- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03831620
La diafonia tra la segnalazione del recettore sensibile al calcio e il sistema endocannabinoide nell'iperparatiroidismo primario (Targeting CaSR)
Nonostante la forte associazione dell'iperparatiroidismo con i segnali lipidici correlati all'acido arachidonico, nel corso degli anni sono state condotte poche ricerche. Una migliore comprensione del legame tra il rimodellamento dell'acido arachidonico, la produzione di prostaglandine ed endocannabinoidi con l'iperparatiroidismo primario nei tessuti/cellule primarie potrebbe aprire nuove strade per i biomarcatori e quindi per un potenziale bersaglio terapeutico.
Il rimodellamento dell'acido arachidonico potrebbe anche avere un impatto sulla depressione e sulle citochine elevate nei pazienti con iperparatiroidismo primario. Gli investigatori valuteranno quindi la correlazione tra miglioramento postoperatorio di PHQ-9 e livelli di citochine con rimodellamento dell'acido arachidonico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bern, Svizzera, 3010
- Department of visceral surgery and transplant surgery, Berne University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Iperparatiroidismo primario con intervento chirurgico programmato
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni
- Iperparatiroidismo secondario/terziario
- Insufficienza renale
- La partecipante è incinta
- Il partecipante non è in grado di fornire un consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il profilo proteico basato sull'attività (ABPP) sarà utilizzato per valutare gli enzimi coinvolti nei segnali di stress indotti dal calcio e nell'attivazione degli endocannabinoidi
Lasso di tempo: Due mesi
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Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione del livello dell'ormone paratiroideo
Lasso di tempo: Due mesi
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Due mesi
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Misurazione del livello di calcio
Lasso di tempo: Due mesi
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Due mesi
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Misurazione del livello di cortisolo
Lasso di tempo: Due mesi
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Due mesi
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Misurazione del livello di 25-idrossivitamina D
Lasso di tempo: Due mesi
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Due mesi
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Misurazione dei livelli degli enzimi coinvolti nell'attivazione del sistema endocannabinoide (diacilglicerolo lipasi; monoacilglicerolo lipasi, fosfolipasi, cicloossigenasi)
Lasso di tempo: Due mesi
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Due mesi
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Misurazione del livello di endocannabinoidi, specie di acido arachidonico, prostanoidi e relativi lipidi antinfiammatori
Lasso di tempo: Due mesi
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Due mesi
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Misurazione del livello di IL-6 e TNF-α
Lasso di tempo: Due mesi
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Due mesi
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Valutazione del questionario sulla salute del paziente - 9
Lasso di tempo: Due mesi
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Il questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) è descritto come una scala di depressione valida con una buona sensibilità e specificità per rilevare i disturbi depressivi, che va da 1 a 27. Gravità della depressione: da 1 a 4: minimo; da 5 a 9: lieve; da 10 a 14: moderato; da 15 a 19: moderatamente grave; Da 20 a 27: grave |
Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Reto Kaderli, MD, University Hospital Inselspital, Berne
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-02218
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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