Testowanie, czy nowotwory z określonymi mutacjami lepiej reagują na inhibitor glutaminazy, chlorowodorek telaglenastatu, leczenie przeciwnowotworowe, badanie BeGIN
30 lipca 2026 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)
Badanie koszykowe fazy II inhibitora glutaminazy (BeGIN) CB-839 HCl u pacjentów z aberracjami NF1, złośliwymi nowotworami osłonek nerwów obwodowych z mutacją NF1 (MPNST), nieprawidłowymi nowotworami KEAP1 / NRF2 i LKB1
To badanie fazy II ma na celu sprawdzenie, jak skuteczny jest inhibitor glutaminazy, chlorowodorek telaglenastatu (CB-839 HCl) w leczeniu pacjentów z określonymi mutacjami genetycznymi i guzami litymi lub złośliwymi guzami osłonek nerwów obwodowych, które rozprzestrzeniły się do innych miejsc w ciele (przerzuty) lub których nie można usunąć chirurgicznie (nieresekcyjne).
Glutaminaza przekształca aminokwas (budulec białek) zwany glutaminą w glutaminian, który może wspierać kilka szlaków komórkowych.
Chlorowodorek telaglenastatu działa poprzez blokowanie aktywności glutaminy potrzebnej do wzrostu komórek.
Gdy ta aktywność zostanie zablokowana, wzrost komórek nowotworowych może się zatrzymać, a następnie komórki rakowe mogą umrzeć.
Rak jest spowodowany zmianami (mutacjami) genów, które kontrolują sposób funkcjonowania komórek, a niekontrolowany wzrost komórek może prowadzić do powstania guza.
Specyficzne mutacje genetyczne badane w tym badaniu klinicznym to mutacja NF1 dla złośliwych guzów osłonek nerwów obwodowych oraz mutacja NF1, KEAP1/NRF2 lub STK11/LKB1 dla innych guzów litych.
Chlorowodorek telaglenastatu może hamować wzrost komórek nowotworowych poprzez blokowanie niektórych enzymów potrzebnych do wzrostu komórek.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
PODSTAWOWY CEL:
I. Ocena najlepszego ogólnego wskaźnika odpowiedzi (BORR) osiągniętego po 6 miesiącach leczenia chlorowodorkiem (HCl) telaglenastatu (CB-839) w nowotworach z nieprawidłowym szlakiem (MPNST, NF1, KEAP1/NRF2 i STK11/LKB1).
CELE DODATKOWE:
I. Określenie bezpieczeństwa, przeżycia wolnego od progresji choroby (PFS), czasu do progresji choroby (TTP) i przeżycia całkowitego (OS).
II. Określenie ogólnego wskaźnika odpowiedzi (ORR) (najwyższa obiektywna odpowiedź uzyskana między rozpoczęciem terapii a progresją), czasu do odpowiedzi (TTR) i wskaźnika korzyści klinicznych (CBR) telaglenastatu (CB-839)HCl.
III. Ocena zmian farmakodynamicznych i odpowiedzi adaptacyjnych oraz korelacja z odpowiedzią na leczenie, jak również z postępem choroby (cel korelacyjny).
CELE EKSPLORACYJNE:
I. Korelacja fludeoksyglukozy F-18 (18-F FDG) z pozytonową tomografią emisyjną (PET)/tomografią komputerową (CT) przed terapią i 8 tygodni po terapii z odpowiedzią na terapię telaglenastatem (CB-839) HCl.
II. Ocenić zmiany w poziomie krążącego kwasu dezoksyrybonukleinowego (DNA) guza na początku badania, jeden miesiąc leczenia i czas progresji do odpowiedzi na leczenie.
III. Oznaczyć ilościowo stężenia metabolitów we krwi obwodowej: asparaginianu, glutaminianu, glutaminy i argininy i skorelować z odpowiedzią.
IV. Ocena wpływu farmakodynamicznego (PD) telaglenastatu (CB-839) HCl na ogólnoustrojowe poziomy metabolitów cyklu kwasu trikarboksylowego (TCA) we krwi obwodowej (poziom wyjściowy i jeden miesiąc) jako część protokołu.
V. Ocenić nowotwór za pomocą macierzy białek w fazie odwróconej i sekwencjonowania kwasu rybonukleinowego (RNA) (sekwencja) w celu oceny zmian w próbkach przed leczeniem, w trakcie leczenia i po leczeniu.
VI. Przeprowadź współkliniczne próby modelowania ksenoprzeszczepu nowotworu (PDX) pochodzącego od pacjenta, aby zrozumieć mechanizmy odpowiedzi/oporności, a także ocenić terapie skojarzone pod kątem przyszłego rozwoju.
ZARYS:
Pacjenci otrzymują chlorowodorek telaglenastatu doustnie (PO) dwa razy dziennie (BID) w dniach 1-28. Cykle powtarzają się co 28 dni przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są następnie obserwowani co 3 miesiące.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Stany Zjednoczone, 33180
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Aventura
-
Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33146
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
-
Deerfield Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33442
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
-
Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33324
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
- Moffitt Cancer Center-International Plaza
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University
-
-
Kansas
-
Fairway, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
- University of Kansas Clinical Research Center
-
Hays, Kansas, Stany Zjednoczone, 67601
- HaysMed
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- University of Kansas Cancer Center
-
Olathe, Kansas, Stany Zjednoczone, 66061
- The University of Kansas Cancer Center - Olathe
-
Pittsburg, Kansas, Stany Zjednoczone, 66762
- Mercy Hospital Pittsburg
-
Salina, Kansas, Stany Zjednoczone, 67401
- Salina Regional Health Center
-
Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
- University of Kansas Health System Saint Francis Campus
-
Westwood, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Cancer Institute Developmental Therapeutics Clinic
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
- University Health Truman Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
-
North Carolina
-
Clemmons, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27012
- Wake Forest University at Clemmons
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
- UPMC Hillman Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci muszą mieć histologicznie potwierdzoną złośliwość, która jest przerzutowa lub nieoperacyjna
Pacjent musi mieć potwierdzenie histopatologiczne zaawansowanego guza litego z mutacją NF1, mutantem NF1 MPNST, mutantem KEAP1/NRF2 i mutantem STK11/LKB1 (profilowanie molekularne wykonane w dowolnym laboratorium posiadającym certyfikat Clinical Laboratory Improvement Act [CLIA] [w tym (cf)DNA], np. Caris, FoundationOne, FoundationAct, Oncomine, Guardant itp.)
- UWAGA: Dla wszystkich kohort adnotacja dotycząca możliwości działania zostanie sporządzona przez ZESPÓŁ PRECISION ONCOLOGY DECISION WSPARCIE (PODS) SHEIKH KHALIFA BIN ZAYED AL NAHYAN INSTYTUT FOR PERSONALIZOWANA TERAPIA RAKA (IPCT) UNIVERSITY OF TEXAS MD ANDERSON CANCER CENTRE 6565 MD ANDERSON BLVD, HOUSTON, TX77030
- Pacjent nie może mieć dostępnych standardowych terapii
- We wszystkich kohortach pacjent musi mieć ukończone 18 lat
- Pacjenci z kohort MPNST z mutacją NF1 i mutacją NF1 bez MPNST muszą ważyć >= 40 kg
- Pacjent musi mieć co najmniej 4 tygodnie od jakiejkolwiek wcześniejszej operacji lub radioterapii
- Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy (=< 14 dni) przed rozpoczęciem leczenia próbnego
- Kryteria oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) mierzalna choroba i biopsyjna zmiana możliwa do namierzenia
- U pacjentów musi występować mierzalna choroba, zdefiniowana jako co najmniej jedna zmiana, którą można dokładnie zmierzyć w co najmniej jednym wymiarze (najdłuższa rejestrowana średnica dla zmian bezwęzłowych i krótsza oś dla zmian węzłowych) wynosząca >= 20 mm (>= 2 cm ) na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej lub >= 10 mm (>= 1 cm) za pomocą tomografii komputerowej, rezonansu magnetycznego (MRI) lub suwmiarki na podstawie badania klinicznego
- Pacjenci z leczonymi przerzutami do mózgu kwalifikują się, jeśli nie ma dowodów na progresję przez co najmniej 4 tygodnie po leczeniu ukierunkowanym na ośrodkowy układ nerwowy (OUN), co potwierdzono na podstawie badania klinicznego i obrazowania mózgu (MRI lub CT) w okresie przesiewowym
- Pacjenci zakażeni ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) poddawani skutecznej terapii przeciwretrowirusowej z niewykrywalnym mianem wirusa w ciągu 6 miesięcy kwalifikują się do tego badania
- Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 2 (Karnofsky >= 60%)
- Leukocyty >= 3000/ml
- Bezwzględna liczba neutrofili >= 1000/ml
- Płytki >= 100 000/ml
- Bilirubina całkowita =< 1,5 x instytucjonalna górna granica normy (GGN) i do 3 ml/dl u pacjentów z chorobą Gilberta
- Aminotransferaza asparaginianowa (AST) (transaminaza glutaminowo-szczawiooctowa w surowicy [SGOT])/aminotransferaza alaninowa (ALT) (transaminaza glutaminianowo-pirogronianowa w surowicy [SGPT]) =< 3 x GGN w placówce i =< 5 x GGN w placówce u pacjentów z przerzutami do wątroby
- Kreatynina =< ULN w placówce, stosownie do wieku LUB
- Współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR) >= 30 ml/min/1,73 m^2 dla pacjentów ze stężeniem kreatyniny powyżej normy w placówce
- Wpływ telaglenastatu (CB-839) HCl na rozwijający się ludzki płód jest nieznany. Z tego powodu oraz ponieważ wiadomo, że leki przeciwmetaboliczne, takie jak telaglenastat (CB-839) HCl, mają działanie teratogenne, kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji (hormonalnej lub barierowej metody antykoncepcji; abstynencja) przed rozpoczęcia studiów i na czas trwania studiów. Jeśli kobieta zajdzie w ciążę lub podejrzewa, że jest w ciąży podczas udziału w tym badaniu, powinna natychmiast poinformować o tym swojego lekarza prowadzącego. Mężczyźni leczeni lub włączeni do tego protokołu muszą również wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji przed badaniem, przez cały czas trwania badania i 4 miesiące po zakończeniu podawania telaglenastatu (CB-839) HCl
- Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy przeszli chemioterapię lub radioterapię w ciągu 4 tygodni (6 tygodni w przypadku nitrozomocznika lub mitomycyny C) przed włączeniem do badania
- Pacjenci, u których nie doszło do wyzdrowienia po zdarzeniach niepożądanych spowodowanych wcześniejszą terapią przeciwnowotworową (tj. z resztkową toksycznością > 1. stopnia)
- Pacjenci otrzymujący jakiekolwiek inne leki badane
- Historia reakcji alergicznych przypisywanych związkom o składzie chemicznym lub biologicznym podobnym do telaglenastatu (CB-839) HCl
- Pacjenci z glejakiem będą wykluczeni
- Pacjenci z aktywną lub wcześniejszą historią wirusowego zapalenia wątroby typu B lub C zostaną wykluczeni
- Telaglenastat (CB-839) HCl jest słabym inhibitorem CYP2C9 in vitro. Dlatego pacjenci otrzymujący jakiekolwiek leki lub substancje będące substratami CYP2C9 kwalifikują się, ale powinni zachować ostrożność w przypadku substratów o wąskim indeksie terapeutycznym. Ponieważ listy tych agentów stale się zmieniają, ważne jest regularne sprawdzanie często aktualizowanej dokumentacji medycznej. W ramach procedury rejestracji/świadomej zgody pacjent zostanie poinformowany o ryzyku interakcji z innymi lekami oraz o tym, co należy zrobić, jeśli konieczne jest przepisanie nowych leków lub jeśli pacjent rozważa nowy lek dostępny bez recepty lub produkt ziołowy
- Niekontrolowana współistniejąca choroba, w tym między innymi trwająca lub czynna infekcja, objawowa zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca lub choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które ograniczają zgodność z wymogami badania
- Kobiety w ciąży są wykluczone z tego badania, ponieważ telaglenastat (CB-839) HCl jest środkiem przeciwmetabolicznym o potencjalnym działaniu teratogennym lub poronnym. Ponieważ istnieje nieznane, ale potencjalne ryzyko działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią wtórnych do leczenia matki telaglenastatem (CB-839) HCl, należy przerwać karmienie piersią, jeśli matka jest leczona telaglenastatem (CB-839) HCl
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie (chlorowodorek telaglenastatu)
Pacjenci otrzymują telaglenastat chlorowodorek PO BID w dniach 1-28.
Cykle powtarzają się co 28 dni przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Pacjenci przechodzą również tomografię komputerową, rezonans magnetyczny lub PET/CT podczas badań przesiewowych i badań oraz pobieranie próbek krwi podczas badań przesiewowych i badań.
|
Poddaj się pobraniu krwi
Inne nazwy:
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
Badania korelacyjne
Inne nazwy:
Wykonaj PET/CT
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
Wykonaj CT lub PET/CT
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Najlepszy ogólny wskaźnik odpowiedzi o 6 miesięcy
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy od daty rozpoczęcia leczenia
|
Najlepszy ogólny wskaźnik odpowiedzi (Borr) na podstawie recist v1.1 osiągnięty przez 6 miesięcy leczenia HCL CB-839
|
Do 6 miesięcy od daty rozpoczęcia leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Do 2 lat od daty rozpoczęcia leczenia
|
Zostanie ocenione na podstawie wspólnych kryteriów terminologii dla zdarzeń niepożądanych w wersji 5.0.
Będzie tabelą toksyczności według kohorty, typu, nasilenia i przypisywania.
|
Do 2 lat od daty rozpoczęcia leczenia
|
|
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: Czas na postęp lub śmierć, co nastąpi na pierwszym miejscu, oceniane do 2 lat od daty rozpoczęcia leczenia
|
Oszacuje za pomocą metody Kaplana-Meiera z ustawionym czasem zerowym na cykl 1, dzień 1 (C1D1).
Oszacuje mediany i wybierze prawdopodobieństwa wraz z 95% przedziałami ufności.
Jeśli więcej niż garstka pacjentów umrze bez postępu, wykorzysta szacunki Aalen-Johansen, aby dostosować się do konkurencyjnego ryzyka śmierci.
|
Czas na postęp lub śmierć, co nastąpi na pierwszym miejscu, oceniane do 2 lat od daty rozpoczęcia leczenia
|
|
Czas na postęp
Ramy czasowe: Czas do progresji zaczyna się w C1d1, oceniany do 2 lat od daty rozpoczęcia leczenia
|
Oszacuje mediany i wybierze prawdopodobieństwa wraz z 95% przedziałami ufności.
Jeśli więcej niż garstka pacjentów umrze bez postępu, wykorzysta szacunki Aalen-Johansen, aby dostosować się do konkurencyjnego ryzyka śmierci.
|
Czas do progresji zaczyna się w C1d1, oceniany do 2 lat od daty rozpoczęcia leczenia
|
|
Ogólne przeżycie
Ramy czasowe: Czas na śmierć z jakiejkolwiek przyczyny, oceniony do 2 lat od daty rozpoczęcia leczenia
|
Oszacuje za pomocą metody Kaplana-Meiera z ustawionym czasem zerowym na C1D1.
Oszacuje mediany i wybierze prawdopodobieństwa wraz z 95% przedziałami ufności.
Jeśli więcej niż garstka pacjentów umrze bez postępu, wykorzysta szacunki Aalen-Johansen, aby dostosować się do konkurencyjnego ryzyka śmierci.
|
Czas na śmierć z jakiejkolwiek przyczyny, oceniony do 2 lat od daty rozpoczęcia leczenia
|
|
Ogólny wskaźnik odpowiedzi
Ramy czasowe: Od początku leczenia do progresji/nawrotu choroby, oceniany do 2 lat
|
Od początku leczenia do progresji/nawrotu choroby, oceniany do 2 lat
|
|
|
Wskaźnik korzyści klinicznych
Ramy czasowe: Do 2 lat od daty rozpoczęcia leczenia
|
Do 2 lat od daty rozpoczęcia leczenia
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Guz farmakodynamiczny (PD) Poziomy glutaminy guza
Ramy czasowe: WIELKA DODATKA DODZAJĄCA OD 0-8 godzin po inhibitorze glutaminazy CB-839
|
Oceni zmiany PD przed i po leczeniu za pomocą testu rang podpisanego Wilcoxona.
Koreluje te zmiany z odpowiedzią na leczenie za pomocą testu sumy rankingu Wilcoxona.
Przeprowadzi również analizę krzywej charakterystyki operacyjnej odbiornika.
|
WIELKA DODATKA DODZAJĄCA OD 0-8 godzin po inhibitorze glutaminazy CB-839
|
|
Guz PD Oncometabolit Poziomy glutaminianu
Ramy czasowe: WIELKA DODATKA DODZAJĄCA OD 0-8 godzin po inhibitorze glutaminazy CB-839
|
Oceni zmiany PD przed i po leczeniu za pomocą testu rang podpisanego Wilcoxona.
Koreluje te zmiany z odpowiedzią na leczenie za pomocą testu sumy rankingu Wilcoxona.
Przeprowadzi również analizę krzywej charakterystyki operacyjnej odbiornika.
|
WIELKA DODATKA DODZAJĄCA OD 0-8 godzin po inhibitorze glutaminazy CB-839
|
|
Guz PD Oncometabolit Poziomy asparagnianu
Ramy czasowe: WIELKA DODATKA DODZAJĄCA OD 0-8 godzin po inhibitorze glutaminazy CB-839
|
Oceni zmiany PD przed i po leczeniu za pomocą testu rang podpisanego Wilcoxona.
Koreluje te zmiany z odpowiedzią na leczenie za pomocą testu sumy rankingu Wilcoxona.
Przeprowadzi również analizę krzywej charakterystyki operacyjnej odbiornika.
|
WIELKA DODATKA DODZAJĄCA OD 0-8 godzin po inhibitorze glutaminazy CB-839
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Funda Meric-Bernstam, University of Texas MD Anderson Cancer Center LAO
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
16 kwietnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Nowotwory
- Procesy Nowotworowe
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Przerzuty nowotworu
- Techniki śledcze
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Techniki chemii, analityczne
- Analiza widma
- Prowadzenie okazów
- Spektroskopia rezonansu magnetycznego
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCI-2019-01365 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- UM1CA186688 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI10220
- 10220 (Inny identyfikator: CTEP)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
NCI zobowiązuje się do udostępniania danych zgodnie z polityką NIH.
Aby uzyskać więcej informacji na temat udostępniania danych z badań klinicznych, skorzystaj z łącza do strony z zasadami udostępniania danych NIH
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .