Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af, om kræft med specifikke mutationer reagerer bedre på glutaminasehæmmer, telaglenastathydrochlorid, anti-kræftbehandling, BeGIN-undersøgelse

30. juli 2026 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Et fase II-kurveforsøg med glutaminasehæmmer (BeGIN) CB-839 HCl hos patienter med NF1-aberrationer, NF1-mutante maligne perifere nerveskedetumorer (MPNST), KEAP1/NRF2 og LKB1-afvigende tumorer

Dette fase II-forsøg undersøger, hvor godt glutaminasehæmmer telaglenastathydrochlorid (CB-839 HCl) virker ved behandling af patienter med specifikke genetiske mutationer og solide tumorer eller maligne perifere nerveskedetumorer, der har spredt sig til andre steder i kroppen (metastatisk) eller ikke kan fjernes ved operation (ikke-operabel). Glutaminase omdanner en aminosyre (byggeblok af proteiner) kaldet glutamin til glutamat, som kan understøtte flere cellulære veje. Telaglenastat hydrochlorid virker ved at blokere glutaminaktivitet, der er nødvendig for væksten af ​​celler. Når denne aktivitet er blokeret, kan væksten af ​​kræftceller stoppe, og kræftcellerne kan derefter dø. Kræft er forårsaget af ændringer (mutationer) i gener, der styrer den måde, celler fungerer på, og ukontrolleret cellevækst kan resultere i tumordannelse. Specifikke genetiske mutationer studeret i dette kliniske forsøg er NF1-mutation for maligne perifere nerveskede-tumorer og NF1-, KEAP1/NRF2- eller STK11/LKB1-mutation for andre solide tumorer. Telaglenastat hydrochlorid kan stoppe væksten af ​​tumorceller ved at blokere nogle af de enzymer, der er nødvendige for cellevækst.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At vurdere den bedste overordnede responsrate (BORR) opnået ved 6 måneders telaglenastat (CB-839) hydrochlorid (HCl) behandling i specifikke pathway afvigende tumorer (MPNST, NF1, KEAP1/NRF2 & STK11/LKB1).

SEKUNDÆRE MÅL:

I. For at bestemme sikkerheden, progressionsfri overlevelse (PFS), tid til progression (TTP) og samlet overlevelse (OS).

II. For at bestemme den samlede responsrate (ORR) (højeste objektive respons opnået mellem behandlingsstart og progression), tid til respons (TTR) og klinisk fordelsrate (CBR) for telaglenastat (CB-839)HCl.

III. At vurdere farmakodynamiske ændringer og adaptive responser og korrelere med respons på behandling samt sygdomsprogression (korrelativt mål).

UNDERSØGENDE MÅL:

I. Korreler fludeoxyglucose F-18 (18-F FDG) positronemissionstomografi (PET)/computertomografi (CT) før-terapi og 8 ugers post-terapi-respons på telaglenastat (CB-839) HCl-behandling.

II. Evaluer ændringer i niveauet af cirkulerende tumor-deoxyribonukleinsyre (DNA) ved baseline, en måned efter behandling og tidspunkt for progression til behandlingsrespons.

III. Kvantificer de perifere blodkoncentrationer af metabolitterne: aspartat, glutamat, glutamin og arginin og korreler med respons.

IV. Evaluer den farmakodynamiske (PD) effekt af telaglenastat (CB-839) HCl på systemiske niveauer af tricarboxylsyre (TCA) cyklus metabolitter i perifert blod (baseline og en måned) som en del af protokollen.

V. Evaluer tumor ved hjælp af revers phase protein array og ribonukleinsyre (RNA) sekventering (seq) for at evaluere ændringer fra forbehandling, under behandling og efterbehandlingsprøver.

VI. Udfør patient-afledte tumor xenograft (PDX) modellering-co-kliniske forsøg for at forstå respons/resistens mekanismer og også evaluere kombinationsterapier til fremtidig udvikling.

OMRIDS:

Patienterne får telaglenastat hydrochlorid oralt (PO) to gange dagligt (BID) på dag 1-28. Cykler gentages hver 28. dag i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Efter afslutning af studiebehandlingen følges patienterne op hver 3. måned derefter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Florida
      • Aventura, Florida, Forenede Stater, 33180
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Aventura
      • Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33146
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
      • Deerfield Beach, Florida, Forenede Stater, 33442
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
      • Plantation, Florida, Forenede Stater, 33324
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Moffitt Cancer Center
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33607
        • Moffitt Cancer Center-International Plaza
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Forenede Stater, 66205
        • University of Kansas Clinical Research Center
      • Hays, Kansas, Forenede Stater, 67601
        • HaysMed
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Olathe, Kansas, Forenede Stater, 66061
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
      • Pittsburg, Kansas, Forenede Stater, 66762
        • Mercy Hospital Pittsburg
      • Salina, Kansas, Forenede Stater, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
      • Westwood, Kansas, Forenede Stater, 66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Cancer Institute Developmental Therapeutics Clinic
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
        • University Health Truman Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
    • North Carolina
      • Clemmons, North Carolina, Forenede Stater, 27012
        • Wake Forest University at Clemmons
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • UPMC Hillman Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal have histologisk bekræftet malignitet, der er metastatisk eller ikke-opererbar

  • Patienten skal have histopatologisk bekræftelse af fremskreden solid tumor med NF1 mutation, NF1 mutant MPNST, KEAP1/NRF2 mutant og STK11/LKB1 mutant tumorer (molekylær profilering udført i ethvert Clinical Laboratory Improvement Act [CLIA] certificeret laboratorium [inklusive tumor og cirkulerende cellefrit] (cf)DNA], f.eks. Caris, FoundationOne, FoundationAct, Oncomine, Guardant osv.)

    • BEMÆRK: For alle kohorter vil annotering for handlingsevne blive udført af PRECISION ONCOLOGY DECISION SUPPORT (PODS) TEAM SHEIKH KHALIFA BIN ZAYED AL NAHYAN INSTITUTE FOR PERSONALISERET CANCERTERAPI (IPCT) UNIVERSITY OF TEXAS 5MD ANCER CANDER,6MD 5 MD CANDER, 6 MD CANDER, 6, 6 TX 77030
  • Patienten må ikke have nogen standardbehandlinger til rådighed
  • Patienten skal være ældre end 18 år for alle kohorter
  • Patienter for NF1 mutant MPNST og NF1 mutant ikke-MPNST kohorter skal være >= 40 kg
  • Patienten skal være mindst 4 uger siden enhver tidligere operation eller strålebehandling
  • Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ serumgraviditetstest (=< 14 dage) før start af forsøgsbehandling
  • Kriterier for responsevaluering i faste tumorer (RECIST) målbar sygdom og biopsierbar målbar læsion
  • Patienter skal have målbar sygdom, defineret som mindst én læsion, der kan måles nøjagtigt i mindst én dimension (længste diameter, der skal registreres for ikke-nodale læsioner og kort akse for nodale læsioner) som >= 20 mm (>= 2 cm ) ved røntgenbillede af thorax eller som >= 10 mm (>= 1 cm) med CT-scanning, magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) eller skydelære ved klinisk undersøgelse
  • Patienter med behandlede hjernemetastaser er berettigede, hvis der ikke er tegn på progression i mindst 4 uger efter centralnervesystem (CNS)-styret behandling, som konstateret ved klinisk undersøgelse og hjernebilleddannelse (MRI eller CT) i screeningsperioden
  • Humant immundefektvirus (HIV)-inficerede patienter i effektiv antiretroviral behandling med upåviselig viral belastning inden for 6 måneder er kvalificerede til dette forsøg
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus =< 2 (Karnofsky >= 60 %)
  • Leukocytter >= 3.000/mcL
  • Absolut neutrofiltal >= 1.000/mcL
  • Blodplader >= 100.000/mcL
  • Total bilirubin =< 1,5 x institutionel øvre normalgrænse (ULN) og op til 3 ml/dL for patienter med Gilberts sygdom
  • Aspartat aminotransferase (AST) (serum glutamin oxaloeddikesyre transaminase [SGOT])/alanin aminotransferase (ALT) (serum glutamat pyruvat transaminase [SGPT]) =< 3 x institutionel ULN og =< 5 x institutionel ULN for patienter med levermetastaser
  • Kreatinin =< institutionel ULN, efter alder ELLER
  • Glomerulær filtrationshastighed (GFR) >= 30 ml/min/1,73 m^2 for patienter med kreatininniveauer over institutionel normal
  • Virkningerne af telaglenastat (CB-839) HCl på det udviklende menneskelige foster er ukendte. Af denne grund og fordi anti-metaboliske midler som telaglenastat (CB-839) HCl er kendt for at være teratogene, skal kvinder i den fødedygtige alder og mænd acceptere at bruge passende prævention (hormonel eller barriere præventionsmetode; abstinens) før studieadgang og for varigheden af ​​studiedeltagelsen. Hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun eller hendes partner deltager i denne undersøgelse, skal hun straks informere sin behandlende læge. Mænd, der er behandlet eller tilmeldt denne protokol, skal også acceptere at bruge passende prævention før undersøgelsen, så længe undersøgelsesdeltagelsen varer, og 4 måneder efter afslutning af telaglenastat (CB-839) HCl-administration
  • Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har fået kemoterapi eller strålebehandling inden for 4 uger (6 uger for nitrosoureas eller mitomycin C), før de gik ind i undersøgelsen
  • Patienter, der ikke er kommet sig over uønskede hændelser på grund af tidligere anti-cancerterapi (dvs. har resterende toksicitet > grad 1)
  • Patienter, der modtager andre undersøgelsesmidler
  • Anamnese med allergiske reaktioner tilskrevet forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning som telaglenastat (CB-839) HCl
  • Patienter med gliom vil blive udelukket
  • Patienter med aktiv eller tidligere hepatitis B eller C i anamnesen vil blive udelukket
  • Telaglenastat (CB-839) HCl er en svag in vitro-hæmmer af CYP2C9. Derfor er patienter, der modtager medicin eller stoffer, der er substrater for CYP2C9, egnede, men bør udvise forsigtighed med substrater, der har et snævert terapeutisk indeks. Fordi listerne over disse midler konstant ændrer sig, er det vigtigt regelmæssigt at konsultere en hyppigt opdateret medicinsk reference. Som en del af procedurerne for tilmelding/informeret samtykke vil patienten blive vejledt om risikoen for interaktioner med andre midler, og hvad man skal gøre, hvis der skal ordineres ny medicin, eller hvis patienten overvejer en ny håndkøbsmedicin eller urteprodukt
  • Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav
  • Gravide kvinder er udelukket fra denne undersøgelse, fordi telaglenastat (CB-839) HCl er et antimetabolisk middel med potentiale for teratogene eller abortfremkaldende virkninger. Da der er en ukendt, men potentiel risiko for uønskede hændelser hos ammende spædbørn sekundært til behandling af moderen med telaglenastat (CB-839) HCl, bør amning ophøre, hvis moderen behandles med telaglenastat (CB-839) HCl

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling (telaglenastat hydrochlorid)
Patienter får telaglenastathydrochlorid PO BID på dag 1-28. Cykler gentages hver 28. dag i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienter gennemgår også CT, MR eller PET/CT under screening og ved undersøgelse og indsamling af blodprøver under screening og under undersøgelse.
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå indsamling af blod
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
  • Prøvekollektion
Procedure: MR scanning
Gennemgå MR
Andre navne:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetisk resonansbilledscanning
  • Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans
  • HR
  • MR billeddannelse
  • MR-scanning
  • NMR billeddannelse
  • NMRI
  • Kernemagnetisk resonansbilleddannelse
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (procedure)
  • MRI'er
  • Strukturel MR
Andet: Farmakodynamisk undersøgelse
Korrelative undersøgelser
Andre navne:
  • FARMAKODYNAMISK
  • Farmakodynamisk (PD) undersøgelse
Procedure: Positron emissionstomografi
Gennemgå PET/CT
Andre navne:
  • Medicinsk billeddannelse, Positron Emission Tomografi
  • KÆLEDYR
  • PET-scanning
  • Positron Emission Tomografi Scan
  • Positron-emissionstomografi
  • PT
  • Positron emissionstomografi (procedure)
Medicin: Telaglenastat Hydrochlorid
Givet PO
Andre navne:
  • CB-839 HCl
  • Glutaminasehæmmer CB-839 Hydrochlorid
Procedure: Computertomografi
Gennemgå CT eller PET/CT
Andre navne:
  • CT
  • KAT
  • CAT-scanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi
  • Computerstyret tomografi
  • CT-scanning
  • tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi (procedure)
  • Computerstyret tomografi (CT) scanning
  • Diagnostisk CAT -scanning
  • Diagnostic CAT Scan Service Type

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedste samlede svarprocent med 6 måneder
Tidsramme: Op til 6 måneder fra behandlingsstartdatoen
Bedste samlede svarprocent (BORR) baseret på RECIST V1.1 opnået med 6 måneders CB-839 HCL-behandling
Op til 6 måneder fra behandlingsstartdatoen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af bivirkninger
Tidsramme: Op til 2 år fra behandlingsstartdatoen
Vurderes efter fælles terminologikriterier for bivirkninger version 5.0. Vil tabulere toksicitet med kohort, type, sværhedsgrad og attribution.
Op til 2 år fra behandlingsstartdatoen
Progression-fri overlevelse
Tidsramme: Tid til progression eller død, uanset hvad der kommer først, vurderet op til 2 år fra behandlingsstartdato
Vil estimere ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden med tiden nul indstillet til cyklus 1, dag 1 (C1D1). Vil estimere medianerne og vælge sandsynligheder sammen med 95% konfidensintervaller. Hvis mere end en håndfuld patienter dør uden progression, bruger Aalen-Johansen-estimater til at tilpasse sig den konkurrerende risiko for død.
Tid til progression eller død, uanset hvad der kommer først, vurderet op til 2 år fra behandlingsstartdato
Tid til progression
Tidsramme: Tid til progression, der starter ved C1D1, vurderet op til 2 år fra behandlingsstartdato
Vil estimere medianerne og vælge sandsynligheder sammen med 95% konfidensintervaller. Hvis mere end en håndfuld patienter dør uden progression, bruger Aalen-Johansen-estimater til at tilpasse sig den konkurrerende risiko for død.
Tid til progression, der starter ved C1D1, vurderet op til 2 år fra behandlingsstartdato
Samlet overlevelse
Tidsramme: Tid til døden af ​​enhver årsag, vurderet op til 2 år fra behandlingsstartdato
Vil estimere ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden med tiden nul indstillet til C1D1. Vil estimere medianerne og vælge sandsynligheder sammen med 95% konfidensintervaller. Hvis mere end en håndfuld patienter dør uden progression, bruger Aalen-Johansen-estimater til at tilpasse sig den konkurrerende risiko for død.
Tid til døden af ​​enhver årsag, vurderet op til 2 år fra behandlingsstartdato
Samlet svarprocent
Tidsramme: Fra behandlingsstart til sygdomsprogression/gentagelse, vurderet op til 2 år
Fra behandlingsstart til sygdomsprogression/gentagelse, vurderet op til 2 år
Klinisk ydelsesrate
Tidsramme: Op til 2 år fra behandlingsstartdatoen
Op til 2 år fra behandlingsstartdatoen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Farmakodynamisk (PD) tumor oncometabolitniveauer af glutamin
Tidsramme: Baseline op til mellem 0-8 timer efter glutaminaseinhibitor CB-839 hydrochloriddosis
Vurderer PD -ændringer før og efter behandling ved hjælp af Wilcoxon -underskrevet rangtest. Vil korrelere disse ændringer med respons på behandling ved hjælp af Wilcoxon rang sumstest. Vil også udføre en modtageroperationskarakteristisk kurveanalyse.
Baseline op til mellem 0-8 timer efter glutaminaseinhibitor CB-839 hydrochloriddosis
PD -tumor oncometabolitniveauer af glutamat
Tidsramme: Baseline op til mellem 0-8 timer efter glutaminaseinhibitor CB-839 hydrochloriddosis
Vurderer PD -ændringer før og efter behandling ved hjælp af Wilcoxon -underskrevet rangtest. Vil korrelere disse ændringer med respons på behandling ved hjælp af Wilcoxon rang sumstest. Vil også udføre en modtageroperationskarakteristisk kurveanalyse.
Baseline op til mellem 0-8 timer efter glutaminaseinhibitor CB-839 hydrochloriddosis
PD tumor oncometabolite niveauer af aspartat
Tidsramme: Baseline op til mellem 0-8 timer efter glutaminaseinhibitor CB-839 hydrochloriddosis
Vurderer PD -ændringer før og efter behandling ved hjælp af Wilcoxon -underskrevet rangtest. Vil korrelere disse ændringer med respons på behandling ved hjælp af Wilcoxon rang sumstest. Vil også udføre en modtageroperationskarakteristisk kurveanalyse.
Baseline op til mellem 0-8 timer efter glutaminaseinhibitor CB-839 hydrochloriddosis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Funda Meric-Bernstam, University of Texas MD Anderson Cancer Center LAO

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2023

Studieafslutning (Anslået)

16. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCI-2019-01365 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • UM1CA186688 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI10220
  • 10220 (Anden identifikator: CTEP)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

NCI er forpligtet til at dele data i overensstemmelse med NIHs politik. For flere detaljer om, hvordan kliniske forsøgsdata deles, skal du gå til linket til NIH-siden for datadelingspolitik

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner