Resultado a largo plazo Mujeres que se sometieron a una cirugía de cabestrillo mediouretral
25 de abril de 2023 actualizado por: kaan baydemir, Ankara University
Resultado a largo plazo Mujeres que se sometieron a una cirugía de cabestrillo mediouretral utilizando una evaluación urodinámica y ultrasonográfica uroginecológica
Se evaluarán los pacientes que se sometieron a una cirugía de cabestrillo mediouretral por incontinencia urinaria de esfuerzo.
El objetivo de nuestro estudio es evaluar los resultados quirúrgicos a largo plazo y los hallazgos clínicos postoperatorios incluyen exámenes físicos, cuestionarios de calidad de vida, mediciones ultrasonográficas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán pacientes que se sometieron a una cirugía de cabestrillo mediouretral en el Departamento de Obstetricia y Ginecología de la Universidad de Ankara desde 2007.
La medida de resultado primaria es describir los factores que afectan el éxito a largo plazo en la cirugía con cabestrillo mediouretral.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
58
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Pavo
- Kaan Baydemir
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cirugía de uretra media en el Departamento de Obstetricia y Ginecología de la Universidad de Ankara desde 2007 a cualquier edad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sometido a cirugía en el Departamento de Obstetricia y Ginecología de la Universidad de Ankara desde 2007
- Los pacientes vienen a seguimiento
Criterio de exclusión:
- incapacidad en la comunicación verbal y escrita
- deterioro de las funciones cognitivas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasas de curación objetivas
Periodo de tiempo: 1-11 años
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La cura objetiva es una prueba de estrés con tos negativa.
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1-11 años
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Tasas de curación subjetivas
Periodo de tiempo: 1-11 años
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La curación subjetiva se evalúa con el instrumento PGI-I.
Los pacientes que dan una respuesta 'mucho mejor' o 'mejor' a la pregunta PGI se consideran subjetivamente curados.
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1-11 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Localización de cintas
Periodo de tiempo: 1-11 años
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Se medirá la longitud de la uretra, la longitud de la malla, la distancia entre la uretra y la malla, la distancia entre la malla y el cuello de la vejiga.
Se evaluará la correlación entre estos parámetros y el éxito quirúrgico.
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1-11 años
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Calidad de vida (QoL) después de la cirugía
Periodo de tiempo: 1-11 años
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El impacto de la cirugía en la calidad de vida se evaluará mediante un cuestionario de CdV
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1-11 años
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 1-11 años
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La satisfacción del paciente se evaluará mediante una escala analógica visual (VAS) de 10 puntos que varió desde "logro completo de mi objetivo" (10 puntos) hasta "no logro de mi objetivo" (0 puntos).
Se evaluará la correlación de la impresión global de mejora del paciente (PGI-I) y la escala VAS.
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1-11 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 29081991
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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