Modalità di azione dell'ondansetron, un antagonista del recettore 5-HT 3, nella diarrea indotta da lattulosio (MOLID)

Se i partecipanti sono interessati a partecipare, gli investigatori porranno alcune domande per verificare che i partecipanti siano idonei a partecipare. Parte di questo comporta misurare l'altezza, il peso e avere un elettrocardiogramma (ECG) per valutare il cuore. Questo non è invasivo e si ottiene attaccando adesivi sul petto dei partecipanti. Se i partecipanti sono idonei, gli investigatori li inviteranno a partecipare allo studio, gli verrà chiesto di firmare un modulo di consenso e organizzeranno la loro partecipazione a 4 giorni di studio.

Giornate di studio Le giornate di studio si svolgono presso lo scanner MRI 3T Acheiva presso il Sir Peter Mansfield Imaging Centre. Questo si trova nel campus dell'University Park.

Il giorno prima di ogni giornata di scansione ai partecipanti verrà chiesto di mangiare e bere normalmente, evitando fagioli o legumi e astenendosi dall'alcol. Gli investigatori chiedono ai partecipanti di evitare un intenso esercizio fisico e, se fumano, di continuare normalmente.

La mattina del giorno 1 dei partecipanti allo studio dovrebbero presentarsi allo scanner MRI intorno alle 8 del mattino. Non dovrebbero avere niente da mangiare o da bere, a meno che non abbiano bisogno di un sorso d'acqua per inghiottire le medicine essenziali. Gli investigatori confermeranno che è ancora sicuro per i partecipanti essere scansionati e i partecipanti si trasformeranno quindi in scrub chirurgici (forniti) per iniziare lo studio.

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a prendere ondansetron, la compressa anti-malattia, per le prime 2 visite o una compressa fittizia (placebo) tre volte al giorno. Saranno compresse rivestite in modo che né i partecipanti né il gruppo di ricerca possano dire quale sia.

I partecipanti avranno quindi una scansione MRI, durante la quale gli investigatori eseguiranno la scansione del corpo in diversi modi. Un foglio informativo separato dice ai partecipanti di più su questo.

Al termine, gli investigatori daranno ai partecipanti una bevanda integrativa del pasto chiamata Fortisip. I partecipanti avranno circa 10 minuti per finire il drink. Non appena i partecipanti finiranno, la risonanza magnetica verrà ripetuta. I partecipanti avranno quindi 3 ulteriori scansioni MRI, 2, 4 e 6 ore dopo il pasto. Dopo l'ultima scansione gli investigatori daranno ai partecipanti un'altra dose di ondansetron o placebo e 20 ml di un lassativo chiamato lattulosio. Gli investigatori forniranno ai partecipanti compresse e il lassativo per il giorno successivo a casa.

Il giorno 2 dei partecipanti allo studio può trascorrere una giornata normale a casa, tuttavia i ricercatori chiedono ai partecipanti di astenersi da un intenso esercizio fisico, evitare alcol, fagioli e legumi e continuare la normale abitudine al fumo, se applicabile. Ai partecipanti viene chiesto di assumere la compressa (ondansetron o placebo) tre volte al giorno (mattina, mezzogiorno e sera) e 20 ml di lassativo al mattino e alla sera. Viene inoltre chiesto loro di prendere 5 compresse di marcatori MRI alle 20:00 e di scattare una foto o un video con timestamp in modo che gli investigatori possano assicurarsi che vengano presi all'ora corretta. Le tavolette marker verranno utilizzate per misurare la velocità del cibo lungo l'intestino sulla scansione il giorno 3.

Il giorno 3 i partecipanti sono invitati a tornare per un altro giorno di scansione presso il Sir Peter Mansfield Imagine Centre. Ancora una volta, i partecipanti dovrebbero venire allo scanner MRI intorno alle 8 del mattino. Non dovrebbero avere niente da mangiare o da bere, a meno che non sia necessario un sorso d'acqua per inghiottire le medicine essenziali. Gli investigatori riconfermeranno che è ancora sicuro per i partecipanti essere scansionati e i partecipanti si trasformeranno quindi in scrub chirurgici (forniti) per iniziare lo studio.

I partecipanti riceveranno un'ulteriore dose della compressa di ondansetron o placebo, quindi eseguiranno una risonanza magnetica prima di bere lo stesso integratore alimentare Fortisip e il lattulosio. Una volta che i partecipanti avranno finito la bevanda, avranno 2 ulteriori scansioni MRI, 2 e 4 ore dopo il pasto. I partecipanti possono quindi partire per la giornata.

Gli investigatori chiedono ai partecipanti di tornare per ripetere ancora una volta la suddetta procedura di 3 giorni, prendendo la compressa alternativa la seconda volta. I periodi di studio saranno normalmente distanziati di una settimana. È molto importante che i partecipanti partecipino a entrambi i periodi di studio poiché i ricercatori confronteranno i risultati da una settimana all'altra.