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接受中段尿道吊带手术的女性的长期结果

2023年4月25日 更新者:kaan baydemir、Ankara University

使用泌尿妇科超声和尿动力学评估进行尿道中段吊带手术的女性的长期结果

接受尿道中段吊带手术治疗压力性尿失禁的患者将进行评估。 我们研究的目的是评估长期手术结果和术后临床发现,包括身体检查、生活质量问卷、超声测量。

研究概览

地位

完全的

详细说明

将包括自 2007 年以来在安卡拉大学妇产科接受尿道中段吊带手术的患者。

主要结果测量是描述影响中段尿道吊带手术长期成功的因素。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

58

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Çankaya
      • Ankara、Çankaya、火鸡
        • Kaan Baydemir

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

自 2007 年以来在安卡拉大学妇产科接受中段尿道手术的患者在任何年龄。

描述

纳入标准:

  • 2007年起在安卡拉大学妇产科接受手术
  • 患者前来随访

排除标准:

  • 无法进行口头和书面交流
  • 认知功能受损

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
客观治愈率
大体时间:1-11岁
客观治愈是咳嗽应激试验阴性。
1-11岁
主观治愈率
大体时间:1-11岁
主观治愈用PGI-I仪器评价。 对 PGI 问题给出“更好”或“更好”回答的患者被认为是主观治愈的。
1-11岁

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
磁带本地化
大体时间:1-11岁
将测量尿道长度、网状物长度、尿道与网状物之间的距离、网状物与膀胱颈之间的距离。 将评估这些参数与手术成功之间的相关性
1-11岁
术后生活质量(QoL)
大体时间:1-11岁
手术对生活质量的影响将通过 QoL 问卷进行评估
1-11岁
患者满意度
大体时间:1-11岁
将使用 10 分视觉模拟量表 (VAS) 评估患者满意度,其范围从“完全实现我的目标”(10 分)到“没有实现我的目标”(0 分)。 将评估患者总体改善印象 (PGI-I) 和 VAS 量表相关性。
1-11岁

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月15日

初级完成 (实际的)

2020年6月1日

研究完成 (实际的)

2020年6月15日

研究注册日期

首次提交

2019年2月2日

首先提交符合 QC 标准的

2019年2月4日

首次发布 (实际的)

2019年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月25日

最后验证

2019年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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