- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03831620
Przesłuch między sygnalizacją receptora wyczuwającego wapń a układem endokannabinoidowym w pierwotnej nadczynności przytarczyc (Targeting CaSR)
Pomimo silnego związku nadczynności przytarczyc z sygnałami lipidowymi związanymi z kwasem arachidonowym, przez lata przeprowadzono niewiele badań. Lepsze zrozumienie związku między przebudową kwasu arachidonowego, produkcją prostaglandyn i endokannabinoidów z pierwotną nadczynnością przytarczyc w pierwotnej tkance/komórkach może otworzyć nowe możliwości dla biomarkerów, a tym samym potencjalnego celu terapeutycznego.
Przebudowa kwasu arachidonowego może mieć również wpływ na depresję i podwyższony poziom cytokin u pacjentów z pierwotną nadczynnością przytarczyc. Dlatego badacze ocenią korelację między pooperacyjną poprawą poziomu PHQ-9 i cytokin z przebudową kwasu arachidonowego.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Reto Kaderli, MD
- Numer telefonu: +41 31 632 23 26
- E-mail: reto.kaderli@insel.ch
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Chiara Ziegler, RN
- Numer telefonu: +31 632 23 26
- E-mail: chiara.ziegler@inse.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bern, Szwajcaria, 3010
- Department of visceral surgery and transplant surgery, Berne University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Pierwotna nadczynność przytarczyc z planowaną operacją
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat
- Wtórna/trzeciorzędowa nadczynność przytarczyc
- Niewydolność nerek
- Uczestnik jest w ciąży
- Uczestnik nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Profilowanie białek oparte na aktywności (ABPP) zostanie wykorzystane do oceny enzymów zaangażowanych w sygnały stresu wywołane wapniem i aktywację endokannabinoidów
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pomiar poziomu parathormonu
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
|
Pomiar poziomu wapnia
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
|
Pomiar poziomu kortyzolu
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
|
Pomiar poziomu 25-hydroksywitaminy D
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
|
Pomiar poziomu enzymów biorących udział w aktywacji układu endokannabinoidowego (lipaza diacyloglicerolowa; lipaza monoacyloglicerolowa, fosfolipazy, cyklooksygenazy)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
|
Pomiar poziomu endokannabinoidów, gatunków kwasu arachidonowego, prostanoidów i pokrewnych lipidów przeciwzapalnych
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
|
Pomiar poziomu IL-6 i TNF-α
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
|
Ocena Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta - 9
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) jest opisany jako ważna skala depresji o dobrej czułości i specyficzności w wykrywaniu zaburzeń depresyjnych, w zakresie od 1 do 27. Nasilenie depresji: od 1 do 4: minimalne; 5 do 9: łagodny; 10 do 14: umiarkowane; 15 do 19: umiarkowanie ciężki; 20 do 27: ciężki |
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Reto Kaderli, MD, University Hospital Inselspital, Berne
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-02218
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .