- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03882099
Vitamin D Level and Its Relation to Pre-eclampsia and Eclampsia
2019년 3월 17일 업데이트: Yahia El-Faissal, Cairo University
Vitamin D Level in Patients With Pre-eclampsia, Eclampsia and Normal Full Term Pregnant
To compare 25(OH)D level in patients with pre-eclampsia, eclampsia and normotensive pregnant women as well as to study the prevalence of Vitamin D deficiency among the 3 groups.
연구 개요
상세 설명
200 patients with pre-eclampsia, 100 with eclampsia and 200 normotensive pregnant controls attending Delivery/emergency department in Kasr Al Ainy hospital will be included in the study (from March 2019 till September 2019). 25(OH) D level will be measured for the three groups.
- Preeclampsia is defined as systolic BP >140 and/or diastolic BP>90 on two occasions, 4 hours apart in pregnant females>20 weeks, plus proteinuria >/= 1+ urine dipstick protein.
- Eclampsia defined as tonic-clonic seizures in women with pre-eclampsia.
- Controls are normotensive pregnant females with no proteinuria and no other medical disorders.
- The determination of 25(OH) D is based on a competitive enzyme-linked immunosorbant assay (ELISA) using the 25(OH)D3/D2 ELISA system (ORGENTIC DIAGNOSTIKA GmbH, Germany)
Inclusion criteria:
Age 20-35 years Gestational age 30-40 weeks
Exclsion criteria:
Twin pregnancy Other medical conditions during prrgnancy Drugs that influence Vit D levels eg.antiepileptics and antituberculous treatment.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Cairo, 이집트, 12573
- 모병
- Cairo University
-
연락하다:
- Yahia El-Faissal, M.D.
- 전화번호: +201001844020
- 이메일: yahiaelfaissal@gmail.com
-
수석 연구원:
- Omneya M Osman, M.D.
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
200 patients with pre-eclampsia, 100 with eclampsia and 200 normotensive pregnant controls attending Delivery/emergency department in Kasr Al Ainy hospital will be included in the study
설명
Inclusion Criteria:
- Age 20-35 years
- Gestational age 30-40 weeks
Exclusion Criteria:
- Twin pregnancy
- Other medical conditions during pregnancy
- Drugs that influence Vit D levels eg.antiepileptics and antituberculous treatment
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
Pregnant women with pre-eclampsia
|
Blood samples
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Pregnant women with eclampsia
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Blood samples
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Normotensive pregnant women
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Blood samples
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
To compare vitamin D levels in the three groups
기간: 6 months
|
6 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 17일
기본 완료 (예상)
2019년 9월 17일
연구 완료 (예상)
2019년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 173019OBGYN
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
Publication in journals and presentation in conferences
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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