Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přeslech mezi signalizací receptorů citlivých na vápník a endokanabinoidním systémem u primární hyperparatyreózy (Targeting CaSR)

24. ledna 2023 aktualizováno: University Hospital Inselspital, Berne

Navzdory silné asociaci hyperparatyreózy s lipidovými signály souvisejícími s kyselinou arachidonovou bylo v průběhu let provedeno jen málo výzkumu. Lepší pochopení vazby mezi remodelací kyseliny arachidonové, prostaglandinem a produkcí endokanabinoidů s primární hyperparatyreózou v primární tkáni/buňkách by mohlo otevřít nové cesty pro biomarker, a tedy potenciální terapeutický cíl.

Remodelace kyseliny arachidonové může mít také dopad na depresi a zvýšené cytokiny u pacientů s primární hyperparatyreózou. Vyšetřovatelé proto posoudí korelaci mezi pooperačním zlepšením PHQ-9 a hladinami cytokinů s remodelací kyseliny arachidonové.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Bern, Švýcarsko, 3010
        • Department of visceral surgery and transplant surgery, Berne University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Primární hyperparatyreóza s plánovanou operací

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Primární hyperparatyreóza s plánovanou operací
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 let
  • Sekundární/terciární hyperparatyreóza
  • Renální insuficience
  • Účastnice je těhotná
  • Účastník není schopen dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Proteinové profilování založené na aktivitě (ABPP) bude použito k hodnocení enzymů zapojených do kalciem indukovaných stresových signálů a aktivace endokanabinoidů
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření hladiny parathormonu
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce
Měření hladiny vápníku
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce
Měření hladiny kortizolu
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce
Měření hladiny 25-hydroxyvitamínu D
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce
Měření hladin enzymů podílejících se na aktivaci endokanabinoidního systému (diacylglycerollipáza; monoacylglycerollipáza, fosfolipázy, cyklooxygenázy)
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce
Měření hladiny endokanabinoidů, druhů kyseliny arachidonové, prostanoidů a příbuzných protizánětlivých lipidů
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce
Měření hladiny IL-6 a TNF-α
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce
Hodnocení zdravotního dotazníku pacienta - 9
Časové okno: 2 měsíce

Dotazník zdravotního stavu pacienta (PHQ-9) je popsán jako platná škála deprese s dobrou senzitivitou a specificitou pro detekci depresivních poruch v rozsahu od 1 do 27.

Závažnost deprese:

1 až 4: minimální; 5 až 9: mírné; 10 až 14: střední; 15 až 19: středně těžké; 20 až 27: těžké

2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Reto Kaderli, MD, University Hospital Inselspital, Berne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2018-02218

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit