er udsat for dobbeltvejning med fysiologisk kropsvægt

29. juli 2019 opdateret af: Giuseppe De Bernando, Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero

Spytkortisol som stressmarkør hos nyfødte, der er udsat for dobbeltvejning med kropsvægttab på 3±1,5 % 24 timer fra fødslen

Ifølge videnskabelige revisioner er spytkortisol en gyldig metode til at måle binyrebarkaktivitet hos nyfødte, fordi den er ikke-invasiv, faktisk er måling af spytkortisol blevet brugt som en stressmarkør hos nyfødte siden 1992. Den mekanisme, hvorved cortisol inducerer stress, vedrører hypothalamus-hypofyse-binyreaksen. Hypothalamus producerer det corticotropin-frigivende hormon, som stimulerer produktionen af ​​adrenokorticotropin ved hypofyse. Adrenocorticotropin inducerer udskillelsen af ​​glukokortikoider såsom cortisol ved at stimulere binyrens cortex. En passende frigivelse af kortisol på grund af stressfaktor er afgørende for at overleve, og tabet af denne mekanisme øger risikoen for morbiditet og dødelighed for nyfødte. Men langvarig eksponering for et højt niveau af kortisol kan øge risikoen for kognitive og adfærdsmæssige forstyrrelser, hypertension, hyperlipidæmi, insulinresistens, immundefekt og hippocampus svækkelse. Adskillelsen fra moderen, udsættelsen for smertefulde procedurer men også rutinemæssige indgreb som fysisk undersøgelse, bleskift og badning øger den nyfødtes spytkortisolniveau i forhold til basaltilstanden. Målingen af ​​spytkortisol hos den nyfødte har derfor til formål at forstå og forebygge de belastende tilstande, der kan have langvarige bivirkninger. Af denne grund bør vægttab i de første dage og dobbeltvejning være en stresspraksis for den nyfødte.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efter fasen med tidlig tilpasning skal nyfødte lære hurtigt at leve ud af moderlivmoderen. I denne livsfase aktiveres fysiologiske mekanismer. Nyfødt tab kropsvægt, fordi væsketab ved åndedræt, afføring, urin og utilstrækkelig fodring. Kropsvægttab efter fødslen er fysiologisk, når det er lavere end 10%, men det er også vigtigt at vurdere den daglige tendens til kropsvægt, der skal være lavere end 5%. Hvis nyfødte viser fysiologisk kropsvægttab, er det ikke nødvendigt med behandling, og rooming-in kan fortsætte sammen med udelukkende amning.

Ydermere, hvis nyfødte taber mere end 10 % af kropsvægten i løbet af 48 timer af livet eller mere end 5 % af kropsvægten på en dag, vil der opstå en dehydreringstilstand, som vil påvirke den fysiologiske kardio-kredsløbs- og nyretilpasning negativt. I disse tilfælde er det vigtigt at udføre kontroller og en specifik terapi. Når kropsvægttab er mellem 7%-10%, bruges det normalt på neonatologiske afdelinger dobbeltvejning før og efter amning. Denne praksis evaluerer den mængde råmælk, der antages fra spædbarnet under fodring, og nødvendigheden af ​​integration af mælkeformel for at forhindre et for stort vægttab. Diurese overvåges også, og forældre informeres om fordelene ved amning.

Hvis kropsvægttabet er større end 10 %, overvåges diurese ved vejning af bleen, og der udføres hæmatologiske undersøgelser. I dette tilfælde rådes det til en kunstig mælkeintegration efter amning. Udledning kan påvirkes af resultaterne af kontrollerne og skal udføres af hensyn til den nyfødtes sikkerhed.

Sundhedsudbydere må ikke undervurderes de mulige allergier over for modermælkserstatning og de mødre, der opgiver at amme efter brug af modermælkserstatning. Den nyfødte skal modtage amning fra fødegangen. Det er god praksis, når mælkeudskillelsen er nok, at fastgøre spædbarnet til et enkelt bryst for hver amning og lade det sutte i 15-20 minutter. Mængden af ​​mælk, som nyfødte antager for hver fodring, er genstand for omhyggelig evaluering. Dobbeltvejning består i at veje nyfødte før og efter fodring: kropsvægtforskellen er den antagne mælkemængde. På den første levedag skal nyfødte sutte 10 gr råmælk eller mælk for hver fodring. Fra og med den anden levedag skal den antagne mælkemængde øges med 10 gr/die den første uge.

Ifølge videnskabelige revisioner er spytkortisol en gyldig metode til at måle binyrebarkaktivitet hos nyfødte, fordi den er ikke-invasiv, faktisk er måling af spytkortisol blevet brugt som en stressmarkør hos nyfødte siden 1992. Den mekanisme, hvorved cortisol inducerer stress, vedrører hypothalamus-hypofyse-binyreaksen. Hypothalamus producerer det corticotropin-frigivende hormon, som stimulerer produktionen af ​​adrenokorticotropin ved hypofyse. Adrenocorticotropin inducerer udskillelsen af ​​glukokortikoider såsom cortisol ved at stimulere binyrens cortex. En passende frigivelse af kortisol på grund af stressfaktor er afgørende for at overleve, og tabet af denne mekanisme øger risikoen for morbiditet og dødelighed for nyfødte. Men langvarig eksponering for et højt niveau af kortisol kan øge risikoen for kognitive og adfærdsmæssige forstyrrelser, hypertension, hyperlipidæmi, insulinresistens, immundefekt og hippocampus svækkelse. Adskillelsen fra moderen, udsættelsen for smertefulde procedurer men også rutinemæssige indgreb som fysisk undersøgelse, bleskift og badning øger den nyfødtes spytkortisolniveau i forhold til basaltilstanden. Målingen af ​​spytkortisol hos den nyfødte har derfor til formål at forstå og forebygge de belastende tilstande, der kan have langvarige bivirkninger. Af denne grund bør vægttab i de første dage og dobbeltvejning være en stresspraksis for den nyfødte.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

56

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Brescia, Italien, 25121
        • Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 2 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kaukasiske nyfødte med 37-42 ugers svangerskabsalder, og som bor i Lombardiet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Svangerskabsalder: 37-42 uger
  • Kropsvægt: >2500 g
  • Kropsvægttab >3±1,5% 24 timer fra fødslen
  • Førstefødte
  • Eutokisk levering
  • Moder BMI:19-24
  • Glykæmi >50 mg/dl

Ekskluderingskriterier:

  • Moder sygdom
  • Indlæggelse på NICU
  • Neonatale patologier
  • Udnyttelse af modermælk
  • Kropsvægttab > 10 %

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sagsgruppe
Gruppen vil blive udsat for dobbeltvejning, før og efter de næste 6 amninger. Amning vil blive udført hver 4. time.
Stress hos nyfødte vil blive evalueret ud fra spytkortisolniveauer ved 48 timers levetid. Spytprøver af de nyfødte vil blive opsamlet i mundhulen efter 48 timers levetid. De indsamlede prøver vil blive opbevaret ved -80 C i op til 4 måneder og analyseret af Poliambulanza Foundations analyselaboratorium.
Kropsvægttendens mellem nyfødte, der udsættes for dobbeltvejning eller kropsvægtkontrol, vil blive udført efter 36 timer og 48 timer efter livet
Kontrolgruppe
Gruppen vil først blive udsat for overvågning af kropsvægt ved 24, 36 timer og 48 timer af livet.
Stress hos nyfødte vil blive evalueret ud fra spytkortisolniveauer ved 48 timers levetid. Spytprøver af de nyfødte vil blive opsamlet i mundhulen efter 48 timers levetid. De indsamlede prøver vil blive opbevaret ved -80 C i op til 4 måneder og analyseret af Poliambulanza Foundations analyselaboratorium.
Kropsvægttendens mellem nyfødte, der udsættes for dobbeltvejning eller kropsvægtkontrol, vil blive udført efter 36 timer og 48 timer efter livet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af spyt cortisol niveauer
Tidsramme: 48 timer
Evaluering af spytcortisolniveau som stressmarkør hos nyfødte med kropsvægttab på 3±1,5% 24 timer fra fødslen underkastet dobbeltvejning eller kropsvægtkontrol efter 36 timer og 48 timers levetid.
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af kropsvægttendens
Tidsramme: 48 timer
Evaluering af kropsvægttendens mellem nyfødte, der udsættes for dobbeltvejning eller kropsvægtkontrol efter 36 timer og 48 timers levetid.
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giuseppe De Bernardo, M.D., Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
  • Studieleder: Laura Linetti, Dott., Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner