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La diafonia tra la segnalazione del recettore sensibile al calcio e il sistema endocannabinoide nell'iperparatiroidismo primario (Targeting CaSR)

24 gennaio 2023 aggiornato da: University Hospital Inselspital, Berne

Nonostante la forte associazione dell'iperparatiroidismo con i segnali lipidici correlati all'acido arachidonico, nel corso degli anni sono state condotte poche ricerche. Una migliore comprensione del legame tra il rimodellamento dell'acido arachidonico, la produzione di prostaglandine ed endocannabinoidi con l'iperparatiroidismo primario nei tessuti/cellule primarie potrebbe aprire nuove strade per i biomarcatori e quindi per un potenziale bersaglio terapeutico.

Il rimodellamento dell'acido arachidonico potrebbe anche avere un impatto sulla depressione e sulle citochine elevate nei pazienti con iperparatiroidismo primario. Gli investigatori valuteranno quindi la correlazione tra miglioramento postoperatorio di PHQ-9 e livelli di citochine con rimodellamento dell'acido arachidonico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bern, Svizzera, 3010
        • Department of visceral surgery and transplant surgery, Berne University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Iperparatiroidismo primario con intervento chirurgico programmato

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Iperparatiroidismo primario con intervento chirurgico programmato
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Età <18 anni
  • Iperparatiroidismo secondario/terziario
  • Insufficienza renale
  • La partecipante è incinta
  • Il partecipante non è in grado di fornire un consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il profilo proteico basato sull'attività (ABPP) sarà utilizzato per valutare gli enzimi coinvolti nei segnali di stress indotti dal calcio e nell'attivazione degli endocannabinoidi
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione del livello dell'ormone paratiroideo
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi
Misurazione del livello di calcio
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi
Misurazione del livello di cortisolo
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi
Misurazione del livello di 25-idrossivitamina D
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi
Misurazione dei livelli degli enzimi coinvolti nell'attivazione del sistema endocannabinoide (diacilglicerolo lipasi; monoacilglicerolo lipasi, fosfolipasi, cicloossigenasi)
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi
Misurazione del livello di endocannabinoidi, specie di acido arachidonico, prostanoidi e relativi lipidi antinfiammatori
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi
Misurazione del livello di IL-6 e TNF-α
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi
Valutazione del questionario sulla salute del paziente - 9
Lasso di tempo: Due mesi

Il questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) è descritto come una scala di depressione valida con una buona sensibilità e specificità per rilevare i disturbi depressivi, che va da 1 a 27.

Gravità della depressione:

da 1 a 4: minimo; da 5 a 9: lieve; da 10 a 14: moderato; da 15 a 19: moderatamente grave; Da 20 a 27: grave

Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Reto Kaderli, MD, University Hospital Inselspital, Berne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-02218

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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