- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03831620
Das Übersprechen zwischen Calcium-Sensing-Rezeptor-Signalweg und Endocannabinoid-System bei primärem Hyperparathyreoidismus (Targeting CaSR)
Trotz der starken Assoziation von Hyperparathyreoidismus mit Arachidonsäure-verwandten Lipidsignalen wurde im Laufe der Jahre wenig Forschung betrieben. Ein besseres Verständnis des Zusammenhangs zwischen Arachidonsäure-Umbau, Prostaglandin- und Endocannabinoid-Produktion mit primärem Hyperparathyreoidismus in primären Geweben/Zellen könnte neue Wege für Biomarker und damit für ein potenzielles therapeutisches Ziel eröffnen.
Der Umbau der Arachidonsäure könnte auch einen Einfluss auf Depressionen und erhöhte Zytokine bei Patienten mit primärem Hyperparathyreoidismus haben. Die Forscher werden daher die Korrelation zwischen der postoperativen Verbesserung von PHQ-9 und Zytokinspiegeln mit Arachidonsäure-Umbau untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bern, Schweiz, 3010
- Department of visceral surgery and transplant surgery, Berne University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Primärer Hyperparathyreoidismus mit geplanter Operation
- Schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 Jahre
- Sekundärer/tertiärer Hyperparathyreoidismus
- Niereninsuffizienz
- Die Teilnehmerin ist schwanger
- Der Teilnehmer ist nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Aktivitätsbasiertes Proteinprofiling (ABPP) wird verwendet, um die Enzyme zu bewerten, die an kalziuminduzierten Stresssignalen und der Endocannabinoidaktivierung beteiligt sind
Zeitfenster: 2 Monate
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2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung des Parathormonspiegels
Zeitfenster: 2 Monate
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2 Monate
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Messung des Calciumspiegels
Zeitfenster: 2 Monate
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2 Monate
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Messung des Cortisolspiegels
Zeitfenster: 2 Monate
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2 Monate
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Messung des Gehalts an 25-Hydroxyvitamin D
Zeitfenster: 2 Monate
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2 Monate
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Messung der Spiegel der an der Aktivierung des Endocannabinoidsystems beteiligten Enzyme (Diacylglycerollipase; Monoacylglycerollipase, Phospholipasen, Cyclooxygenasen)
Zeitfenster: 2 Monate
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2 Monate
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Messung des Gehalts an Endocannabinoiden, Arachidonsäurearten, Prostanoiden und verwandten entzündungshemmenden Lipiden
Zeitfenster: 2 Monate
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2 Monate
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Messung des Spiegels von IL-6 und TNF-α
Zeitfenster: 2 Monate
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2 Monate
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Bewertung des Patienten-Gesundheitsfragebogens - 9
Zeitfenster: 2 Monate
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Der Patient Health Questionnaire (PHQ-9) wird als valide Depressionsskala mit guter Sensitivität und Spezifität zur Erkennung depressiver Störungen beschrieben und reicht von 1 bis 27. Schweregrad der Depression: 1 bis 4: minimal; 5 bis 9: mild; 10 bis 14: mäßig; 15 bis 19: mittelschwer; 20 bis 27: schwer |
2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Reto Kaderli, MD, University Hospital Inselspital, Berne
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-02218
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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