Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Слюнный кортизол как маркер стресса у новорожденных, подвергшихся двойному взвешиванию с физиологической массой тела

29 июля 2019 г. обновлено: Giuseppe De Bernando, Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero

Слюнный кортизол как маркер стресса у новорожденных, подвергшихся двукратному взвешиванию с потерей массы тела 3±1,5% через 24 часа от рождения

Согласно научным исследованиям, кортизол в слюне является надежным методом измерения активности коры надпочечников у новорожденных, поскольку он неинвазивен. Фактически измерение кортизола в слюне используется в качестве маркера стресса у новорожденных с 1992 года. Механизм, с помощью которого кортизол вызывает стресс, касается гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси. Гипоталамус вырабатывает кортикотропин-рилизинг-гормон, который стимулирует выработку адренокортикотропина гипофизом. Адренокортикотропин индуцирует секрецию глюкокортикоидов, таких как кортизол, путем стимуляции коры надпочечников. Соответствующее высвобождение кортизола из-за фактора стресса жизненно важно для выживания, а потеря этого механизма увеличивает риск заболеваемости и смертности новорожденных. Однако длительное воздействие высокого уровня кортизола может увеличить риск когнитивных и поведенческих расстройств, гипертензии, гиперлипидемии, резистентности к инсулину, иммунодефицита и нарушения гиппокампа. Разлука с матерью, болезненные процедуры, а также рутинные вмешательства, такие как медицинский осмотр, смена подгузников и купание, повышают уровень кортизола в слюне новорожденного по сравнению с исходным состоянием. Таким образом, измерение уровня кортизола в слюне у новорожденных направлено на выявление и предотвращение тех стрессовых состояний, которые могут иметь долгосрочные побочные эффекты. По этой причине похудение в первые дни и двойное взвешивание должно стать стрессовой практикой для новорожденного.

Обзор исследования

Подробное описание

После фазы ранней адаптации новорожденный должен быстро научиться жить вне материнской матки. В этой фазе жизни активизируются физиологические механизмы. Новорожденный теряет массу тела из-за потери жидкости с дыханием, фекалиями, мочой и недостаточного кормления. Потеря массы тела после рождения является физиологической, если она ниже 10%, но также важна оценка ежедневной тенденции массы тела, которая должна быть ниже 5%. Если у новорожденного наблюдается физиологическая потеря массы тела, лечение не требуется, и его можно продолжать вместе с исключительно грудным вскармливанием.

Кроме того, если новорожденный теряет более 10 % массы тела в течение 48 часов жизни или более 5 % массы тела в сутки, возникает состояние обезвоживания, что негативно влияет на физиологическую кардиоциркуляторную и почечную адаптацию. В этих случаях важно выполнять контроль и специфическую терапию. При потере массы тела в пределах 7-10% обычно в неонатологических отделениях применяют двойное взвешивание до и после грудного вскармливания. Эта практика оценивает количество молозива, выделяемого младенцем во время кормления, и необходимость введения молочной смеси для предотвращения чрезмерной потери массы тела. Также контролируют диурез и информируют родителей о преимуществах грудного вскармливания.

Если потеря массы тела превышает 10%, контролируют диурез с помощью взвешивания подгузника и проводят гематологические исследования. В этом случае рекомендуется введение искусственного молока после грудного вскармливания. Выписка может зависеть от результатов контроля и должна быть выполнена для безопасности новорожденного.

Медицинские работники не должны недооценивать возможную аллергию на молочную смесь и матерей, отказывающихся от грудного вскармливания после использования молочной смеси. Новорожденный должен получать грудное вскармливание из родильного зала. Хорошей практикой является, когда секреции молока достаточно, прикладывать ребенка к одной груди для каждого кормления и давать ему сосать в течение 15-20 минут. Количество молока, которое новорожденный выпивает за каждое кормление, является объектом тщательной оценки. Двойное взвешивание заключается в взвешивании новорожденного до и после кормления: разница в массе тела и есть предполагаемое количество молока. В первые сутки жизни новорожденный должен высасывать 10 г молозива или молока при каждом кормлении. Затем, начиная со второго дня жизни, предполагаемое количество молока должно быть увеличено на 10 г/убой в течение первой недели.

Согласно научным исследованиям, кортизол в слюне является надежным методом измерения активности коры надпочечников у новорожденных, поскольку он неинвазивен. Фактически измерение кортизола в слюне используется в качестве маркера стресса у новорожденных с 1992 года. Механизм, с помощью которого кортизол вызывает стресс, касается гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси. Гипоталамус вырабатывает кортикотропин-рилизинг-гормон, который стимулирует выработку адренокортикотропина гипофизом. Адренокортикотропин индуцирует секрецию глюкокортикоидов, таких как кортизол, путем стимуляции коры надпочечников. Соответствующее высвобождение кортизола из-за фактора стресса жизненно важно для выживания, а потеря этого механизма увеличивает риск заболеваемости и смертности новорожденных. Однако длительное воздействие высокого уровня кортизола может увеличить риск когнитивных и поведенческих расстройств, гипертензии, гиперлипидемии, резистентности к инсулину, иммунодефицита и нарушения гиппокампа. Разлука с матерью, болезненные процедуры, а также рутинные вмешательства, такие как медицинский осмотр, смена подгузников и купание, повышают уровень кортизола в слюне новорожденного по сравнению с исходным состоянием. Таким образом, измерение уровня кортизола в слюне у новорожденных направлено на выявление и предотвращение тех стрессовых состояний, которые могут иметь долгосрочные побочные эффекты. По этой причине похудение в первые дни и двойное взвешивание должно стать стрессовой практикой для новорожденного.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

56

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Brescia, Италия, 25121
        • Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 9 месяцев до 8 месяцев (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Новорожденные европеоидной расы с гестационным возрастом 37-42 недели, проживающие в Ломбардии.

Описание

Критерии включения:

  • Гестационный возраст: 37-42 недели
  • Масса тела:> 2500 г
  • Потеря массы тела >3±1,5% через 24 часа от рождения
  • Первенец
  • Эвтотическая доставка
  • ИМТ матери: 19-24
  • Гликемия >50 мг/дл

Критерий исключения:

  • Болезнь матери
  • Прием в отделении интенсивной терапии
  • Неонатальные патологии
  • Использование грудного молока
  • Потеря массы тела > 10%

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа дел
Группа будет подвергнута двойному взвешиванию до и после следующих 6 кормлений грудью. Кормление грудью будет осуществляться каждые 4 часа.
Стресс новорожденного будет оцениваться по уровню кортизола в слюне через 48 часов жизни. Образец слюны новорожденных будет собираться в ротовой полости на 48-м часу жизни. Собранные образцы будут храниться при температуре -80°C до 4 месяцев и анализироваться в аналитической лаборатории Фонда Poliambulanza.
Тенденция массы тела между новорожденными, подвергнутыми двойному взвешиванию или контролю массы тела, будет проводиться через 36 и 48 часов жизни.
Контрольная группа
Группу будут подвергать мониторингу массы тела только через 24, 36 и 48 часов жизни.
Стресс новорожденного будет оцениваться по уровню кортизола в слюне через 48 часов жизни. Образец слюны новорожденных будет собираться в ротовой полости на 48-м часу жизни. Собранные образцы будут храниться при температуре -80°C до 4 месяцев и анализироваться в аналитической лаборатории Фонда Poliambulanza.
Тенденция массы тела между новорожденными, подвергнутыми двойному взвешиванию или контролю массы тела, будет проводиться через 36 и 48 часов жизни.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка уровня кортизола в слюне
Временное ограничение: 48 часов
Оценка уровня кортизола слюны как маркера стресса у новорожденных с потерей массы тела 3±1,5% в 24 часа от рождения, подвергнутых двукратному взвешиванию или контролю массы тела в 36 и 48 часов жизни.
48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка тренда массы тела
Временное ограничение: 48 часов
Оценка динамики массы тела между новорожденными, подвергнутыми двойному взвешиванию или контролю массы тела через 36 и 48 часов жизни.
48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Giuseppe De Bernardo, M.D., Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
  • Директор по исследованиям: Laura Linetti, Dott., Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться