- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03882099
Vitamin D Level and Its Relation to Pre-eclampsia and Eclampsia
Vitamin D Level in Patients With Pre-eclampsia, Eclampsia and Normal Full Term Pregnant
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
200 patients with pre-eclampsia, 100 with eclampsia and 200 normotensive pregnant controls attending Delivery/emergency department in Kasr Al Ainy hospital will be included in the study (from March 2019 till September 2019). 25(OH) D level will be measured for the three groups.
- Preeclampsia is defined as systolic BP >140 and/or diastolic BP>90 on two occasions, 4 hours apart in pregnant females>20 weeks, plus proteinuria >/= 1+ urine dipstick protein.
- Eclampsia defined as tonic-clonic seizures in women with pre-eclampsia.
- Controls are normotensive pregnant females with no proteinuria and no other medical disorders.
- The determination of 25(OH) D is based on a competitive enzyme-linked immunosorbant assay (ELISA) using the 25(OH)D3/D2 ELISA system (ORGENTIC DIAGNOSTIKA GmbH, Germany)
Inclusion criteria:
Age 20-35 years Gestational age 30-40 weeks
Exclsion criteria:
Twin pregnancy Other medical conditions during prrgnancy Drugs that influence Vit D levels eg.antiepileptics and antituberculous treatment.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 12573
- Rekruttering
- Cairo University
-
Ta kontakt med:
- Yahia El-Faissal, M.D.
- Telefonnummer: +201001844020
- E-post: yahiaelfaissal@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Omneya M Osman, M.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age 20-35 years
- Gestational age 30-40 weeks
Exclusion Criteria:
- Twin pregnancy
- Other medical conditions during pregnancy
- Drugs that influence Vit D levels eg.antiepileptics and antituberculous treatment
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pregnant women with pre-eclampsia
|
Blood samples
|
Pregnant women with eclampsia
|
Blood samples
|
Normotensive pregnant women
|
Blood samples
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
To compare vitamin D levels in the three groups
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 173019OBGYN
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vitamin D-mangel
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyFullførtVitamin D-status | Vitamin D konsentrasjonStorbritannia
-
Hospices Civils de LyonFullført
-
Horopito LimitedAtlantia Food Clinical TrialsFullført
-
Federal University of Rio Grande do SulFullført
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.Fullført
-
Mike O'Callaghan Military HospitalTilbaketrukketVitamin dForente stater
-
Rajavithi HospitalQueen Sirikit National Institute of Child HealthFullført
-
Universidade de Passo FundoUkjent
-
King's College LondonVitamax Wholesalers LLPRekruttering
-
Nutrition Institute, SloveniaNational Institute of Public Health, Slovenia; Slovenian Research Agency; Higher School of Applied Sciences (VIST)Påmelding etter invitasjonVitamin D serumnivåerSlovenia
Kliniske studier på Determination of Vitamin D by ELISA
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteAktiv, ikke rekrutterendeBrystkreft | Osteoporose | BrystForente stater
-
University of CalgaryRekruttering
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringVitamin D-mangel | Trippel negativ brystkreft | Invasiv brystkreftForente stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Ralph...FullførtVitamin D-mangel | Prostatakreft | StressreaksjonForente stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...FullførtHIV-infeksjonerForente stater