Resultados de longo prazo para mulheres submetidas à cirurgia de sling uretral média
25 de abril de 2023 atualizado por: kaan baydemir, Ankara University
Resultados de Longo Prazo Mulheres Submetidas à Cirurgia de Sling de Uretra Média Usando Avaliação Urodinâmica e Ultrassonográfica Uroginecológica
Serão avaliadas as pacientes submetidas à cirurgia de sling médio-uretral para incontinência urinária de esforço.
O objetivo do nosso estudo é avaliar os resultados cirúrgicos a longo prazo e os achados clínicos pós-operatórios incluem exames físicos, questionários de qualidade de vida e medidas ultrassonográficas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão incluídos pacientes submetidos à cirurgia de sling de uretra média no Departamento de Obstetrícia e Ginecologia da Universidade de Ankara desde 2007.
A medida de resultado primário é descrever os fatores que afetam o sucesso a longo prazo na cirurgia de sling de uretra média.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
58
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Peru
- Kaan Baydemir
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a cirurgia uretral média no Departamento de Obstetrícia e Ginecologia da Universidade de Ankara desde 2007 em qualquer idade.
Descrição
Critério de inclusão:
- Em cirurgia no Departamento de Obstetrícia e Ginecologia da Universidade de Ankara desde 2007
- Os pacientes vêm para acompanhamento
Critério de exclusão:
- incapacidade na comunicação verbal e escrita
- comprometimento das funções cognitivas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas objetivas de cura
Prazo: 1-11 anos
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A cura objetiva é um teste de esforço de tosse negativo.
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1-11 anos
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Taxas subjetivas de cura
Prazo: 1-11 anos
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A cura subjetiva é avaliada com o instrumento PGI-I.
Os pacientes que dão uma resposta 'muito melhor' ou 'melhor' à pergunta PGI são considerados curados subjetivamente.
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1-11 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Localização da fita
Prazo: 1-11 anos
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Serão medidos o comprimento da uretra, o comprimento da tela, a distância entre a uretra e a tela, a distância entre a tela e o colo vesical.
A correlação entre esses parâmetros e o sucesso cirúrgico será avaliada
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1-11 anos
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Qualidade de vida (QoL) após a cirurgia
Prazo: 1-11 anos
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O impacto da cirurgia na qualidade de vida será avaliado por questionário de qualidade de vida
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1-11 anos
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Satisfação do paciente
Prazo: 1-11 anos
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A satisfação do paciente será avaliada por meio de uma Escala Visual Analógica (VAS) de 10 pontos, que varia de ''realização completa do meu objetivo'' (10 pontos) a ''nenhuma realização do meu objetivo'' (0 pontos).
A impressão global de melhora do paciente (PGI-I) e a correlação da escala VAS serão avaliadas.
|
1-11 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 29081991
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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