락툴로스 유도 설사에서 5-HT 수용체 3 길항제인 온단세트론의 작용 방식 (MOLID)

참가자가 참여에 관심이 있는 경우 조사자는 참가자가 참여할 자격이 있는지 확인하기 위해 몇 가지 질문을 할 것입니다. 여기에는 신장, 체중 측정 및 심장을 평가하기 위한 심전도(ECG) 측정이 포함됩니다. 이것은 비침습적이며 참가자의 가슴에 스티커를 부착함으로써 달성됩니다. 참가자가 자격이 있는 경우 조사관은 연구에 참여하도록 초대하고 동의서에 서명하도록 요청하고 4 연구일에 올 수 있도록 준비합니다.

연구일 연구일은 Sir Peter Mansfield 이미징 센터의 3T Acheiva MRI 스캐너에서 진행됩니다. 이것은 University Park 캠퍼스에 있습니다.

각 스캔일 전날 참가자는 콩이나 맥박을 피하고 술을 삼가면서 평소처럼 먹고 마셔야 합니다. 조사관은 참가자에게 격렬한 운동을 피하고 담배를 피우면 정상적으로 계속할 것을 요청합니다.

1일차 아침에 연구 참여자들은 오전 8시경 MRI 스캐너로 와야 합니다. 필수 약을 삼키기 위해 물 한 모금이 필요한 경우가 아니면 먹거나 마실 것이 전혀 없어야 합니다. 조사관은 참가자가 스캔을 받는 것이 여전히 안전한지 확인하고 참가자는 연구를 시작하기 위해 수술용 스크럽(제공됨)으로 갈아입을 것입니다.

참가자는 무작위로 배정되어 처음 2회 방문 시 항온단제인 온단세트론을 복용하거나 더미 태블릿(위약)을 매일 3회 복용합니다. 그들은 참가자나 연구팀이 어느 것인지 알 수 없도록 코팅된 정제가 될 것입니다.

그런 다음 참가자는 MRI 스캔을 받게 되며, 그 동안 수사관은 다양한 방식으로 신체를 스캔합니다. 별도의 정보 시트에 참가자들에게 이에 대한 자세한 내용이 나와 있습니다.

이 작업이 완료되면 조사관은 참가자에게 Fortisip이라는 식사 보조 음료를 제공합니다. 참가자는 음료를 마칠 때까지 약 10분의 시간이 주어집니다. 참가자가 완료하자마자 MRI가 반복됩니다. 그런 다음 참가자는 식사 후 2, 4, 6시간에 3회의 추가 MRI 스캔을 받게 됩니다. 마지막 스캔 후 조사관은 참가자에게 온단세트론 또는 위약과 락툴로오스라는 완하제 20ml를 추가로 제공합니다. 조사관은 참가자에게 집에서 다음 날을 위한 정제와 완하제를 제공할 것입니다.

연구 참가자의 2일차는 집에서 정상적인 하루를 보낼 수 있지만 조사관은 참가자에게 격렬한 운동을 자제하고 알코올, 콩 및 콩류를 피하고 해당되는 경우 일반적인 흡연 습관을 계속할 것을 요청했습니다. 참가자는 하루에 세 번(아침, 정오, 저녁) 정제(온단세트론 또는 위약)를 복용하고 아침과 저녁에 완하제 20ml를 복용하도록 요청받습니다. 그들은 또한 오후 8시에 5개의 MRI 마커 알약을 찍고 타임스탬프가 찍힌 사진이나 비디오를 찍어 조사관이 정확한 시간에 촬영했는지 확인하도록 요청받습니다. 마커 정제는 3일째 스캔에서 소화관을 따라 음식의 속도를 측정하는 데 사용됩니다.

3일차에 참가자들은 Sir Peter Mansfield Imagine Centre에서 다른 날 스캔을 위해 돌아와야 합니다. 다시 말하지만, 참가자들은 아침 8시경에 MRI 스캐너로 와야 합니다. 필수 약을 삼키기 위해 물 한 모금이 필요한 경우가 아니면 먹거나 마실 것이 전혀 없어야 합니다. 조사관은 참가자가 스캔하는 것이 여전히 안전하다는 것을 재확인하고 참가자는 연구를 시작하기 위해 수술용 스크럽(제공됨)으로 갈아입을 것입니다.

참가자는 추가 용량의 온단세트론 또는 위약 정제를 받은 다음 동일한 Fortisip 식사 보조제와 락툴로스를 마시기 전에 MRI 스캔을 받습니다. 참가자가 음료를 마치면 식사 후 2시간과 4시간 후에 MRI 스캔을 2회 더 받게 됩니다. 그런 다음 참가자는 당일 떠날 수 있습니다.

조사관은 참가자가 다시 와서 위의 3일 절차를 한 번 더 반복하고 두 번째로 대체 태블릿을 복용하도록 요청합니다. 학습 기간은 일반적으로 일주일 간격입니다. 연구자가 한 주 간의 결과를 다른 주와 비교할 것이므로 참가자가 두 연구 기간에 모두 참석하는 것이 매우 중요합니다.