- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03831620
Krydstalen mellem Calcium-sensing Receptor Signaling og endocannabinoid system i primær hyperparathyroidisme (Targeting CaSR)
På trods af den stærke sammenhæng mellem hyperparathyroidisme og arachidonsyre-relaterede lipidsignaler, er der kun udført lidt forskning gennem årene. En bedre forståelse af sammenhængen mellem arachidonsyre-ombygning, prostaglandin- og endocannabinoidproduktion med primær hyperparathyroidisme i primært væv/celler kan åbne nye veje for biomarkører og dermed til et potentielt terapeutisk mål.
Ombygning af arachidonsyre kan også have en indvirkning på depression og forhøjede cytokiner hos patienter med primær hyperparathyroidisme. Forskerne vil derfor vurdere sammenhængen mellem postoperativ forbedring af PHQ-9 og cytokinniveauer med arachidonsyre-ombygning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Department of visceral surgery and transplant surgery, Berne University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Primær hyperparathyroidisme med planlagt operation
- Skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år
- Sekundær/tertiær hyperparathyroidisme
- Nyreinsufficiens
- Deltageren er gravid
- Deltageren er ude af stand til at give et informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Aktivitetsbaseret proteinprofilering (ABPP) vil blive brugt til at vurdere enzymerne involveret i calciuminducerede stresssignaler og endocannabinoid aktivering
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af niveauet af parathyreoideahormon
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
|
|
Måling af niveauet af calcium
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
|
|
Måling af niveauet af kortisol
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
|
|
Måling af niveauet af 25-hydroxyvitamin D
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
|
|
Måling af niveauerne af enzymerne involveret i aktiveringen af endocannabinoidsystemet (diacylglycerollipase; monoacylglycerollipase, phospholipaser, cyclooxygenaser)
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
|
|
Måling af niveauet af endocannabinoider, arachidonsyrearter, prostanoider og relaterede antiinflammatoriske lipider
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
|
|
Måling af niveauet af IL-6 og TNF-α
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
|
|
Vurdering af patientsundhedsspørgeskema - 9
Tidsramme: 2 måneder
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) beskrives som en valid depressionsskala med god sensitivitet og specificitet til påvisning af depressive lidelser, fra 1 til 27. Sværhedsgrad af depression: 1 til 4: minimal; 5 til 9: mild; 10 til 14: moderat; 15 til 19: moderat svær; 20 til 27: svær |
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Reto Kaderli, MD, University Hospital Inselspital, Berne
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-02218
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .