Virkningsmåde for Ondansetron, en 5-HT-receptor 3-antagonist, ved lactulose-induceret diarré (MOLID)

Hvis deltagere er interesserede i at deltage, vil efterforskerne stille nogle spørgsmål for at kontrollere, at deltagerne er berettiget til at deltage. En del af dette involverer måling af højde, vægt og et elektrokardiogram (EKG) for at vurdere hjertet. Dette er ikke-invasivt og opnås ved at sætte klistermærker på tværs af deltagernes bryst. Hvis deltagerne er kvalificerede, vil investigatorerne invitere dem til at deltage i undersøgelsen, bedt om at underskrive en samtykkeerklæring og sørge for, at de kommer til 4 studiedage.

Studiedage Studiedagene finder sted på 3T Acheiva MRI-scanner på Sir Peter Mansfield Imaging Centre. Dette er placeret på University Park campus.

Dagen før hver scanningsdag vil deltagerne blive bedt om at spise og drikke som normalt, undgå bønner eller bælgfrugter og afholde sig fra alkohol. Efterforskerne beder deltagerne om at undgå anstrengende motion, og hvis de ryger om at fortsætte som normalt.

Om morgenen på dag 1 skal 1 af undersøgelsens deltagere komme til MR-scanneren omkring klokken 8 om morgenen. De bør ikke have noget at spise eller drikke overhovedet, medmindre de har brug for en tår vand for at sluge vigtig medicin. Efterforskerne vil bekræfte, at det stadig er sikkert for deltagerne at blive scannet, og deltagerne vil derefter skifte til kirurgiske scrubs (medfølger) for at begynde undersøgelsen.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at tage enten ondansetron, anti-syge-tabletten, til de første 2 besøg eller en dummy-tablet (placebo) tre gange dagligt. Det vil være overcoatede tabletter, så hverken deltagere eller forskerholdet kan fortælle, hvilken det er.

Deltagerne vil derefter få en MR-scanning, hvor efterforskerne vil scanne kroppen på forskellige måder. Et separat informationsblad fortæller deltagerne mere om dette.

Efter at disse er gjort, vil efterforskerne give deltagerne et måltidstilskudsdrik kaldet Fortisip. Deltagerne vil have omkring 10 minutter til at afslutte drinken. Så snart deltagerne er færdige, vil MR-scanningen blive gentaget. Deltagerne vil derefter have 3 yderligere MR-scanninger, 2, 4 og 6 timer efter måltidet. Efter den sidste scanning vil efterforskerne give deltagerne endnu en dosis af enten ondansetron eller placebo og 20 ml af et afføringsmiddel kaldet lactulose. Efterforskerne vil give deltagerne tabletter og afføringsmidlet til den følgende dag derhjemme.

Dag 2 af undersøgelsens deltagere kan have en normal dag i hjemmet, men efterforskerne beder deltagerne om at afholde sig fra anstrengende motion, undgå alkohol, bønner og bælgfrugter og fortsætte med en sædvanlig rygevane, hvis det er relevant. Deltagerne bliver bedt om at tage tabletten (enten ondansetron eller placebo) tre gange om dagen (morgen, middag og aften) og 20 ml af afføringsmidlet morgen og aften. De bliver også bedt om at tage 5 MRI-markørtabletter kl. 20.00 og tage et tidsstemplet billede eller video, så efterforskerne kan sikre, at disse er taget på det rigtige tidspunkt. Markørtabletterne vil blive brugt til at måle hastigheden af ​​mad langs tarmen på scanningen på dag 3.

På dag 3 bliver deltagerne bedt om at vende tilbage til endnu en dag med scanning på Sir Peter Mansfield Imagine Centre. Igen skal deltagerne komme til MR-scanneren omkring klokken 8 om morgenen. De bør ikke have noget at spise eller drikke overhovedet, medmindre en tår vand er nødvendig for at sluge vigtig medicin. Efterforskerne vil igen bekræfte, at det stadig er sikkert for deltagerne at blive scannet, og deltagerne vil derefter skifte til kirurgiske scrubs (medfølger) for at begynde undersøgelsen.

Deltagerne vil modtage en yderligere dosis af ondansetron eller placebo-tabletten og derefter få en MR-scanning, før de drikker det samme Fortisip-måltidstilskud og lactulosen. Når deltagerne er færdige med drinken, skal de have 2 yderligere MR-scanninger, 2 og 4 timer efter måltidet. Deltagerne kan derefter tage afsted for dagen.

Efterforskerne beder deltagerne om at komme tilbage for at gentage ovenstående 3-dages procedure endnu en gang og tage den alternative tablet anden gang. Studieperioder vil normalt være en uges mellemrum. Det er meget vigtigt, at deltagerne deltager i begge undersøgelsesperioder, da efterforskerne vil sammenligne resultaterne fra den ene uge til den anden.