Způsob účinku ondansetronu, antagonisty 5-HT receptoru 3, při průjmu vyvolaném laktulózou (MOLID)

Pokud mají účastníci zájem se zúčastnit, vyšetřovatelé položí několik otázek, aby ověřili, zda jsou účastníci způsobilí se zúčastnit. Součástí toho je měření výšky, hmotnosti a elektrokardiogram (EKG) k posouzení srdce. To je neinvazivní a je dosaženo připevněním nálepek přes hrudník účastníků. Pokud jsou účastníci způsobilí, výzkumníci je pozvou, aby se připojili ke studii, požádáni o podpis formuláře souhlasu a zařídí, aby se dostavili na 4 dny studie.

Studijní dny Studijní dny se konají na 3T Acheiva MRI skeneru v Sir Peter Mansfield Imaging Centre. Nachází se v kampusu University Park.

Den před každým dnem skenování budou účastníci požádáni, aby jedli a pili jako obvykle, vyhýbali se fazolím nebo luštěninám a zdrželi se alkoholu. Vyšetřovatelé žádají účastníky, aby se vyvarovali namáhavého cvičení, a pokud kouří, aby pokračovali jako obvykle.

Ráno prvního dne by měli účastníci studie přijít na MRI skener kolem 8 hodiny ráno. Neměli by vůbec nic jíst ani pít, pokud nepotřebují doušek vody k polykání základních léků. Vyšetřovatelé potvrdí, že pro účastníky je stále bezpečné skenování, a účastníci se pak převléknou do chirurgických peelingů (dodáváno), aby mohli zahájit studii.

Účastníci budou náhodně rozděleni tak, aby užívali buď ondansetron, tabletu proti nevolnosti, při prvních 2 návštěvách, nebo slepou tabletu (placebo) třikrát denně. Budou to potahované tablety, aby účastníci ani výzkumný tým nemohli poznat, která to je.

Účastníky pak čeká vyšetření magnetickou rezonancí, během kterého vyšetřovatelé prohlédnou tělo různými způsoby. Více o tom účastníkům prozradí samostatný informační list.

Poté, co jsou provedeny, vyšetřovatelé dají účastníkům doplňkový nápoj s názvem Fortisip. Účastníci budou mít na dopití asi 10 minut. Jakmile účastníci skončí, MRI se zopakuje. Účastníci pak podstoupí 3 další vyšetření magnetickou rezonancí, 2, 4 a 6 hodin po jídle. Po posledním skenování dají vyšetřovatelé účastníkům další dávku buď ondansetronu nebo placeba a 20 ml laxativa zvaného laktulóza. Vyšetřovatelé poskytnou účastníkům tablety a projímadlo na další den doma.

2. den mohou účastníci studie mít běžný den doma, ale výzkumníci žádají, aby se účastníci zdrželi namáhavého cvičení, vyvarovali se alkoholu, fazolí a luštěnin a případně pokračovali v obvyklém kouření. Účastníci jsou požádáni, aby užívali tabletu (buď ondansetron nebo placebo) třikrát denně (ráno, v poledne a večer) a 20 ml laxativa ráno a večer. Jsou také požádáni, aby si ve 20:00 vzali 5 markerových tablet pro magnetickou rezonanci a pořídili fotografii nebo video s časovým razítkem, aby vyšetřovatelé mohli zajistit, aby byly pořízeny ve správný čas. Značkovací tablety se použijí k měření rychlosti jídla podél střeva na skenování v den 3.

Třetí den jsou účastníci požádáni, aby se vrátili na další den skenování do centra Sir Peter Mansfield Imagine Centre. Účastníci by opět měli přijít na MRI skener kolem 8. hodiny ráno. Neměli by vůbec nic jíst ani pít, pokud není potřeba doušek vody k polykání základních léků. Vyšetřovatelé znovu potvrdí, že pro účastníky je stále bezpečné skenování, a účastníci se pak převléknou do chirurgických peelingů (dodávaných), aby mohli zahájit studii.

Účastníci dostanou další dávku tablety ondansetronu nebo placeba a poté podstoupí vyšetření magnetickou rezonancí, než vypijí stejný doplněk stravy Fortisip a laktulózu. Jakmile účastníci dopijí nápoj, absolvují další 2 vyšetření magnetickou rezonancí, 2 a 4 hodiny po jídle. Účastníci pak mohou odejít na daný den.

Vyšetřovatelé žádají, aby se účastníci vrátili a zopakovali výše uvedený 3denní postup ještě jednou a podruhé užili alternativní tabletu. Období studia budou obvykle jeden týden od sebe. Je velmi důležité, aby se účastníci zúčastnili obou studijních období, protože výzkumníci budou porovnávat výsledky z jednoho týdne do druhého.