- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03831620
Överhörningen mellan kalciumavkännande receptorsignalering och endocannabinoidsystem vid primär hyperparatyreoidism (Targeting CaSR)
Trots det starka sambandet mellan hyperparatyreos med arakidonsyrarelaterade lipidsignaler har lite forskning utförts under åren. En bättre förståelse av kopplingen mellan ombyggnad av arakidonsyra, prostaglandin- och endocannabinoidproduktion med primär hyperparatyreos i primära vävnader/celler kan öppna nya vägar för biomarkörer och därmed till ett potentiellt terapeutiskt mål.
Ombyggnad av arakidonsyra kan också ha en inverkan på depression och förhöjda cytokiner hos patienter med primär hyperparatyreoidism. Utredarna kommer därför att bedöma korrelationen mellan postoperativ förbättring av PHQ-9 och cytokinnivåer med arakidonsyraremodellering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Reto Kaderli, MD
- Telefonnummer: +41 31 632 23 26
- E-post: reto.kaderli@insel.ch
Studera Kontakt Backup
- Namn: Chiara Ziegler, RN
- Telefonnummer: +31 632 23 26
- E-post: chiara.ziegler@inse.ch
Studieorter
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Department of visceral surgery and transplant surgery, Berne University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Primär hyperparatyreos med planerad operation
- Skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Ålder <18 år
- Sekundär/tertiär hyperparatyreos
- Njurinsufficiens
- Deltagaren är gravid
- Deltagaren är oförmögen att ge ett informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Aktivitetsbaserad proteinprofilering (ABPP) kommer att användas för att bedöma enzymerna involverade i kalciuminducerade stresssignaler och endocannabinoidaktivering
Tidsram: 2 månader
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mätning av nivån av bisköldkörtelhormon
Tidsram: 2 månader
|
2 månader
|
|
Mätning av kalciumhalten
Tidsram: 2 månader
|
2 månader
|
|
Mätning av nivån av kortisol
Tidsram: 2 månader
|
2 månader
|
|
Mätning av nivån av 25-hydroxivitamin D
Tidsram: 2 månader
|
2 månader
|
|
Mätning av nivåerna av enzymerna som är involverade i aktiveringen av endocannabinoidsystemet (diacylglycerollipas; monoacylglycerollipas, fosfolipaser, cyklooxygenaser)
Tidsram: 2 månader
|
2 månader
|
|
Mätning av nivån av endocannabinoider, arakidonsyraarter, prostanoider och relaterade antiinflammatoriska lipider
Tidsram: 2 månader
|
2 månader
|
|
Mätning av nivån av IL-6 och TNF-α
Tidsram: 2 månader
|
2 månader
|
|
Frågeformulär för bedömning av patienthälsa - 9
Tidsram: 2 månader
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) beskrivs som en giltig depressionsskala med god sensitivitet och specificitet för att upptäcka depressiva störningar, från 1 till 27. Svårighetsgrad av depression: 1 till 4: minimal; 5 till 9: mild; 10 till 14: måttlig; 15 till 19: måttligt svår; 20 till 27: svår |
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Reto Kaderli, MD, University Hospital Inselspital, Berne
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-02218
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Primär hyperparatyreos
-
St. Louis Joint Replacement InstituteOkändOmvänd eller Primary Total Shoulder | Rotator Manschett- Full Tjocklek- ReparationFörenta staterna