Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vitamin D Level and Its Relation to Pre-eclampsia and Eclampsia

17. marts 2019 opdateret af: Yahia El-Faissal, Cairo University

Vitamin D Level in Patients With Pre-eclampsia, Eclampsia and Normal Full Term Pregnant

To compare 25(OH)D level in patients with pre-eclampsia, eclampsia and normotensive pregnant women as well as to study the prevalence of Vitamin D deficiency among the 3 groups.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

200 patients with pre-eclampsia, 100 with eclampsia and 200 normotensive pregnant controls attending Delivery/emergency department in Kasr Al Ainy hospital will be included in the study (from March 2019 till September 2019). 25(OH) D level will be measured for the three groups.

  • Preeclampsia is defined as systolic BP >140 and/or diastolic BP>90 on two occasions, 4 hours apart in pregnant females>20 weeks, plus proteinuria >/= 1+ urine dipstick protein.
  • Eclampsia defined as tonic-clonic seizures in women with pre-eclampsia.
  • Controls are normotensive pregnant females with no proteinuria and no other medical disorders.
  • The determination of 25(OH) D is based on a competitive enzyme-linked immunosorbant assay (ELISA) using the 25(OH)D3/D2 ELISA system (ORGENTIC DIAGNOSTIKA GmbH, Germany)

Inclusion criteria:

Age 20-35 years Gestational age 30-40 weeks

Exclsion criteria:

Twin pregnancy Other medical conditions during prrgnancy Drugs that influence Vit D levels eg.antiepileptics and antituberculous treatment.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12573
        • Rekruttering
        • Cairo University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Omneya M Osman, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

200 patients with pre-eclampsia, 100 with eclampsia and 200 normotensive pregnant controls attending Delivery/emergency department in Kasr Al Ainy hospital will be included in the study

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age 20-35 years
  • Gestational age 30-40 weeks

Exclusion Criteria:

  • Twin pregnancy
  • Other medical conditions during pregnancy
  • Drugs that influence Vit D levels eg.antiepileptics and antituberculous treatment

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pregnant women with pre-eclampsia
Diagnostisk test: Determination of Vitamin D by ELISA
Blood samples
Pregnant women with eclampsia
Diagnostisk test: Determination of Vitamin D by ELISA
Blood samples
Normotensive pregnant women
Diagnostisk test: Determination of Vitamin D by ELISA
Blood samples

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
To compare vitamin D levels in the three groups
Tidsramme: 6 months
6 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. marts 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

17. september 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 173019OBGYN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Publication in journals and presentation in conferences

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner