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Langzeitergebnis Frauen, die sich einer mittleren Harnröhrenschlingenoperation unterzogen haben

25. April 2023 aktualisiert von: kaan baydemir, Ankara University

Langzeitergebnis Frauen, die sich einer mittelurethralen Schlingenoperation unter Verwendung von urogynäkologischer Ultraschall- und urodynamischer Bewertung unterzogen haben

Die Patienten, die sich einer Schlingenoperation in der Mitte der Harnröhre wegen Stressharninkontinenz unterzogen haben, werden bewertet. Das Ziel unserer Studie ist es, die langfristigen chirurgischen Ergebnisse und postoperativen klinischen Befunde zu bewerten, einschließlich körperlicher Untersuchungen, Fragebögen zur Lebensqualität und Ultraschallmessungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die sich seit 2007 einer Schlingenoperation an der mittleren Harnröhre in der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie der Universität Ankara unterzogen haben, werden eingeschlossen.

Primäres Ergebnismaß ist die Beschreibung von Faktoren, die den langfristigen Erfolg bei Operationen mit Schlingen in der Mitte der Harnröhre beeinflussen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Truthahn
        • Kaan Baydemir

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit mittlerer Harnröhrenoperation in der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie der Universität Ankara seit 2007 in jedem Alter.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Seit 2007 in der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie der Universität Ankara operiert
  • Patienten kommen zur Nachsorge

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit zur mündlichen und schriftlichen Kommunikation
  • Beeinträchtigung der kognitiven Funktionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objektive Heilungsraten
Zeitfenster: 1-11 Jahre
Objektive Heilung ist ein negativer Husten-Stresstest.
1-11 Jahre
Subjektive Heilungsraten
Zeitfenster: 1-11 Jahre
Die subjektive Heilung wird mit dem PGI-I-Instrument bewertet. Patienten, die die PGI-Frage „viel besser“ oder „besser“ beantworten, gelten als subjektiv geheilt.
1-11 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bandlokalisierung
Zeitfenster: 1-11 Jahre
Länge der Harnröhre, Länge des Netzes, Abstand zwischen Harnröhre und Netz, Abstand zwischen Netz und Blasenhals werden gemessen. Die Korrelation zwischen diesen Parametern und dem chirurgischen Erfolg wird evaluiert
1-11 Jahre
Lebensqualität (QoL) nach der Operation
Zeitfenster: 1-11 Jahre
Die Auswirkungen der Operation auf die Lebensqualität werden anhand eines QoL-Fragebogens bewertet
1-11 Jahre
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 1-11 Jahre
Die Patientenzufriedenheit wird anhand einer 10-Punkte-Visuellen Analogskala (VAS) bewertet, die von „vollständige Erreichung meines Ziels“ (10 Punkte) bis „keine Erreichung meines Ziels“ (0 Punkte) reicht. Der Patient Global Impression of Improvement (PGI-I) und die VAS-Skalenkorrelation werden ausgewertet.
1-11 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 29081991

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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