Długoterminowe wyniki kobiet, które przeszły operację podwieszenia cewki moczowej
25 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: kaan baydemir, Ankara University
Długoterminowe wyniki u kobiet, które przeszły operację cewki moczowej z użyciem temblaka z wykorzystaniem ultrasonografii uroginekologicznej i oceny urodynamicznej
Ocenie zostaną poddani pacjenci, którzy przeszli operację założenia slingu do cewki moczowej z powodu wysiłkowego nietrzymania moczu.
Celem naszego badania jest ocena odległych wyników leczenia chirurgicznego i pooperacyjnego obrazu klinicznego obejmującego badanie fizykalne, kwestionariusze jakości życia, pomiary ultrasonograficzne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uwzględnieni zostaną pacjenci, którzy od 2007 roku przeszli operację cewki moczowej w Klinice Położnictwa i Ginekologii Uniwersytetu w Ankarze.
Podstawową miarą wyniku jest opisanie czynników wpływających na długoterminowy sukces w chirurgii slingu środkowego cewki moczowej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
58
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Indyk
- Kaan Baydemir
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Od 2007 roku w Klinice Położnictwa i Ginekologii Uniwersytetu w Ankarze w każdym wieku wykonano operację cewki moczowej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Od 2007 roku w trakcie operacji na Klinice Położnictwa i Ginekologii Uniwersytetu w Ankarze
- Pacjenci przychodzą na obserwację
Kryteria wyłączenia:
- niezdolność do komunikacji werbalnej i pisemnej
- upośledzenie funkcji poznawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obiektywne wskaźniki wyleczeń
Ramy czasowe: 1-11 lat
|
Obiektywnym lekarstwem jest negatywny test wysiłkowy na kaszel.
|
1-11 lat
|
|
Subiektywne wskaźniki wyleczeń
Ramy czasowe: 1-11 lat
|
Subiektywne wyleczenie ocenia się instrumentem PGI-I.
Pacjenci, którzy udzielą „znacznie lepszej” lub „lepszej” odpowiedzi na pytanie PGI, są uznawani za subiektywnie wyleczonych.
|
1-11 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lokalizacja taśmy
Ramy czasowe: 1-11 lat
|
Zmierzona zostanie długość cewki moczowej, długość siatki, odległość między cewką moczową a siatką, odległość między siatką a szyjką pęcherza moczowego.
Oceniona zostanie korelacja między tymi parametrami a sukcesem chirurgicznym
|
1-11 lat
|
|
Jakość życia (QoL) po operacji
Ramy czasowe: 1-11 lat
|
Wpływ operacji na jakość życia zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza QoL
|
1-11 lat
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 1-11 lat
|
Zadowolenie pacjenta zostanie ocenione za pomocą 10-punktowej wizualnej skali analogowej (VAS), która mieści się w zakresie od „całkowite osiągnięcie mojego celu” (10 punktów) do „brak osiągnięcia mojego celu” (0 punktów).
Ocenione zostanie globalne wrażenie poprawy (PGI-I) pacjenta i skala korelacji VAS.
|
1-11 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 29081991
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .