Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtet resultat Kvinder, der har gennemgået en mid-urethral slyngeoperation

25. april 2023 opdateret af: kaan baydemir, Ankara University

Langsigtet resultat Kvinder, der har gennemgået mid-urethral slyngekirurgi ved hjælp af urogynækologisk ultralyd og urodynamisk evaluering

De patienter, der gennemgik mid-urethral slyngeoperation for anstrengelsesurininkontinens, vil evaluere. Målet med vores undersøgelse er at vurdere langsigtede kirurgiske resultater og postoperative kliniske fund omfatter fysiske undersøgelser, livskvalitetsspørgeskemaer, ultralydsmålinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der har gennemgået en mid-urethral slyngeoperation i Ankara University Obstetric and Gynecology Department siden 2007, vil blive inkluderet.

Primært resultatmål er at beskrive faktorer, der påvirker langsigtet succes ved mid-urethral slyngekirurgi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

58

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkun
        • Kaan Baydemir

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har gennemgået en mid-urethral operation i Ankara University Obstetric and Gynecology Department siden 2007, uanset alder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemgået operation i Ankara University Obstetric and Gynecology Department siden 2007
  • Patienterne kommer for at følge op

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til mundtlig og skriftlig kommunikation
  • svækkelse af kognitive funktioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektive helbredelsesrater
Tidsramme: 1-11 år
Objektiv kur er negativ hostestresstest.
1-11 år
Subjektive helbredelsesrater
Tidsramme: 1-11 år
Subjektiv helbredelse evalueres med PGI-I instrument. Patienter, der giver 'meget bedre' eller 'bedre' svar på PGI-spørgsmålet, betragtes som subjektivt helbredte.
1-11 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bånd lokalisering
Tidsramme: 1-11 år
Længde af urinrør, længde af maske, afstand mellem urinrør og maske, afstand mellem maske og blærehals vil blive målt. Korrelationen mellem disse parametre og kirurgisk succes vil blive evalueret
1-11 år
Livskvalitet (QoL) efter operationen
Tidsramme: 1-11 år
Indvirkning af kirurgi på livskvalitet vil blive evalueret ved QoL spørgeskema
1-11 år
Patienttilfredshed
Tidsramme: 1-11 år
Patienttilfredsheden vil blive vurderet ved hjælp af en 10-points Visual Analogue Scale (VAS), der spænder fra ''fuldstændig opnåelse af mit mål'' (10 point) til ''ingen opnåelse af mit mål'' (0 point). Patient Global Impression of Improvement (PGI-I) og VAS-skala-korrelation vil blive evalueret.
1-11 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2023

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 29081991

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner