Sposób działania ondansetronu, antagonisty receptora 5-HT 3, w biegunce wywołanej laktulozą (MOLID)

Jeśli uczestnicy są zainteresowani wzięciem udziału, badacze zadają kilka pytań, aby sprawdzić, czy uczestnicy kwalifikują się do udziału. Częściowo obejmuje to pomiar wzrostu, masy ciała i wykonanie elektrokardiogramu (EKG) w celu oceny pracy serca. Jest to nieinwazyjne i osiąga się je poprzez naklejanie naklejek na klatkę piersiową uczestników. Jeśli uczestnicy się kwalifikują, badacze zaproszą ich do udziału w badaniu, poproszą o podpisanie formularza zgody i umówią ich na 4 dni badania.

Dni nauki Dni nauki odbywają się przy skanerze 3T Acheiva MRI w Sir Peter Mansfield Imaging Centre. Znajduje się na terenie kampusu University Park.

Dzień przed każdym dniem skanowania uczestnicy zostaną poproszeni o normalne jedzenie i picie, unikanie fasoli lub roślin strączkowych oraz powstrzymanie się od alkoholu. Badacze proszą uczestników, aby unikali forsownych ćwiczeń, a jeśli palą, aby kontynuowali normalnie.

Rankiem pierwszego dnia badania uczestnicy powinni zgłosić się do skanera MRI około godziny 8 rano. Nie powinni w ogóle jeść ani pić, chyba że potrzebują łyka wody do połknięcia niezbędnych leków. Badacze potwierdzą, że skanowanie uczestników jest nadal bezpieczne, a następnie uczestnicy przebiorą się w fartuchy chirurgiczne (dostarczone), aby rozpocząć badanie.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do przyjmowania ondansetronu, tabletki przeciwwymiotnej, podczas pierwszych 2 wizyt lub tabletki zastępczej (placebo) trzy razy dziennie. Będą to tabletki powlekane, tak aby ani uczestnicy, ani zespół badawczy nie byli w stanie stwierdzić, która to jest.

Następnie uczestnicy zostaną poddani skanowi MRI, podczas którego badacze będą skanować ciało na różne sposoby. Więcej informacji na ten temat zawiera osobny arkusz informacyjny.

Po wykonaniu tych czynności badacze podają uczestnikom napój uzupełniający posiłek o nazwie Fortisip. Uczestnicy będą mieli około 10 minut na dokończenie drinka. Jak tylko uczestnicy zakończą, badanie MRI zostanie powtórzone. Następnie uczestnicy będą mieli 3 kolejne skany MRI, 2, 4 i 6 godzin po posiłku. Po ostatnim badaniu badacze podają uczestnikom kolejną dawkę ondansetronu lub placebo oraz 20 ml środka przeczyszczającego zwanego laktulozą. Badacze zapewnią uczestnikom tabletki i środek przeczyszczający na następny dzień w domu.

W drugim dniu uczestnicy badania mogą spędzić normalny dzień w domu, jednak badacze proszą uczestników o powstrzymanie się od forsownych ćwiczeń, unikanie alkoholu, fasoli i roślin strączkowych oraz kontynuowanie zwykłego nawyku palenia, jeśli ma to zastosowanie. Uczestnicy proszeni są o przyjmowanie tabletki (ondansetronu lub placebo) trzy razy dziennie (rano, w południe i wieczorem) oraz 20 ml środka przeczyszczającego rano i wieczorem. Są również proszeni o przyjęcie 5 tabletek znacznikowych MRI o godzinie 20:00 i zrobienie zdjęcia lub filmu ze znacznikiem czasu, aby śledczy mogli upewnić się, że zostały one zrobione we właściwym czasie. Tabletki znacznikowe będą używane do pomiaru prędkości pokarmu wzdłuż jelita na skanie w dniu 3.

Trzeciego dnia uczestnicy proszeni są o powrót na kolejny dzień skanowania w Sir Peter Mansfield Imagine Centre. Ponownie uczestnicy powinni zgłosić się do skanera MRI około godziny 8 rano. Nie powinni w ogóle jeść ani pić, chyba że potrzebny jest łyk wody do połknięcia niezbędnych leków. Badacze ponownie potwierdzą, że skanowanie uczestników jest nadal bezpieczne, a następnie uczestnicy przebiorą się w fartuchy chirurgiczne (dostarczone), aby rozpocząć badanie.

Uczestnicy otrzymają kolejną dawkę tabletki ondansetronu lub placebo, a następnie wykonają badanie MRI przed wypiciem tego samego suplementu diety Fortisip i laktulozy. Po wypiciu napoju uczestnicy będą mieli 2 kolejne skany MRI, 2 i 4 godziny po posiłku. Następnie uczestnicy mogą wyjechać na cały dzień.

Badacze proszą uczestników, aby powtórzyli powyższą 3-dniową procedurę jeszcze raz, przyjmując alternatywną tabletkę po raz drugi. Okresy nauki będą zwykle oddalone od siebie o jeden tydzień. Bardzo ważne jest, aby uczestnicy uczestniczyli w obu okresach badania, ponieważ badacze będą porównywać wyniki z jednego tygodnia z drugim.