Résultats à long terme des femmes ayant subi une chirurgie par fronde mi-urétrale
25 avril 2023 mis à jour par: kaan baydemir, Ankara University
Résultats à long terme Femmes ayant subi une chirurgie par fronde mi-urétrale à l'aide d'une évaluation échographique et urodynamique urogynécologique
Les patients qui ont subi une chirurgie fronde mi-urétrale pour l'incontinence urinaire d'effort seront évalués.
Le but de notre étude est d'évaluer les résultats chirurgicaux à long terme et les résultats cliniques postopératoires comprennent des examens physiques, des questionnaires de qualité de vie, des mesures échographiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients qui ont subi une chirurgie par fronde mi-urétrale dans le département d'obstétrique et de gynécologie de l'Université d'Ankara depuis 2007 seront inclus.
Le critère de jugement principal consiste à décrire les facteurs qui influent sur le succès à long terme de la chirurgie par fronde mi-urétrale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
58
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Turquie
- Kaan Baydemir
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients ayant subi une chirurgie mi-urétrale dans le département d'obstétrique et de gynécologie de l'Université d'Ankara depuis 2007 à tout âge.
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie au service d'obstétrique et de gynécologie de l'Université d'Ankara depuis 2007
- Les patients viennent suivre
Critère d'exclusion:
- incapacité à communiquer verbalement et par écrit
- altération des fonctions cognitives
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de guérison objectifs
Délai: 1-11 ans
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La guérison objective est un test d'effort de toux négatif.
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1-11 ans
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Taux de guérison subjectifs
Délai: 1-11 ans
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La guérison subjective est évaluée avec l'instrument PGI-I.
Les patients qui donnent une réponse « bien meilleure » ou « meilleure » à la question PGI sont considérés comme subjectivement guéris.
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1-11 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Localisation de bande
Délai: 1-11 ans
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La longueur de l'urètre, la longueur du maillage, la distance entre l'urètre et le maillage, la distance entre le maillage et le col de la vessie seront mesurées.
La corrélation entre ces paramètres et le succès chirurgical sera évaluée
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1-11 ans
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Qualité de vie (QoL) après la chirurgie
Délai: 1-11 ans
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L'impact de la chirurgie sur la qualité de vie sera évalué par un questionnaire QoL
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1-11 ans
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Satisfaction des patients
Délai: 1-11 ans
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La satisfaction des patients sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) à 10 points allant de « réalisation complète de mon objectif » (10 points) à « aucune réalisation de mon objectif » (0 point).
L'impression globale d'amélioration du patient (PGI-I) et la corrélation de l'échelle VAS seront évaluées.
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1-11 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2019
Première publication (Réel)
5 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2023
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 29081991
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .