- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03831620
Přeslech mezi signalizací receptorů citlivých na vápník a endokanabinoidním systémem u primární hyperparatyreózy (Targeting CaSR)
Navzdory silné asociaci hyperparatyreózy s lipidovými signály souvisejícími s kyselinou arachidonovou bylo v průběhu let provedeno jen málo výzkumu. Lepší pochopení vazby mezi remodelací kyseliny arachidonové, prostaglandinem a produkcí endokanabinoidů s primární hyperparatyreózou v primární tkáni/buňkách by mohlo otevřít nové cesty pro biomarker, a tedy potenciální terapeutický cíl.
Remodelace kyseliny arachidonové může mít také dopad na depresi a zvýšené cytokiny u pacientů s primární hyperparatyreózou. Vyšetřovatelé proto posoudí korelaci mezi pooperačním zlepšením PHQ-9 a hladinami cytokinů s remodelací kyseliny arachidonové.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Reto Kaderli, MD
- Telefonní číslo: +41 31 632 23 26
- E-mail: reto.kaderli@insel.ch
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Chiara Ziegler, RN
- Telefonní číslo: +31 632 23 26
- E-mail: chiara.ziegler@inse.ch
Studijní místa
-
-
-
Bern, Švýcarsko, 3010
- Department of visceral surgery and transplant surgery, Berne University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Primární hyperparatyreóza s plánovanou operací
- Písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Věk <18 let
- Sekundární/terciární hyperparatyreóza
- Renální insuficience
- Účastnice je těhotná
- Účastník není schopen dát informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Proteinové profilování založené na aktivitě (ABPP) bude použito k hodnocení enzymů zapojených do kalciem indukovaných stresových signálů a aktivace endokanabinoidů
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Měření hladiny parathormonu
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
|
Měření hladiny vápníku
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
|
Měření hladiny kortizolu
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
|
Měření hladiny 25-hydroxyvitamínu D
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
|
Měření hladin enzymů podílejících se na aktivaci endokanabinoidního systému (diacylglycerollipáza; monoacylglycerollipáza, fosfolipázy, cyklooxygenázy)
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
|
Měření hladiny endokanabinoidů, druhů kyseliny arachidonové, prostanoidů a příbuzných protizánětlivých lipidů
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
|
Měření hladiny IL-6 a TNF-α
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
|
Hodnocení zdravotního dotazníku pacienta - 9
Časové okno: 2 měsíce
|
Dotazník zdravotního stavu pacienta (PHQ-9) je popsán jako platná škála deprese s dobrou senzitivitou a specificitou pro detekci depresivních poruch v rozsahu od 1 do 27. Závažnost deprese: 1 až 4: minimální; 5 až 9: mírné; 10 až 14: střední; 15 až 19: středně těžké; 20 až 27: těžké |
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Reto Kaderli, MD, University Hospital Inselspital, Berne
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-02218
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .