Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syljen kortisoli stressin merkkiaineena vastasyntyneillä, jotka joutuvat kaksinkertaiseen punnitsemiseen fysiologisen painon kanssa

maanantai 29. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Giuseppe De Bernando, Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero

Syljen kortisoli stressin merkkiaineena vastasyntyneillä, jotka punnitaan kaksinkertaisesti ja joiden paino on pudonnut 3±1,5 % 24 tunnin kuluttua syntymästä

Tieteellisten tarkistusten mukaan syljen kortisoli on kelvollinen menetelmä lisämunuaiskuoren aktiivisuuden mittaamiseen vastasyntyneillä, koska se ei ole invasiivinen, itse asiassa syljen kortisolin mittausta on käytetty vastasyntyneiden stressimarkkerina vuodesta 1992 lähtien. Mekanismi, jolla kortisoli aiheuttaa stressiä, koskee hypotalamus-aivolisäke-lisämunuainen-akselia. Hypotalamus tuottaa kortikotropiinia vapauttavaa hormonia, joka stimuloi adrenokortikotropiinin tuotantoa hypofyysin kautta. Adrenokortikotropiini indusoi glukokortikoidien, kuten kortisolin, eritystä stimuloimalla lisämunuaisen aivokuorta. Stressitekijästä johtuva kortisolin asianmukainen vapautuminen on elintärkeää selviytymiselle, ja tämän mekanismin menettäminen lisää vastasyntyneiden sairastumis- ja kuolleisuusriskiä. Pitkäaikainen altistuminen korkealle kortisolitasolle voi kuitenkin lisätä kognitiivisten ja käyttäytymishäiriöiden, kohonneen verenpaineen, hyperlipidemian, insuliiniresistenssin, immuunipuutosen ja aivotursovaurion riskiä. Ero äidistä, altistuminen tuskallisille toimenpiteille, mutta myös rutiinitoimenpiteet, kuten lääkärintarkastus, vaipanvaihdot ja kylpeminen lisäävät vastasyntyneen syljen kortisolitasoa perustilaan verrattuna. Vastasyntyneen syljen kortisolin mittaamisen tavoitteena on siksi ymmärtää ja ehkäistä niitä stressaavia tiloja, joilla voi olla pitkäaikaisia ​​sivuvaikutuksia. Tästä syystä painonpudotuksen ensimmäisinä päivinä ja tuplapunnituksen tulisi olla vastasyntyneen stressikäytäntö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Varhaisen sopeutumisvaiheen jälkeen vastasyntyneen on opittava nopeasti elämään äidin kohdusta. Tässä elämänvaiheessa fysiologiset mekanismit aktivoituvat. Vastasyntyneen painon menetys johtuu nesteen menetyksestä hengityksen, ulosteiden, virtsan ja riittämättömän ruokinnan seurauksena. Kehon painonpudotus syntymän jälkeen on fysiologista, kun se on alle 10 %, mutta se on myös tärkeää arvioitaessa painon päivittäistä kehitystä, jonka tulee olla alle 5 %. Jos vastasyntyneellä on fysiologista painonpudotusta, hoitoa ei tarvita ja huonehoitoa voidaan jatkaa yksinomaan imetyksen yhteydessä.

Lisäksi, jos vastasyntynyt menettää yli 10 % painostaan ​​48 tunnin aikana tai yli 5 % vuorokaudessa, ilmaantuu nestehukka, joka vaikuttaa negatiivisesti fysiologiseen sydän- ja verenkiertoelimistöön sekä munuaisten sopeutumiseen. Näissä tapauksissa on tärkeää suorittaa kontrollit ja tietty terapia. Kun painonpudotus on 7-10 %, neonatologian osastoilla käytetään yleensä kaksinkertaista punnitusta ennen imetystä ja sen jälkeen. Tämä käytäntö arvioi ternimaitomäärää, joka oletetaan lapselta ruokinnan aikana ja maitovalmisteen yhdistämisen tarpeellisuutta liiallisen painonpudotuksen estämiseksi. Myös diureesia seurataan ja vanhemmille kerrotaan imetyksen eduista.

Jos painonpudotus on yli 10 %, diureesia seurataan vaipan punnitsemalla ja tehdään hematologisia tutkimuksia. Tässä tapauksessa suositellaan keinotekoisen maidon integrointia imetyksen jälkeen. Kotiuttamiseen voidaan vaikuttaa tarkastusten tuloksista ja se on toteutettava vastasyntyneen turvallisuuden vuoksi.

Terveydenhuollon tarjoajia ei pidä aliarvioida mahdollisia maidon allergioita ja äitejä, jotka luopuvat imettämisestä maidon käytön jälkeen. Vastasyntyneen tulee saada imetys synnytyssalista. On hyvä käytäntö, kun maidon eritystä riittää, kiinnittää vauva jokaisella ruokinnassa yhteen rintaan ja antaa sen imeä 15-20 minuuttia. Maidon määrä, jonka vastasyntynyt ottaa jokaisen ruokinnan yhteydessä, on huolellisen arvioinnin kohteena. Kaksoispunnitus koostuu vastasyntyneen punnitsemisesta ennen ja jälkeen ruokinnan: ruumiinpainoero on oletettu maidon määrä. Ensimmäisenä elinpäivänä vastasyntyneen tulee imeä 10 g ternimaitoa tai maitoa jokaista ruokintaa kohden. Sitten toisesta elämänpäivästä alkaen oletettua maidon määrää on lisättävä 10 g/kuola ensimmäisen viikon ajan.

Tieteellisten tarkistusten mukaan syljen kortisoli on kelvollinen menetelmä lisämunuaiskuoren aktiivisuuden mittaamiseen vastasyntyneillä, koska se ei ole invasiivinen, itse asiassa syljen kortisolin mittausta on käytetty vastasyntyneiden stressimarkkerina vuodesta 1992 lähtien. Mekanismi, jolla kortisoli aiheuttaa stressiä, koskee hypotalamus-aivolisäke-lisämunuainen-akselia. Hypotalamus tuottaa kortikotropiinia vapauttavaa hormonia, joka stimuloi adrenokortikotropiinin tuotantoa hypofyysin kautta. Adrenokortikotropiini indusoi glukokortikoidien, kuten kortisolin, eritystä stimuloimalla lisämunuaisen aivokuorta. Stressitekijästä johtuva kortisolin asianmukainen vapautuminen on elintärkeää selviytymiselle, ja tämän mekanismin menettäminen lisää vastasyntyneiden sairastumis- ja kuolleisuusriskiä. Pitkäaikainen altistuminen korkealle kortisolitasolle voi kuitenkin lisätä kognitiivisten ja käyttäytymishäiriöiden, kohonneen verenpaineen, hyperlipidemian, insuliiniresistenssin, immuunipuutosen ja aivotursovaurion riskiä. Ero äidistä, altistuminen tuskallisille toimenpiteille, mutta myös rutiinitoimenpiteet, kuten lääkärintarkastus, vaipanvaihdot ja kylpeminen lisäävät vastasyntyneen syljen kortisolitasoa perustilaan verrattuna. Vastasyntyneen syljen kortisolin mittaamisen tavoitteena on siksi ymmärtää ja ehkäistä niitä stressaavia tiloja, joilla voi olla pitkäaikaisia ​​sivuvaikutuksia. Tästä syystä painonpudotuksen ensimmäisinä päivinä ja tuplapunnituksen tulisi olla vastasyntyneen stressikäytäntö.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Brescia, Italia, 25121
        • Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 kuukautta - 7 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaukasialaiset vastasyntyneet, joiden raskausviikko on iältään 37–42 ja jotka asuvat Lombardiassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskausikä: 37-42 vkoa
  • Paino: >2500 g
  • Painonpudotus >3±1,5 % 24 tunnin kuluttua syntymästä
  • Esikoinen
  • Eutotic toimitus
  • Äidin BMI: 19-24
  • Glykemia > 50 mg/dl

Poissulkemiskriteerit:

  • Äidin sairaus
  • Pääsy NICU:hun
  • Vastasyntyneiden patologiat
  • Äidinmaidon käyttö
  • kehon painonpudotus > 10 %

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tapausryhmä
Ryhmä punnitaan kaksinkertaisesti ennen ja jälkeen seuraavan 6 imetyksen. Imetys suoritetaan 4 tunnin välein.
Vastasyntyneen stressiä arvioidaan syljen kortisolitasojen perusteella 48 tunnin kohdalla. Vastasyntyneiden sylkinäytteet otetaan suuontelosta 48 tunnin kohdalla. Kerätyt näytteet säilytetään -80 C:ssa enintään 4 kuukautta ja analysoidaan Poliambulanza Foundationin analyysilaboratoriossa.
Kaksinkertaisen punnituksen tai painonhallinnan kohteena olevien vastasyntyneiden painotrendi suoritetaan 36 tunnin ja 48 tunnin kohdalla
Kontrolliryhmä
Ryhmän painoa seurataan vain 24, 36 ja 48 tunnin kohdalla.
Vastasyntyneen stressiä arvioidaan syljen kortisolitasojen perusteella 48 tunnin kohdalla. Vastasyntyneiden sylkinäytteet otetaan suuontelosta 48 tunnin kohdalla. Kerätyt näytteet säilytetään -80 C:ssa enintään 4 kuukautta ja analysoidaan Poliambulanza Foundationin analyysilaboratoriossa.
Kaksinkertaisen punnituksen tai painonhallinnan kohteena olevien vastasyntyneiden painotrendi suoritetaan 36 tunnin ja 48 tunnin kohdalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syljen kortisolitasojen arviointi
Aikaikkuna: 48 tuntia
Syljen kortisolitason arviointi stressimarkkerina vastasyntyneillä, joiden ruumiinpaino on pudonnut 3±1,5 % 24 tunnin kuluttua syntymästä ja jolle tehtiin kaksinkertainen punnitus tai painonhallinta 36 tunnin ja 48 tunnin kohdalla.
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon painotrendin arviointi
Aikaikkuna: 48 tuntia
Ruumiinpainotrendin arviointi kaksinkertaisen punnituksen tai painonhallinnan kohteena olevien vastasyntyneiden välillä 36 tunnin ja 48 tunnin kohdalla.
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Giuseppe De Bernardo, M.D., Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
  • Opintojohtaja: Laura Linetti, Dott., Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 21. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa